复星医药旗下新药获准于台湾进行临床试验

复星医药旗下新药获准于台湾进行临床试验
2019年07月14日 18:10 香港财华社集团

原标题:复星医药旗下新药获准于台湾进行临床试验 来源:香港财华社集团

原标题:复星医药旗下新药获准于台湾进行临床试验 来源:财华社

【财华社讯】复星医药(02196-HK)指出,旗下汉霖生物科技收到台湾衞生福利部同意,用于治疗慢性乙型肝炎的HLX10进行临床试验,汉霖生物科技拟于近期条件具备后于台湾开展临床II期试验。

该新药为该集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗,目前正进一步探索慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治疗的可能性。截至上周五,该新药用于实体瘤治疗于台湾处于临床I期试验中,并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准;该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于临床III期试验中。

截至本公告日,该集团现阶段针对该新药累计研发投入为1.61亿人民币(未经审计)。

新药 临床试验

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