美新冠患者服用抗埃博拉药物后好转 该药物还未上市

　　原标题：美国首例“新冠”患者服用抗埃博拉药物后大幅好转 吉利德声明该药物还未上市 来源：21世纪经济报道

　　但吉利德已经与中国卫生部门合作开展一项随机对照试验，以确定其是否可以安全有效地用于治疗2019-nCoV。

　　1月31日，在中国人民因为新华视点一条“上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”新闻纷纷出门、上线抢购双黄连的时候，大洋彼岸传来一则更为靠谱的药物消息。

　　1月31日，顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了一篇关于美国首例新型冠状病毒（2019-nCoV）确诊病例的论文，详细介绍了该患者就医、治疗以及临床表现。

　　其中最引人注意的是，这名患者在接受了一种叫做remdesivir的抗病毒药物治疗后，出现了大幅改善，“截至1月30日，患者仍在住院，但除了咳嗽，其他症状都好了，而且咳嗽的严重程度在减轻。”

　　该论文作者包括流行病情报局（MLH），国家免疫与呼吸疾病中心（AC，LF，AP）病毒疾病司，亚特兰大疾病控制与预防中心的流感处（TMU）和准备和新发感染处（SKP）；华盛顿州卫生部等。

　　以下为论文的一些关键内容：

　　我们报告了在美国确认的首例2019-nCoV感染病例，并描述了该病例的鉴定、诊断、临床过程和管理，包括患者在病情第9天出现肺炎时的最初轻度症状。该案例强调了临床医生与地方、州和联邦各级公共卫生当局之间密切协作的重要性，以及需要迅速传播与这种新发感染患者的护理有关的临床信息的需求。

　　2019年12月31日，中国报告了与湖北省武汉市华南海鲜批发市场有关的人群中的肺炎病例。2020年1月7日，中国卫生当局确认与新型冠状病毒2019-nCoV有关。尽管最初报道的病例与武汉市海鲜市场的暴露有关，但当前的流行病学数据表明，正在发生人际传播。截至2020年1月30日，在至少21个国家/地区报告了9976例病例，包括2020年1月20日报道的美国首例确诊的2019-nCoV感染病例。

　　案例报告

　　2020年1月19日，一名35岁的男子出现在华盛顿州斯诺霍米什县的一家急诊诊所，有4天的咳嗽和主观发烧史。病人到诊所检查时，在候诊室戴上口罩。等待大约20分钟后，他被带到检查室接受了检测。他透露，他在中国武汉探望家人后于1月15日返回华盛顿州。该患者表示，他已经从美国疾病控制与预防中心（CDC）收到有关中国新型冠状病毒暴发的健康警报，由于他的症状和最近的旅行，他决定去看医生。

　　2020年1月19日（疾病第4天）的后前胸和外侧胸片。

　　除了有高甘油三酸酯血症的病史外，该患者是不吸烟的健康人群。患者体温为37.2°C，血压为134/87 mm Hg，脉搏为每分钟110次，呼吸频率为每分钟16次，氧饱和度为96%。肺部听诊显示有支气管炎，并进行了胸片检查，未显示异常。

　　检测获得了鼻咽拭子标本，将其送去检测病毒性呼吸道病原体。在48小时内对所有测试的病原体均呈阴性，包括甲型和乙型流感，副流感，呼吸道合胞病毒，鼻病毒，腺病毒和已知会导致人类疾病的四种常见冠状病毒株（HKU1，NL63、229E和OC43）。

　　患者说他没有到过华南海鲜市场，但疾控中心认为有必要对患者进行2019-nCoV测试。根据CDC指南收集了8个标本，包括血清、鼻咽和口咽拭子标本。标本采集后，患者被送往家庭隔离，并由当地卫生部门进行监测。

　　1月20日，美国疾病预防控制中心（CDC）证实，该患者的鼻咽和口咽拭子通过实时逆转录酶-聚合酶链反应（rRT-PCR）检测为2019-nCoV阳性。患者被送往医疗中心隔离病房进行临床观察。

　　入院时，患者持续咳嗽，并有2天的恶心和呕吐史，没有呼吸急促或胸痛。生命体征在正常范围内。患者接受了支持治疗，包括2升生理盐水和恩丹西酮以缓解恶心。

　　在住院的第2至5天（患病的第6至9天），患者的生命体征基本保持稳定，除了出现间歇性发烧并伴有心动过速。咳嗽，并出现疲倦。在医院第二天的下午，患者排便不畅，腹部不适。收集其粪便的样品测试，以及其他呼吸道标本和血清。粪便和两个呼吸道标本随后均通过rRT-PCR检测为2019-nCoV阳性，而血清仍为阴性。

　　在此期间的治疗在很大程度上是支持性的。为了进行症状处理，患者需要根据需要接受解热疗法，该疗法包括每4小时650 mg对乙酰氨基酚和每6小时600 mg布洛芬。在住院的前六天，他还因持续咳嗽而服用了600毫克愈创甘油醚和约6升生理盐水。

　　患者从在医院第3天开始可以进行全血细胞计数和血清化学研究。有白细胞减少症，轻度血小板减少症和肌酸激酶水平升高，肝功能指标也有所变化。

　　但是从入院第5天晚上（患病第9天）晚上进行的第二次胸部X光片检查显示，左肺下叶有肺炎。这些影像学发现与从医院第5天晚上开始的呼吸状态变化相吻合，当时患者在呼吸周围空气时通过脉搏血氧饱和度测定的血氧饱和度值降至90%。在第6天，患者开始吸氧，并使用万古霉素和头孢吡肟治疗。

　　在医院第6天（患病第10天），第四次胸部X射线照片显示两个肺中都有基底条状混浊，患者持续发烧，多个部位持续阳性，严重肺炎。

　　于是，在入院的第7天，医生开始使用了一种尚在研发阶段的抗病毒药物进行静脉注射，未观察到与输注有关的不良事件。并停用万古霉素和头孢吡肟。

　　紧接着转折来了，第8天，患者的临床状况得到改善。并停止吸氧，氧饱和度值提高到94%至96%。先前的双侧下叶罗音不再存在。他的食欲得到改善，除了间歇性干咳和鼻涕外，没有其他症状。截至2020年1月30日，患者仍住院。他已经不再发热，除咳嗽外，所有症状均已缓解，咳嗽的程度正在减轻。

　　讨论

　　我们关于美国首例2019-nCoV确诊病例的报告说明了这一新兴疾病的几个方面尚未完全了解，包括传播动态和临床疾病的全部范围。我们的病例患者曾去过中国武汉，但报告说他在武汉期间没有去过海鲜批发市场或医疗机构，也没有与患者的接触。尽管他的2019-nCoV感染的来源尚不清楚，但已经公开了人对人传播的证据。

　　在疾病的第4天和第7天从上呼吸道标本中检测到具有低Ct值的2019-nCoV RNA，表明病毒载量高且具有传播的潜力。值得注意的是，我们还在患者患病第7天收集的粪便样本中检测到了2019-nCoV RNA。尽管病例患者的血清标本反复出现2019-nCoV阴性，但在中国重症患者的血液中仍检测到病毒RNA。但是，肺外检测病毒RNA并不一定意味着存在传染性病毒，目前尚不清楚在呼吸道外部检测病毒RNA的临床意义。

　　对于改善状况的药物remdesivir，研究人员强调，“尽管根据患者的临床状况恶化决定给予其使用remdesivir，但仍需要进行随机对照试验以确定remdesivir和任何其他研究药物治疗2019-nCoV感染的安全性和有效性。”

　　也就是说，这种药物remdesivir仍然没有上市，不能随便使用，要经过严格的临床试验才能验证其在新型冠状病毒的安全性和有效性。此前其是针对埃博拉开发的一种抗病毒药物。

　　而研发这一药物的吉利德科学公司（Gilead Sciences）也在1月31日发表了对2019年新型冠状病毒和药物的声明：

　　吉利德科学公司首席医学官医学博士Merdad Parsey表示：“吉利德正在与全球卫生当局密切合作，通过适当地、实验性使用我们的研究化合物remdesivir来应对新型冠状病毒（2019-nCoV）的爆发。”

　　他提到的机构包括美国食品药品监督管理局（FDA）、美国疾病控制中心（CDC）、美国卫生与公共服务部（DHHS），中国疾病预防控制中心和国家药品监督管理局（NMPA），美国国家过敏与传染病研究所（NIAID），以及个人研究人员和临床医生等。

　　吉利德同时声明：Remdesivir尚未在全球任何地方获得许可或批准，并且尚未证明对任何用途都是安全或有效的。应主治医师的要求，并在当地监管机构的支持下（权衡了在2019-nCoV中提供无数据的实验药物的风险和收益），吉利德提供了Remdesivir用于少数新型冠状病毒患者在没有任何批准的治疗方案的情况下，用于紧急治疗。

　　吉利德正在与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验，以确定Remdesivir是否可以安全有效地用于治疗2019-nCoV。我们还将加快针对2019-nCoV的Remdesivir的适当实验室测试。

　　“尽管目前尚无Remdesivir对2019-nCoV的抗病毒数据，但其他冠状病毒的可用数据给了我们希望。Remdesivir在动物模型中已证明其对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性，这是与2019-nCoV结构相似的冠状病毒。紧急使用Remdesivir治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据也有限。”

责任编辑：孟然