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原标题:14家药企被爆生产劣药!多家知名药企屡罚屡犯! 来源:医药观察家网
此次不合格药品中有今年生产的,或有药企会被处百万罚单!
“老面孔”现不合格,中药饮片需加强监管
10月30日,陕西省药监局发布了一则药品质量公告。
公告内容中指出:省药品监督管理局在近期组织全省各级药品监管部门开展药品抽验。此次抽验发现的不符合规定3批次药品予以公告,不符合规定项目主要为检查、浸出物、含量测定等。
不符合规定的药品包括两个中药饮片:制白附子、炙甘草;以及一个中成药:复方丹参片。不合格药品标示的生产企业有:陕西康誉药业有限公司、陕西汉唐制药有限公司、亳州市远光中药饮片厂,以上三家药企暂未对不合格药品的生产方提出异议。根据生产批号显示均在2019年12月1日之前生产,后续处罚将按照旧法处理。
医药观察家网从药智网公开数据了解到,陕西康誉药业有限公司和亳州市远光中药饮片厂作为药品质量公告中的“老面孔”,违规记录并不在少数。2015年至今陕西康誉药业有限公司有60条药品不合格记录,其中16条显示为被假冒;亳州市远光中药饮片厂2014年至今也有49条药品不合格记录,其中17条为被假冒产品。虽然中药饮片因其特殊性易出现不合格的情况,但药企仍旧不能抱有侥幸心理就放松监管。具体不合格药品详情如下:
重磅出击,多家知名药企被查不合格!
无独有偶,10月29日,国家药监局发布了一则关于18批次药品不符合规定的通告。
国家药监局公开的信息中显示,经9家药品检验机构检验,标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司、吉林一正药业集团有限公司、云南植物药业有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司、吉林恒金药业股份有限公司、安国路路通中药饮片有限公司、湖北道地药材科技有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司这11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定。
被查不合格的药品大多为西药,其中包括5个批次的复方对乙酰氨基酚片,1批次复方颠茄氢氧化铝片、参麦注射液、注射用奥扎格雷钠、注射用卡络磺钠、2批次注射用奈达铂;除此之外,还有中药饮片1批次黄精(酒黄精)、秦艽,3批次红景天、2批次前胡。
屡罚屡犯,2药企将被严肃处理
国家药监局此次查处的不合格情形中不乏众多知名药企,医药观察家网注意到,吉林恒金药业股份有限公司此次被查的不合格注射剂均为2020年生产;然而就在今年6月份,该药企曾因为生产劣药消风止痛宁胶囊被药监局处罚89885元,此次在新《药品管理法》的威力下被查出生产劣药,估计将会被重罚。
除此之外,贵州缔谊健康制药有限公司在半个月前就宣布召回此次被查不合格的复方对乙酰氨基酚片,在9月30日,还因严重违反《药品生产质量管理规范》被贵州省药监局依法收回GMP证书。看来药品质量不过关事出有因,早已种下不合规的影子。现将具体情况通告如下:
对上述所有不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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