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甘李药业(603087.SH)发布公告，公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》，GLR2007的临床试验申请获得受理。
据悉，该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床阶段，于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。截至2020年9月30日，公司在该项目中累计投入研发费用5730万元人民币。
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