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恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司的苹果酸法米替尼胶囊和注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。
据悉，注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。经查询，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球销售额约为21.59亿美元。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。经查询，2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。
截至目前，苹果酸法米替尼胶囊累计已投入研发费用约为1.2601亿元，注射用卡瑞利珠单抗累计已投入研发费用约为12.8411亿元。
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