新产品研发迟缓 第四批集采正在路上 这家昔日胰岛素龙头企业业绩回暖不易

原标题：新产品研发迟缓 第四批集采正在路上 这家昔日胰岛素龙头企业业绩回暖不易 来源：国际金融报

原标题：新产品研发迟缓，第四批集采正在路上，这家昔日胰岛素龙头企业业绩回暖不易

提起国产胰岛素龙头，通化东宝必须榜上有名。然而，在同行竞争及集采常态化趋势之下，公司压力不小。曾经的500亿市值如今也接近腰斩。即使有新产品进临床的利好消息，公司股价也未能得到明显提振。

11月23日，通化东宝公告称，公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液近日获批临床。作为新一代速效胰岛素类似物，全球范围内目前仅有丹麦诺和诺德和美国礼来公司有商业化产品，但它们均未在中国上市。受此消息影响，通化东宝股价于11月23日收涨0.77%。然而，11月24日，公司股价低开，截至收盘时，报收14.02元/股，跌2.98%。

新产品未知因素多

面对公司今日股价走势，不少投资者感到疑惑，难道新产品也不能“拯救”通化东宝了？

据公司介绍，超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)是在第三代餐时胰岛素类似物制剂——赖脯胰岛素注射液的基础上改良获得。该产品是被设计来解决糖尿病患者胰岛素早相分泌不足的问题。

科学研究表明，胰岛素早相分泌不足，首先会导致患者出现餐后高血糖。而后在高血糖刺激下，胰岛素大量分泌出现高胰岛素血症，增大低血糖风险。由此，患者血糖水平在短期内出现大幅波动，危害不小。但是，由于这是糖尿病患者普遍出现的问题，当前市场上已有相关产品。目前，我国上市的第三代餐时胰岛素类似物制剂主要包括赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液和谷赖胰岛素注射液。

北京地区一位医药行业分析人士向《国际金融报》记者介绍，“通化东宝的超速效赖脯胰岛素注射液主打是‘超速效’，也就是更快速起效。但该产品刚刚获批临床，目前并没有大量临床证据能证明其效果显著优于市场上已有产品。而在其进行临床试验的2、3年间，市场上可能会出现其他新竞争性产品将其淘汰，不确定性较大。”

另一个值得注意的细节是，该产品似乎再一次佐证了通化东宝近年来被持续诟病新产品研发慢等问题。早在2018年4月，通化东宝就与法国公司签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》。但在该协议签订2年后，公司在今年7月才完成申请临床试验所需的全部药学和非临床研究。对于此现象，通化东宝相关人士对《国际金融报》记者表示表示，“产品的开发速度并不是由公司单方面掌握的，它有严格的程序，公司需要持续遵守。”

近年来业绩增速放缓

众所周知，通化东宝(全称“通化东宝药业股份有限公司”)是国内二代胰岛素龙头，1994年登陆资本市场。2019年3月，原董事长李一奎、总经理李聪同时辞职，技术副总冷春生上位并同时继任董事长兼总经理。

那么，曾经的通化东宝到底有多风光？当初，国人还在用进口诺和诺德、礼来的胰岛素产品之时，李一奎和甘忠如研发生产出的二代胰岛素(重组人胰岛素)产品甘舒霖，打破了进口产品垄断，使中国成为继丹麦、美国之后第三个能量产重组人胰岛素的国家。而通化东宝也成为国内糖尿病领域的龙头。2004年以来，公司营收从3.08亿元上涨到2017年的25.45亿元，13年来复合增长率高达17.64%。

但是，2017年以后，通化东宝的业绩增速明显放缓。2017年至2019年，公司实现营收25.45亿元、26.93亿元、27.77亿元；实现归母净利润8.37亿元、8.39亿元、8.11亿元。2020年前三季度，通化东宝实现收入21.86亿元，归母净利润7.56亿元。

通化东宝的业绩增速放缓与市场用三代胰岛素替代了二代胰岛素的趋势不无关系。2019年底，被认为是公司新增长点的三代胰岛素甘精胰岛素终于获批上市。然而，早在其产品获批上市之前，国内三代胰岛素市场份额已被赛诺菲、诺和诺德、甘李药业、联邦制药4家企业抢夺。某中型券商医药行业分析师对《国际金融报》记者表示，“现在国内三代胰岛素市场格局已相对稳定，一定程度上来说，通化东宝已经掉队。”

一方面是公司业绩增长乏力，另一方面，股东为了补充流动资金进行了“疯狂质押”。据记者统计，在截至10月17日的一年时间内，公司股东质押次数达到25次。截至10月17日，东宝集团及其一致行动人持有公司股份累计质押数量为5.39亿股，占其持股的89.35%。

集采号角正在吹响

与此同时，通化东宝还面临着集采的压力。虽然当前正式的第四批集采目录还未公布，但业内普遍认为，生物制品将大概率进入此轮国家带量采购。而此前遭点名的胰岛素，基本确定进入。其中，截至2020年10月31日，精蛋白重组胰岛素注射液和重组人胰岛素注射液均形成了已有6家公司充分竞争的局面，被纳入集采的可能性极大。

而重组人胰岛素注射剂正是通化东宝的主力产品。2020年上半年，公司的重组人胰岛素注射剂产品实现收入11.61亿元，约占总营收的79%。众所周知，一旦被纳入集采，相关产品都避免不了被大幅降价的命运。在此前的第三批国家集采中，55个品种及其供应的85个品规平均降幅达53%，最高降价幅度甚至超95%。

对于集采的问题，通化东宝相关人士对《国际金融报》记者表示，“关于集采，公司尚未接到正式文件。此前曾参与武汉胰岛素集采，但依据参与经历来看，产品价格只是微调。因此，目前阶段，集采对公司影响有限。后续还要参考政策走向，暂时无法预判。”

业内人士提示，武汉对胰岛素的带量采购仅仅是试水，地方性带量采购也根本无法与全国带量采购相比。对于胰岛素销量排名靠前的大企业来说，基本不会为了区域市场而大幅度降价。胰岛素产品是否会上演“大杀价”最终取决于参与竞标企业数量，以及包括外资在内药企们的降价意愿。目前来看，胰岛素市场形势难言乐观。

（文章来源：国际金融报）

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