刘殿波：做创新要盯着美国FDA标准做

　　新浪财经讯 2019年11月5日-10日第二届中国国际进口博览会将在国家会展中心（上海）举行。11月6日在第二届虹桥国际健康科技创新论坛上，绿叶生命科学集团董事局主席刘殿波出席并发表演讲。

　　刘殿波表示，创新要盯着美国FDA标准做，国际上最合理最先进的标准，如果这样做了中国创新自然而然达到国际准，产品价值是不一样的。

　　“中国创新何去何从？很典型的逻辑就是按照FDA国际标准做，立足中国、立足国际，国际标准可以走向全球。”

　　以下为演讲实录：

　　刘殿波：宋会长和启宇已经给我很多启发。

　　中国的创新何去何从？创新在什么位置？要走到什么方向？今天中国只要企业是分三类：

　　（1）以仿制药为主比较传统快速转型的大企业，像恒瑞、复星都属于这一块儿，转型非常快。上一个论坛的主要讲者都是复星医药在创新的探讨探索，并且已经落地到中国，很有意思。

　　（2）有一批海归企业过去十年突然冒出来，很多名字都是伴随着股票市场的表现，有的公司是做抗体药物、细胞治疗新型创新。

　　（3）初创时期没有跑出来的，还没有到资本市场、没有融资，这些初创企业只是在布局中，但这一批不可小看。

　　像在基因治疗方面、细胞治疗方面，我和已经搭建结构的基因治疗药物公司在美国、费城、苏州做了两个基地。现在只是结构，创始团队刚刚搭起来，资金已经融到了，现在正在落地。相信这一批非常有潜力，可能会跳跃过去几代。

　　我观察创新有几支力量在大幅高质量往前推进。

　　创新主题没有变过，20年以前、15年以前、10年以前、5年以前谈的话题都是一个逻辑。如果你做创新要和美国学习，按FDA的标准做。这没有错，不管中国政策怎么变，监管怎么变，国家药监局的进步都是和国际最先进的监管理念靠拢，也在学习欧盟好做法、日本好做法。我们国家药监部门的进步是开放学习、精进监管，进步非常快。

　　做创新真的要盯着美国FDA标准做，国际上最合理最先进的标准，如果这样做了中国创新自然而然达到国际准，产品价值是不一样的。

　　中国创新何去何从？很典型的逻辑就是按照FDA国际标准做，立足中国、立足国际，国际标准可以走向全球。

　　做什么？刚刚我看到一个数字，小分子药物全球增长率5%以内，抗体药物增长率为10%左右。过去十年抗体药物抢了风投，10%。但是细胞治疗增长率70%，基因治疗药物增长率超过了150%。我刚刚看到BCG的数字，你会看到先进疗法、新一代创新产品在未来商业化表现一定会很好。

　　现在细胞治疗全球研发项目大概超过2000项，基因治疗药物超过900项，三期临床细胞治疗药物目前近100项，基因治疗药物三期临床有40多项。所以这是非常大的数字，你会看到基因治疗药物虽然刚刚批出了两个罕见病，但是在CNS肿瘤治疗方面产品在FDA管线上，三期、二期相当巨大的数量在往前跑，这是非常重要的创新导向。

　　我认为未来做新型突破型疗法大有前途，当然基础是要做好大分子抗体药物，小分子在某些方面还是非常有前途的。比如说在改良型新药、绿叶在做微球、透皮制剂方面。新的复杂高难度的新剂型未来在大分子方面也是大有前途。

　　新浪声明：所有会议实录均为现场速记整理，未经演讲者审阅，新浪网登载此文出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述。

责任编辑：李思阳