礼来“重开”中国创新中心 将与本土企业合作前期药物研发

    本报记者 卢杉 上海报道

    礼来制药关闭上海张江研发中心的消息才过去不久，3月14日，礼来宣布其中国创新合作中心正式在上海成立，公司称此举意在持续加强全球化创新，该中心将聚焦更多通过本土协作推动早期新药研发。

    礼来中国总裁兼总经理季礼文（Julio Gay-Ger）表示：“礼来是第一个在中国开展大规模研发活动的跨国制药企业，也是最早把重要研发项目外包到中国的跨国制药企业之一。创新中心将进一步加强与中国优秀企业和机构的合作。”

    从2000年开始，中国逐渐成为跨国药企在意的市场，此后中国开始大规模医疗改革，从2005年前后开始，罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来、赛诺菲、诺华等药企相继在华设立研发中心；但最近几年，不少跨国药企关停或调整了在中国的研发项目或机构。

    “跨国公司在海外设立研发中心是一个前瞻性布局，成本高、风险大。十年前，中国的新药研发环境不理想，多数企业的中国研发中心产出率太低，企业就会相应裁撤或关停。”一位跨国药企高管对21世纪经济报道表示，随着近年来国内研发环境和政策变化，重开或新开创新、研发中心的跨国企业有多重模式和定位，“可能不止新药研发，更多或是带有商业模式创新上的考量。”

    本土协作

    2017年9月初，礼来关闭了位于上海张江的早期临床研究实验室并裁减3500人，同时也声明，在华研发活动的重心将转到通过本土协作推动早期和临床研究上来。

    新成立的创新中心承接了这一预期。

    “创新中心聚焦药物的前期研发，更多通过和本土伙伴合作，为全球病人服务。”礼来中国研发副总裁、创新合作中心负责人林寿忠介绍，目前创新中心内的科学家大多具有糖尿病研究背景，“在中国糖尿病是大病种，我们会先在此方面开展工作，再扩展至肿瘤、免疫疾病、疼痛等领域。”

    礼来制药创建于1876年，总部位于美国印第安纳州的印第安纳波利斯市，产品线涵盖心血管、糖尿病、肿瘤、免疫、中枢神经、疼痛等多个领域。2017年全年收入228.71亿美元，增长8%，过去5年的研发总投入达255亿美元。

    但礼来在跨国药企中是一个“不温不火”的存在。

    “礼来总部位于美国中部的‘乡下’地区，是比较罕见的非东西岸企业，风格和企业文化非常保守，虽然研发实力很强，但十年前他们还不会关注中国市场的合作伙伴。”一位曾在礼来多年的高管在接受21世纪经济报道采访时表示，但随着中国制药环境的改变、2008年9月礼来亚洲基金的成立，从有机化学合成扩展到其他化合物再到资本的娴熟运作，“礼来近年来与本土企业上的合作是跨国药企中比较积极的。”

    2015年，礼来发起了LEAP项目（扩大药品可及性项目），主要提供综合性糖尿病定制化解决方案；2017年2月，礼来中国与腾讯、丁香园达成战略合作，采用互联网手段进行糖尿病人管理；此外，与药明康德、和记黄埔、天士力等中国药企合作，特别是2015年3月和10月信达生物两次与礼来制药达成产品开发战略合作，获得“首付及潜在里程碑款”等33亿美元。

    外向型研发成趋势？

    去年多家药企相继关停中国研发中心后，业内分析认为这是本土企业的机遇，一是研发人员外流对本土企业的补充，二是资金和研发实力逐渐增强的企业，药物研发的授权和买卖合作在国内逐渐趋向多元和常态化。

    “以往大多由企业内部提供研发所需全部要素的药物研发模式，遇到越来越多的挑战。”礼来全球执行副总裁、礼来研究院总裁严伦博（Jan Lundberg）说，自主研发与外部协作研发相结合，可以加速药品开发和上市进程。“适当的兼并收购可以缩减研发成本。”

    政策改革和市场红利加持下，中国成为礼来除美国之外，唯一有研发、销售的国家，林寿忠对21世纪经济报道表示，现在的环境更加开放，可以做更多、更广的工作，“过去几年，我们在中国做市场销售可能更多一些，创新中心会侧重前期研发，跟教授、大学、研究所、新公司一起协作。未来十年，我们预计有30个左右新产品、新适应症及新剂型在中国推出。”

    2017年以来，国家食药监总局（CFDA）的改革加速了这些合作，从加入ICH到深化药品审批改革等文件的发布，药审监管在2017年达到了阶段性的大跨步，中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市是大势所趋。

    合作是双向的。2018年1月，辉瑞将一种ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物，授权给苏州开拓药业进行后续研发、生产和上市工作。2017年10月，安进（Amgen）与先声药业签订合作协议，将在中国共同开发及商业化四种生物类似药。

    医药咨询公司ChinaBio创始人Greg B.Scott提供的数据显示，风投和基金在最近几年疯狂推动中国新药发展，2017年中国市场共募集400亿美元资金；并购活动增长了3倍，达到650亿美元；创纪录的有53个IPO上市，募集50亿美元。

    “2007年在中国推动大交易非常困难，但现在这些交易架构更多偏向于西方式的国际化的架构。”Greg B.Scott表示，肿瘤是目前合作和交易的重点领域，神经学、呼吸科、糖尿病、代谢疾病的合作规模与日俱增。去年跨境跨国合作占比达72%。”

    （编辑：陆宇，邮箱：luyu@21jingji.com）