辉瑞剥离非专利药业务 与仿制药巨头Mylan联姻成功

辉瑞剥离非专利药业务 与仿制药巨头Mylan联姻成功
2019年07月29日 20:21 21世纪经济报道

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  原标题:传闻成真!辉瑞剥离非专利药业务 与仿制药巨头Mylan联姻成功

  仿制药大户和大户的联合。

  传了好多天的辉瑞要把辉瑞普强卖掉的传闻落地,7月29日,辉瑞和Mylan双双宣布达成最终协议,将Mylan与辉瑞公司的非专利品牌和仿制药部门普强(Upjohn)合并,创建一家新的全球制药公司。

  根据协议条款,每个Mylan股票将转换为新公司的一股。辉瑞股东将拥有合并后新公司57%的股份,而Mylan股东将拥有43%的股份。Mylan和Pfizer的董事会一致批准了该交易。

  该交易预计将在2020年年中完成,但须经Mylan股东批准并遵守惯例成交条件,包括获得监管部门的批准。辉瑞股东无需投票。

  新公司将重新命名,在美国特拉华州注册成立,并在宾夕法尼亚州匹茨堡、中国上海和印度海德拉巴建立全球运营中心。

  双方称新公司将通过汇集两家高度互补的业务,在超过165个市场扩展其能力。Mylan有多样化的产品组合,例如中枢神经系统和麻醉,传染病和心血管疾病,以及强大的渠道、高质量的制造和卓越的供应链。Upjohn则有品牌优势,如立普妥(阿托伐他汀钙),西乐葆(塞来昔布)和伟哥(西地那非),以及成熟的商业化能力,包括在中国和其他新兴市场的领导地位。

  对于Mylan来说,此次交易的意义在于通过辉瑞的渠道优势扩大产品的覆盖市场,包括在仿制药和生物仿制药上,可以进入新的增长市场。

  预计新公司在2020年的收入将达到190亿至200亿美元。预计2020年调整后的EBITDA在75亿美元至80亿美元之间,包括到2023年每年将实现约10亿美元的阶段性协同效应。预计2020年的预计自由现金流将超过40亿美元。

  在人事上,新公司将由Mylan现任董事长罗伯特·J·库里(Robert J. Coury)领导,在新公司担任执行主席。现任集团总裁迈克尔·戈特勒(Michael Goettler)将担任首席执行官(CEO)等。

  Mylan董事长Robert J. Coury说:“在过去一年半的时间里,我花了很多时间与我们的股东交谈并认真倾听。今天的公告建立在许多有意义的对话之上,代表了Mylan的变革。这家新公司将Mylan的独特资产与辉瑞公司的Upjohn业务的标志性品牌相结合,不仅将加速我们服务于满足全球不断变化的健康需求的使命,还将进一步释放我们平台的真正价值,同时为股东带来可观的回报未来很多年。重要的是,合并后的组织将遍布几乎所有大陆和主要市场,在亚洲建立新的领导地位,并提供能够治疗所有主要治疗领域的产品。”

  Upjohn集团总裁Michael Goettler说,“我很荣幸有机会领导这家新公司,该公司将为全球更多患者提供更多药品。我期待通过将Mylan广泛而多样化的产品组合与Upjohn标志性的,值得信赖的品牌相结合,并将Mylan增长产品带入Upjohn增长市场,实现共同承诺。”

  对于中国市场来说,最近一次辉瑞普强的大新闻是5月30日,辉瑞宣布将其(Pfizer Upjohn)全球总部落户中国上海。

  去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分,辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团,其中包括20个专利到期的固体口服制剂品牌,包括乐瑞卡、立普妥、络活喜、万艾可和西乐葆,以及一些仿制药。

  辉瑞普强业务主要针对包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染性疾病(NCDs)领域。

  “2018年辉瑞普强全球营收125亿美元,发达市场89亿美元,中国市场(包括中国大陆和港澳台)24亿美元,发展中市场12亿美元。从这样的划分中可以看出中国市场在我们业务营收中占有很大的比重。”辉瑞普强集团全球总裁高天磊(Michael Goettler)表示,“将全球总部设在中国使我们能更好地响应最亟需的患者需求,尤其是在新兴市场。我们的目标是到2025年在全球范围为2.25亿新患者提供治疗,而中国将成为我们实现这一目标的主要市场。”

  除了巨大的市场吸引力之外,来自国内医药政策改革和不断升级的竞争态势,也是跨国药企们接下来要面临的挑战。

  辉瑞将自己的非专利药物剥离,而跟Mylan合并,在新兴市场的规模效应愈发强势。且辉瑞普强将参加第二届中国国际进口博览会,中国市场的重要程度可见一斑。

  根据IQVIA艾昆纬报告《2018年中国医药市场回顾》,医院药品统计报告(≥100张床位),2018年中国医院药品市场总销售额达到7718亿人民币,全年增长3.3%。跨国药企和本土药企全年销售额分别为2084亿和5634亿人民币。

  受到一系列政策的影响,如限制用药和控费趋严、医保支付改革、药占比控制等,中国医院市场增长乏力,本土药企受到较大冲击,跨国药企增速平稳上升,2018年增速10.9%。

  从产品排名来看,立普妥依旧夺冠,其次为加罗宁和波立维。2018年辉瑞的立普妥销售额稳居第一,全年同比增长率15.7%。从地域上看,跨国药企也在不断加大下沉的力度,在二线和三线城市,跨国药企的增速分别达到10.9%和11.9%。

  2018年12月6日,第一轮“4+7”带量采购结果一公布,A股和港股医药板块当天整体市值蒸发将近2000亿。带量采购等医药政策震动的不止是医药股和本土药企,余波频及在华的跨国巨头们。

  根据安永发布的《中国医药改革背景下,跨国药企的战略应对》报告称,中国市场整体上过专利期原研药占比超过80%甚至更高,随着一系列政策的调控,未来创新药占比将逐渐上升,过专利期原研药的占比将呈现下降趋势。跨国药企过专利期原研药的销售额占比基本上达到80%,对于以普药为主的跨国药企,过专利期原研药占比更高,甚至达到90%以上。

  以辉瑞为例,2000年在中国上市的立普妥,虽然早已过了专利期,但2018年在华销售额依然高达100亿,超过辉瑞在中国销售额的三分之一,这种现象在欧美市场是难以想象的。

  辉瑞在华销售前三位立普妥、舒普深、络活喜都早已过专利期,其他如阿斯利康、拜耳、赛诺菲和罗氏在华销售前三甲也均为非专利期药物。

  政府降价、控费的决心坚定,药品降价趋势不可逆。带量采购影响11个城市药价之外,进一步将辐射全国,形成价格联动。政府期望实现仿制药对过专利期原研药的替代。未来通过一致性评价的仿制药市场份额将迅速提升,加速进口替代,跨国药企因此受到冲击,面临量价抉择。

  “4+7”带量采购中,北京嘉林以83%的降幅中标阿托伐他汀钙片,浙江京新降幅49%中标苯磺酸氨氯地平片,辉瑞立普妥、络活喜由此丢失了这一巨大的市场。

  对于如何应对带量采购的大势,辉瑞普强中国区总经理吴锋在接受21世纪经济报道采访时表示,“我们对‘4+7’依然非常支持,因为国家关注了药品质量。我们虽然没有中标,但也主动降价30%,让产品的可支付性、准入性变得更好。未来还有很多工作要做,比如中国有近3亿的高血压患者,真正知道患有高血压的患者只有54%,主动治疗的只有45%,真正通过吃药让血压达标的时候16%,慢病防控任重道远,所以立普妥、络活喜未来还有很大的提高空间。我们也在和政府进行探讨,怎么样在价格和质量之间取得一个平衡。”

责任编辑:张玉洁 SF107

辉瑞

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