东诚药业2021年半年度董事会经营评述

原标题：东诚药业(13.250, -0.01, -0.08%)2021年半年度董事会经营评述 来源：同花顺(312.500, -4.30, -1.36%)金融研究中心

东诚药业2021年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

　　报告期内，公司实现营业收入18.26亿元，同比增长10.93%。归属于上市公司股东的净利润同比下降29.32%，主要原因为报告期内肝素钠主营业务成本较2020年同期上升，同时叠加人民币兑美元升值，导致毛利率下降；报告期内，核药业务板块销售收入5.28亿元，同比增长31.95%，其中重点产品18F-FDG报告期内实现营业收入18,956万元，同比增长43%。云克注射液实现营业收入17,110万元，同比增长32%。

　　创新研发方面，报告期内18F-NaF注射液临床试验进展顺利，截至6月底，临床病例入组数已接近一半；铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组已接近尾声；那屈肝素钙注射液已提交ANDA申请；其他创新研发项目进展正在按照预期计划进行。

　　(一)公司业务组成：

　　1、重点业务板块

　　核医药业务板块：公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等。

　　2、传统业务板块

　　1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。

　　2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线和多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。

　　（二）主要产品及其用途

　　1、核医药业务板块主要产品介绍

　　2、传统业务板块

　　1）原料药业务板块主要产品介绍

　　2）制剂业务板块主要产品介绍

　　（三）经营模式

　　1、核药经营模式

　　（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。

　　（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

　　（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职销售人员负责区域内医院的销售和跟踪，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

　　2、原料药经营模式

　　（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。

　　（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

　　（3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、

电子商务

等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系，销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近40个国家和地区。

　　目前公司原料药产品的最终市场主要在国外，为了尽可能地接近市场、开拓市场，公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。

　　3、制剂经营模式

　　（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和

中药

制剂，注射用那屈肝素钙为主要制剂类产品，其生产所需的原材料主要为原料药那屈肝素钙，原料药那屈肝素钙全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。

　　（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

　　（3）销售模式：公司制剂业务采用代理推广的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参与抗凝、抗肿瘤、神经退行性疾病等各种专业的学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。

　　（四）主要的业绩驱动因素

　　1、行业政策驱动：

　　随着人口老龄化，我国居民对大型基础医疗设备的需求逐步增加，从2004年开始，我国逐步制定相关政策，加强医疗设备的配置。此次疫情，对大型医疗设备的需求急剧增加，同时基于“进一步优化大型医用设备配置，促进医疗资源科学合理布局，适应卫生健康事业建设发展新形势需要，更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求，贯彻落实以人民健康为中心理念，全面推进

健康中国

战略实施”总目标，国家卫计委2020年7月31日发布了《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》，通知指出，我国的PET-CT由原来存量333台增加到884台；同时，随着肿瘤及神经退行性疾病的发病率呈逐年增高的趋势，PET-CT在肿瘤及神经退行性疾病的诊断与治疗的作用越来越明显，因此PET-CT所必须的、具有诊疗一体化的优势的核医药迎来发展机遇，根据GE医疗预测，预计2030年全球核医学市场规模将达到240亿美元，未来复合增长率超过16%，同时我国的核医学市场也将保持高速增长的趋势。行业的发展也将带动公司的全面发展。

　　2、市场需求量驱动

　　癌症作为全球第2大死亡原因，其死亡例数和发病例数逐年上升。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了最新《2020全球癌症报告》，报告显示2018年全球新发癌症例数为1,810万，死亡955万例，预计到2040年，全球癌症新发例数将超过2,700万。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示：2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，高居全球第一。

　　为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。

　　3、创新驱动

　　通过创新丰富产品管线。通过近几年的并购，公司在核医药领域完成了产品线的初步布局，现有产品覆盖了国内主流核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等多个产品，同时，公司亦通过加强与

通用

医疗、

北京

肿瘤医院等的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，进一步完善核药产品线布局，满足市场对于精准诊疗的需求。公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个方向，相互补充。特色原料药肝素钠全球市场需求稳定，作为资源性产品，公司在业内具有一定影响力；传统制剂注射用那屈肝素钙是国内唯一粉针且兼有小剂量的符合国家食品药品监督管理总局新标准的低分子量肝素钙，为公司原料药向制剂延伸业务；随着产品管线的日益丰富，公司发展将更加多元化，为公司利润持续增长提供可靠支撑。

二、核心竞争力分析 公司核心竞争力在报告期内无重大变化，具体可参见2020年年报。

三、公司面临的风险和应对措施 （1）原材料采购及价格波动风险 公司主要产品肝素钠原料药的主要原材料为肝素粗品。肝素粗品主要提取自健康生猪的小肠粘膜，生猪出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定了肝素的原材料供给量。近年来，非洲猪瘟导致了生猪存栏量大幅下降，导致肝素粗品价格大幅上升，未来随着非洲猪瘟逐步得到控制及生猪存栏的恢复，会导致原材料采购价格的波动，进而增加公司的采购风险。 （2)净资产收益率下降的风险 2012年公司完成公开发行股票，2015年、2016年和2018年公司完成三次非公开发行股票购买相关资产并募集配套资金，净资产得到大幅增长。但由于从募集资金投入到项目产生效益需要一定的时间，因此，短期内公司净利润将难以与净资产保持同步增长，公司短期内净资产收益率存在下降的风险。 （3）折旧大幅增加导致业绩下滑的风险 公司近几年的固定资产投资较高，将因此而新增较高的折旧，由于新建项目在初期产生的收入较少，可能无法弥补当期的折旧，因此公司在项目前期存在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后，如果实现的收益不能达到预期水平，新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。 （4）环保安全风险 本公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出。 （5）药品研发不达预期风险 公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发存在不达预期以及药品注册周期可能延长的风险。 （6）人才缺乏的风险 随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。 （7）规模快速扩张带来的管理风险 公司在历经二十多年的发展过程中，已积累了一定的管理经验并培养出一批管理人员。随着近年的多次外延式并购和募集资金投资项目的逐步实施，公司的资产和业务规模逐步扩大。规模快速扩张将使管理任务加重、管理难度加大。若公司的组织模式、管理制度和人员不能适应公司的快速发展，将会因规模扩张带来可能的管理风险。 （8）医药改革政策风险 近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 （9）汇率波动风险 公司出口产品收入主要以美元结算及公司有部分以美元结算的借款，如果人民币汇率在未来受各种因素影响继续大幅度波动，由此导致的汇兑损益将对公司经营业绩产生一定影响。 针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，把“质量、顾客、承诺”视为企业的生命，严把产品质量关和安全生产关，并及时根据具体情况对公司采购政策、销售政策、研发政策、人力政策进行适当调整，力争未来经营目标及计划能够如期顺利达成。

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