9月8日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求ICH《Q3D(R2):元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知。全文如下。
关于公开征求ICH《Q3D(R2):元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》实施建议,同时组织翻译中文版。现对Q3D(R2)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
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