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原标题：新华制药神经保护剂依达拉奉注射液获批生产 来源：新京报
新华制药神经保护剂依达拉奉注射液获批生产
新京报讯（记者 刘旭）3月3日，新华制药发布公告，公司产品依达拉奉注射液收到《药品注册批件》，获批生产。
依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），具有神经保护作用，可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。新华制药于2013年11月递交依达拉奉注射液仿制药药品注册申请资料并获受理；2014年7月国家药品审评中心启动审评工作，并于近日获得《药品注册批件》。截至目前，新华制药在依达拉奉注射液项目上已投入研发费用约656.1万元人民币。
依达拉奉原研药由日本田边三菱制药研发生产，2001年在日本被批准用于治疗脑卒中，商品名为Edaravone。2003年美国《缺血性脑卒中患者早期处理指南》和2004年日本的《脑卒中治疗指导原则》确认其是唯一经大规模临床试验证实有效的神经保护剂。2004年在中国国内获准上市，现已被写入国内相关用药指南，医保类别为乙类。
经查询，除新华制药外，目前国内获批上市及销售的企业包括日本田边三菱制药、先声药业、吉林博大制药等。2018年，依达拉奉注射液全球销售额约为6.6亿美元，其中国内147个城市医院用药销售额约为12.8亿元。
编辑 岳清秀 校对 李世辉
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