02186--綠葉製藥:自願性公告 - 就LY09004與歐康維視訂立合作及獨家推廣協議

原标题：02186--綠葉製藥:自願性公告 - 就LY09004與歐康維視訂立合作及獨家推廣協議 来源：联交所--披露易

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LUYE PHARMA GROUP LTD .

綠 葉 製 藥 集 團 有 限 公 司

（ 於 百慕達 註冊 成立之 有限 公司 ）

（ 股份 代號 ：02186 ）

自願 性 公 告就 LY 09004 與 歐康 維 視訂 立 合 作及 獨 家 推 廣協 議

綠 葉 製 藥 集團 有 限 公 司（「 本公 司 」， 連 同 其 附屬 公 司 統 稱「本 集 團 」）董 事 會（「 董事 會 」）欣 然宣 佈 ， 本 集 團 附 屬 公 司 — 山 東 博 安 生 物 技 術 有 限 公 司（「 博 安 生 物 」）與 歐 康 維 視 生 物（ 股 份代 號 ： 1477.HK ）之 全資 附 屬 公司 歐 康 維 視（ 浙 江 ）醫 藥 有 限公 司（「 浙 江 歐 康 維 視」）訂立 合 作及 獨 家 推 廣 協 議（「 協 議 」）， 以 共 同 開 發 博 安 生 物 正 在 進 行 II I 期 臨 床 試 驗 的 L Y 09 00 4（ EYLEA （ 阿 柏 西 普 ）的 生物 類 似 藥 ）。 此 外 ，博 安 生 物 授 予 浙江 歐 康 維 視 在 中國 內 地（ 就 協議 而 言， 不 包括 香 港、 澳 門及 台 灣 ）（「地 區 」）獨家 推 廣及 商 業化 LY 09004 的 權利 。

根 據 協 議 ， 博 安 生 物 授 予 歐 康 維 視 在 中 國 內 地 獨 家 推 廣 及 商 業 化 LY 09004 的 權 利 ， 而 博 安生 物 繼 續 持 有 該 產 品 在 協 議 地 區 的 資 產 權 、 註 冊 准 證 等 推 廣 和 商 業 化 以 外 的 權 利 ， 以 及 除協 議 地 區 外 的 全 球 權 利 。 浙 江 歐 康 維 視 將 在 協 議 簽 署 後 向 博 安 生 物 支 付 首 付 款 ， 並 在 達 成若 干 開 發 及 監 管 里 程 碑 後 ， 向 博 安 生 物 支 付 開 發 里 程 碑 付 款 。 於 LY 09004 獲 准 於 地 區 內 銷售 後 ， 浙 江 歐 康 維 視 將 向 博 安 生 物 支 付 若 干 銷 售 里 程 碑 付 款 及 按 其 年 度 銷 售 淨 額 支 付 特 定比 例 的 銷 售 提成 。 此 外 ， 浙江 歐 康 維 視 承 擔 地 區 內 與 目 標 產 品 III 期 臨 床 試 驗 相 關的 所 有 費用 。 協議 有 效期 至 LY 09004 產品 上 市許 可 批准 並 完成 第 一筆 發 貨之 日 後10年 。

董 事 會 相 信 ， 歐 康 維 視 生 物 作 為 知 名 眼 科 公 司 ， 具 備 專 業 的 團 隊 ， 將 加 快 推 動 LY 09004 的臨 床 試 驗 及 商 業 化 ， 以 滿 足 中 國 患 者 迫 切 的 臨 床 需 求 ， 增 強 本 集 團 在 生 物 製 品 領 域 的 行 業地 位 。

除 中 國 市 場 外 ， 博 安 生 物 還 在 美 國 、 日 本 、 歐 洲 等 國 家 或 地 區 開 發 該 等 產 品 。 根 據 公 開 資料 顯 示 ， EYLEA（ 阿 柏 西 普 眼 內 注 射 液 ）於 二 零 一 九 年 的 全 球 銷 售 額 為 7,542 百 萬美 元 ， 同比 增 長12% ， 可見 該 等產 品 在全 球 市場 的 需求 及 增長 潛 力。

關 於 LY 09004

LY 0 90 0 4 為 重 組 人 血 管 內 皮 生 長 因 子 受 體 — 抗 體 融 合 蛋 白 眼 用 注 射 液（ 規 格 1 1 .1 2 毫克 (0.278ml) ╱ 瓶 ）。 作 為EYLEA（ 阿 柏 西 普 ）的 生 物 類 似 藥 ， LY 09004 適 用 於 治療 新 生 血 管濕 性 年 齡 相 關 性 黃 斑 變 性 (wAMD) 、 視 網 膜 靜 脈 阻 塞 (RVO) 後 黃 斑 水 腫 、 糖 尿 病 性 黃 斑 水腫 (DME) 及糖 尿 病 性 視 網 膜 病 變 (DR) 的 患 者。 作 為 可溶 性 的 誘餌 受 體 ， LY09004 可 與 VEGF -A 、VEGF -B 及 Pl GF 等 細胞 因 子 結 合 ， 阻斷 VEGFR 的 下 遊信 號 通路 、 抑制 新 生血 管 生 成並 降低 血 管 通 透 性 ， 從 而 治 療 視 網 膜 及 脈 絡 膜 病 理 性 新 生 血 管 類 眼 部 疾 病 。 L Y 0 9 00 4 與EYLEA （ 阿 柏 西 普 ）的 頭 對 頭 比 較 研 究 表 明 ， 在 理 化 特 性 及 生 物 學 活 性 上 具 有 高 度 相 似性 。 其 I期 臨 床 試 驗結 果 顯 示 ，LY 09004 具 有 良 好的 安 全 性 及耐 受 性 ， 並無 嚴 重 不 良反 應 發生 。 截 至 本 公 告 日 期 ， LY 09004 的 III 期 臨 床試 驗 計 劃 為 一 項 隨 機 、 雙 盲 、 平 行 對 照 及 多 中心 臨 床 試 驗 ， 以 比 較 LY 09004 與 EYLEA （ 阿 柏 西 普 眼 內 注 射 液 ）對 於 治 療 濕 性 年 齡 相 關 性黃 斑 變性 (wAMD)的 有 效性 及 安全 性 。

關 於 博 安 生 物

博 安 生 物 為 本 集團 的 附 屬 公 司 ，其 為 一 間 於 2013 年 在 中 國 山 東成 立 的 全 面 綜 合 性 生 物 製 藥有 限 公 司 ， 擁 有 完 整 的 從 抗 體 生 成 及 先 導 優 化 物 、 細 胞 系 建 立 及 工 藝 開 發 、 技 術 轉 移 、 中試 生 產 及 商 業化 生 產 的 全 整合 型 產 業 鏈 條 。博 安 生 物 憑 藉高 效 創 新 的 內 部 能 力 已 開 發 出10餘 個 擁 有 國 際 知 識 產 權 保 護 的 創 新 抗 體 和 8 個 生 物 類 似 藥 。 生 物 類 似 藥 方 面 ， LY 01008（ Avastin 之 生 物類 似 藥 ）已 申 報 中 國 上 市申 請 ； LY 06006（ Prolia 之生 物 類 似藥 ）處 於中 國 III 期臨 床 及歐 美 I期 臨 床； LY 09004 (Eylea 之 生 物 類 似 藥) 處於 中 國 III 期 臨 床 ；LY 01011（ Xgeva 之生 物 類似 藥 ）處 於 中國 I 期臨 床 。此 外 ，一 個 創新 抗 體項 目 已進 入 中國 I 期臨 床 。

關 於 歐 康 維 視 生 物

歐 康 維 視 生 物 是 一 家 中 國 眼 科 醫 藥 平 臺 公 司 ， 致 力 於 識 別 、 開 發 和 商 業 化 同 類 首 創 或 同 類最 佳 的 眼 科 療 法 。 願 景 是 提 供 世 界 一 流 的 藥 物 整 體 解 決 方 案 ， 以 滿 足 中 國 眼 科 醫 療 的 巨 大需 求 缺 口 。 歐 康 維 視 具 有 明 顯 先 發 優 勢 的 眼 科 醫 藥 平 臺 將 有 望 令 公 司 在 中 國 眼 科 業 界 取 得領 先 地 位 。 歐 康 維 視 生 物 已 建 立 於 戰 略 層 面 精 心 設 計 的 全 面 、 創 新 及 經 過 驗 證 的 眼 科 藥 物組 合 。 截 至 2020 年 6 月 30 日 ， 歐 康 維 視 生 物 已 擁 有 16 種 藥 物 資 產 ， 涵 蓋 所 有 主 要 的 眼 睛 前部 及 後部 疾 病。

承 董事 會 命

綠 葉製 藥 集團 有 限公 司

主席

劉殿 波

香 港 ，2020 年 10 月30日

於 本公 告日 期， 本公 司執 行董 事為 劉殿 波先 生、 楊榮 兵先 生、 袁會 先先 生及 祝媛 媛 女 士； 本 公司 非執 行董 事為 宋瑞 霖先生 ；及 本公司 獨立 非執行 董事 為張化 橋先 生、 盧 毓琳 教授 、梁民 傑先 生及蔡 思聰 先生。

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