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格隆汇3月6日丨海利生物(603718.SH)宣布，公司全资子公司捷门生物全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)、尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)及α1－微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)等6种产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、α1－微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)用于定量检测人尿液样本中微量白蛋白、α1－微球蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白G的含量。全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳散射比浊法)用于定量检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。上述产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。
在做强做大主业的同时，自上市以来，公司一直积极的向“人保”领域拓展，以突破现有子行业的限制，谋求更大的发展。捷门生物是公司在“人保”领域的重要投资，本次捷门生物系列医疗器械注册证的取得，是其积极研发创新的成果。截至目前，捷门生物未有散射比浊法相关检测试剂产品上市销售，该系列医疗器械注册证的取得，开拓了捷门生物散射比浊法试剂盒的产品线，产品上市后将进一步丰富捷门生物检测试剂种类，不断满足市场多样化的需求，可以逐步提高捷门生物产品的整体竞争力，提升捷门生物的品牌知名度，亦有利于公司整体业绩的提升。
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