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云南省药品监督管理局关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告
中国质量新闻网
2022年9月20日,云南省药品监督管理局发布关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告。
根据《医疗器械监督管理条例》 《药品医疗器械飞行检查办法》,云南省药品监督管理局组织对16家医疗器械经营企业开展了飞行检查,现将检查情况予以公示。
云南省药品监督管理局
2022年9月20日
2022年医疗器械经营企业飞行检查情况
序号 |
企业名称 |
检查依据 |
检查内容 |
检查情况 |
处理措施 |
落实情况 |
1 |
昆药商业西双版纳傣医药经营有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项4项 |
限期整改 |
已完成整改 |
2 |
普洱久泰腾龙药业有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项4项 |
限期整改 |
已完成整改 |
3 |
云南擎康医疗设备有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项3项 |
限期整改 |
已完成整改 |
4 |
怒江州良兴药业有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项2项 |
限期整改 |
已完成整改 |
5 |
国药控股曲靖有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项2项 |
限期整改 |
已完成整改 |
6 |
昭通市雅惠医疗器械有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项8项 |
限期整改 |
已完成整改 |
7 |
德宏腾瑞医药有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项3项 |
限期整改 |
已完成整改 |
8 |
临沧久泰药业有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项4项 |
限期整改 |
已完成整改 |
9 |
大理辉睿药业有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项3项 |
限期整改 |
已完成整改 |
10 |
楚雄州虹成药业有限责任公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项3项 |
限期整改 |
已完成整改 |
11 |
玉溪汇通医疗科技有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项3项 |
限期整改 |
已完成整改 |
12 |
华润昆明医药有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项6项 |
限期整改 |
已完成整改 |
13 |
丽江腾翔医疗器械有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项5项 |
限期整改 |
已完成整改 |
14 |
香格里拉市香禾医疗器械店阳塘东段店 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项4项 |
限期整改 |
已完成整改 |
15 |
国药控股红河有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项1项 |
限期整改 |
已完成整改 |
16 |
文山豪特医疗器械有限公司 |
《医疗器械经营质量管理规范》 |
全项目 |
存在缺陷项3项 |
限期整改 |
已完成整改 |
责任编辑:常福强
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