珍宝岛(603567.SH)：获BE公司指定为注射用达托霉素(500mg)产品中国区独家经销商商

原标题：珍宝岛(603567.SH)：获BE公司指定为注射用达托霉素(500mg)产品中国区独家经销商商 来源：格隆汇

格隆汇3月1日丨珍宝岛(603567.SH)公布，近日，公司与BIOLOGICAL E. LTD.(以下简称"BE")签署了《供应协议》， BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品，在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定，在考虑向中国大陆授予产品排他性许可时，珍宝岛将按照里程碑向BE支付注射用达托霉素(500mg)许可费10万美元。

BE公司是印度主要的制药和疫苗生产商，拥有70年悠久历史，是一家多产品、多核心和多市场运营的公司，主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。BE公司位于印度特兰加纳州海德拉巴的最新的现代化工厂，经美国食品药品监督管理局(USFDA)和日内瓦世卫组织(WHO)资格预审。在其印度Kolthur厂区增加的最新的注射剂工厂，已获得美国FDA认证。 达托霉素等注射剂产品已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的仿制药申请(ANDA)批准。

达托霉素原研公司为礼来公司(Eli Lilly & Co )，礼来公司将达托霉素开发权利授权给Cubist Pharmaceutical(以下简称"Cubist")，后Cubist公司被美国默沙东公司(Merck & Co )收购。2003年注射用达托霉素在美国批准上市,用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 MRSA)，化脓性链球菌，无乳链球菌，拟乳链球菌变种亚种和粪肠球菌(仅对万古霉素敏感的分离株)引起的复杂的皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI)；2006年美国食品药物管理局(FDA)批准注射用达托霉素用于成年和小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血液感染(菌血症)，包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)起的右侧感染性心内膜炎(RIE)感染。在欧盟，该药用于治疗复杂的皮肤和软组织感染(cSSTI)，金黄色葡萄球菌引起的RIE和与RIE或复杂的皮肤和软组织感染(cSSTI)相关的金黄色葡萄球菌菌血症。中国批准的适应症与美国类似。

达托霉素的全球峰值销售出现在2015年，2015年全球市场约12.8亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据，达托霉素2018年中国市场规模人民币6,000万元左右，与2017年同比增长100.54%，主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、Cubist，其中恒瑞占据50.09%市场份额，海正占据22.94%的市场份额，中美华东占据22.69%市场份额，Cubist占据4.29%市场份额。