原标题:新冠肺炎潜在有效药瑞德西韦临床试验申请获中国药监部门受理
2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。
受理文件显示,注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。
据澎湃新闻此前从该药物的研发公司吉利德获知的消息,瑞德西韦治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的临床试验,将于2月3日在中国启动。
据悉,吉利德将配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。
Remdesivir是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的,刚刚在美国的一起案例中被证明对新型冠状病毒感染的肺炎有效。
北京时间2月1日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物瑞德西韦用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的爆发。
责任编辑:蒋晓桐
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