华大基因(300676.SZ)公告，公司全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(“华大数极”)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
本次获批的试剂盒产品用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。该试剂盒基于荧光定量PCR检测平台，具有肠癌和进展期腺瘤检测性能优异、检测通量配置灵活等特点，可满足临床用户的多样化和个性化需求。
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