最新!药监局再次批准2个新型冠状病毒检测试剂

最新!药监局再次批准2个新型冠状病毒检测试剂
2020年01月28日 22:19 上海证券报

  原标题:最新!药监局再次批准2个新型冠状病毒检测试剂 

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)1月28日,记者从国家药品监督管理局获悉,在已批准4家企业4个产品基础上,国家药监局再次批准2家企业2个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品。进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。

  此次获批的2个企业分别是达安基因和圣湘生物。达安基因相关负责人向上证报记者表示,目前公司已经在着手产品生产工作,可以及时供应武汉等地,满足疫区需求。

  国家药监局表示,将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取特殊审批程序,争取相关产品尽快上市。目前仍有辉睿生物、伯杰医疗研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒在审批中。

  1月26日,国家药监局仅用4天时间应急审批通过上海之江生物、上海捷诺生物、华大基因、华大智造4家企业的4个新型冠状病毒检测试剂,创造了中国审评审批速度。

责任编辑:覃肄灵

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