吴文辉：战胜疾病只靠人不行 需要制度技术

　　新浪财经讯 2019年11月5日-10日第二届中国国际进口博览会将在国家会展中心（上海）举行。11月6日在第二届虹桥国际健康科技创新论坛上，上海卫生健康委员会药政处处长吴文辉出席并发表演讲。

　　吴文辉谈到，医疗机构医院更多要救死扶伤。诚如刚才几位学者专家讲的，有一些所谓老疾病还没有特别好的办法，还会有心肌病的产生，这些都需要有创新理念、创新思路进行推动。

　　医疗器械、创新药品对医务人员来讲就像“武器装备”一样，我们要战胜疾病必须要有新武器装备，只是靠人不行，需要制度、技术，以及人推进工作。

　　以下为演讲实录：

　　吴文辉：谈点我个人的想法，简单回顾一下最近的重大事件、政策背景。

　　前些天党的十九届四中全会在北京顺利召开，大会审议通过关于坚持和完善中国特色社会主义制度，推动国家治理体系和治理能力现代的决定。

　　昨天习近平主席在第二届进博会开幕式上发表主旨演讲，进一步阐述中国扩大开放接下来的方向目标，从五方面阐述，再一次强调将坚持新发展理念，同时继续实施“创新趋动”战略，提出来当中要进一步做好各相关工作，比如培育和壮大新动能，不断推动专访时、调结构、增动力，推动经济的高质量发展。

　　为什么先跟各位回顾一下呢？这些天重要事件和背景当中的关键词大家可以看到，和治理和管理有关系，管理是治理的一部分；创新、发展等等，和今天的主题也是密切相关。

　　总的来说，在我们国家、上海坚持党的领导，持续深化改革，不断扩大开放，促进创新发展应该是中国特色社会主义本质特征、内在要求。

　　今天的话题对政府卫生健康管理部门、药品研发合理应用密切相关，如何落实总书记的讲话精神和国家文件要求？如何真正坚持“以人民为中心”的发展思想？包括如何落实以病人为中心的服务理念，真正使科技创新成果更快、更好地惠及人民，使医药新成果更快更好地造福病人，这一点非常重要。

　　医疗机构医院更多要救死扶伤。诚如刚才几位学者专家讲的，有一些所谓老疾病还没有特别好的办法，还会有心肌病的产生，这些都需要有创新理念、创新思路进行推动。

　　医疗器械、创新药品对医务人员来讲就像“武器装备”一样，我们要战胜疾病必须要有新武器装备，只是靠人不行，需要制度、技术，以及人推进工作。

　　接下来上海和药政相关的工作如何推动？这两年上海已经出台比较好的政策，有的政策比较宏观，像市委市政府出台有关支持生物医药产业发展的政策。比如说有深化改革完善，审评审批制度，鼓励创新药品医疗器械等文件精神。

　　怎么进一步落地？可能有几方面：

　　（1）知识创新。创新工作内涵很丰富，既涉及到科研院所（国内国外）也涉及到企业、医疗机构。像刚刚几位老总提到的临床实验，临床实验主要在医疗机构里。GCP机构卫生健康会承担更多的责任，虽然这是药监相关的，但有关文件已经在进一步完善和落实中。比如说对医疗机构内部人员配置，职称晋升通道、薪酬待遇等等，这些都需要加强。

　　一般临床专家这方面好一些，但一些专职很有经验的事务性处理人员是非常需要的，因为临床实验需要很多统计、管理分析等专门人员。从支持医疗机构GCP建设角度，我们已经有政策，接下来也要进一步做好。

　　（2）企业研发以及医疗机构里医务人员、临床医学专家、临床药学专家也在做很多研究工作。像院内制剂有的已经上市，所以一定是支持院企合作，医院和企业怎么合作，双方研发加强协同共同使好产品尽早上市惠及患者。从GCP角度、知识创新角度是没问题的。

　　（3）搭建平台。很多创新产品医生、药师并不特别了解，特别是很多企业主导的产品，会借助有关学会的学术平台在合规合理合法的前提下做好推广。很多年前我在医院工作的时候也会有外企、国企介绍产品。这非常重要，因为临床医生、药师都是埋头做业务工作，对新产品并不特别了解。所以我们会支持进一步搭建好平台，使医务人员、临床人员、教师更好地了解产品。

　　（4）人才培养。持续加大人才培养力度，好产品需要有人会用，对医务人员来讲也是这样的，特别是合理使用。怎么样做到创新药品的安全合理科学规范的应用，因为好产品用错了用坏了会导致产品本身受损，进一步推动个体化给药、精准化用药非常重要，持续改善患者用药体验，增强患者获得感和满意度。

　　谈点个人体会，讲的多了一些，但希望大家共同努力、共同推动，使创新产品能够更好地造福患者，更好地维护人民群众的健康。

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责任编辑：李思阳