【方正农业】转基因安全证书放开对种子行业影响几何?

【方正农业】转基因安全证书放开对种子行业影响几何?
2020年01月01日 07:30 新浪财经-自媒体综合

来源:方正证券研究

事件描述

12月30日,农业农村部科教司发布公示,拟批准颁发农业转基因生物安全证书目录,共192个植物品种。其中转基因玉米品种2个,分别为大北农申报的DBN9936抗虫耐除草剂玉米(转Bt Cry1Ab、CP4 EPSPS抗虫、耐草甘膦玉米),适宜北方春玉米区种植;瑞丰生物和浙大联合申报的双抗12-5玉米(转Cry1Ab/Cry2Aj、G10evo(EPSPS)基因抗虫、耐草甘膦玉米),适宜北方春玉米区种植。转基因大豆品种1个,为上海交大申报的SHZD32-01抗草甘膦转基因大豆,适宜南方大豆区种植。此外,还包含转基因棉花品种189个。

1、拟批准抗虫、耐草甘膦转基因玉米安全证书,系国内首次在转基因玉米种子的重要性状上取得实质性突破。2009年,国内曾为转植酸酶玉米BVLA430101颁发安全证书,但最终未批准商业化品种。此次国内拟颁发的2个转基因玉米生物安全证书,是针对抗虫、耐除草剂两个玉米种业中的重要性状而开发,为我国自主研发取得的转基因产品,对未来玉米种子的更新换代将有重要推动作用,有望为玉米种业创新发展提供新动能。

2、转基因生物安全证书拟获批只是转基因品种商业化的第一步,相关品种投入应用仍需后续市场准入审批(如品种审定)等程序。按照转基因品种审定的有关规定,每转入一种转基因作物,育种单位要把“基因+染色体插入位点”作为一个整体,或称之为一个转化事件。此次拟获批转基因抗虫、耐除草剂玉米意味着相关转化事件已经通过了转基因生物安全评价,未来可以将相关事件整合到现有作物品种中;含有该转化事件的品种通过市场准入审核才意味着转基因新品种可以正式投入商业化应用。正常程序下市场准入审核的周期约1-2年。

3、国内玉米种业亟需抗虫、抗除草剂新品种出现,未来转基因品种如果能够获得审定,将有望在主产区占据较大的市场份额。此次拟获批的两个转基因玉米转化体,其适宜种植区为北方春玉米区。该区域以东北3省、内蒙古和宁夏等地为主,是我国重要的玉米产区,种植面积约占全国1/3,总产量占国内玉米总产量的4成左右。未来一旦转基因玉米品种获得审定,相关产品商业化后将具有广阔的市场空间,尤其对于提振北方春玉米区的玉米种植业具有积极促进意义。

4、玉米种子板块上行拐点将至,补栏回升有望带动需求提升。自2016年起,国内玉米种业供大于求的局面始终未得到较好的改善,一定程度上影响了相关企业的发展。近年来,玉米制种面积大幅调减,行业去化取得较好成效,供需格局得到改善;同时随着下游生猪养殖逐步恢复,对饲用玉米的需求将会持续提升,叠加今年玉米商品粮价格逐步回升,农民种植积极性的提升,我们预计玉米种子板块上行拐点有望到来,利好种子板块复苏。

5、投资建议:建议重点关注大北农、隆平高科登海种业荃银高科。大北农为此次拟获批转基因玉米品种的申报单位之一,已在转基因玉米研发方面投入数亿元,显示出强劲的研发实力。隆平高科为国内种子行业龙头企业,同时积极参与转基因玉米研发业务。登海种业为专注于玉米种子领域的龙头企业,具备充足的产品储备和稳定的市场渠道。荃银高科是国内具备较强品种自主研发能力的种子企业之一。

风险提示:新品种审定的不确定性,玉米价格的不确定性,新品种推广不及预期等

附录:我国转基因农作物品种批准现状和新品种上市审批流程

1.目前我国转基因种植品种的现状:

我国共批准发放7种转基因植物的农业转基因生物安全证书,即1997年发放的耐贮存番茄、抗虫棉花安全证书,1999年发放的改变花色矮牵牛和抗病辣椒(甜椒、线辣椒)安全证书,2006年发放的转基因抗病番木瓜安全证书,2009年发放的抗虫水稻华恢1号、抗虫水稻Bt汕优63、转植酸酶基因玉米BVLA430101安全证书。抗虫水稻和转植酸酶基因玉米均未获得商业化种植许可。

目前,我国获批商业化种植的转基因作物仅有抗虫棉和抗病番木瓜。我国还批准了转基因大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜等5种国外研发的转基因农产品作为加工原料进入国内市场。我国对于转基因农作物的发展思路将按照“非食用—间接食用—食用”的路径,首先发展非食用的经济作物,其次是饲料作物、加工原料作物,再次是一般食用作物,最后是口粮作物。

2.关于新品种上市的审批流程:

审定部门:农业农村部设立国家农作物品种审定委员会,负责国家级农作物品种审定工作。省级人民政府农业主管部门设立省级农作物品种审定委员会,负责省级农作物品种审定工作。

第一步:提交申请。申请者可以单独申请国家级审定或省级审定,也可以同时申请国家级审定和省级审定,还可以同时向几个省、自治区、直辖市申请审定。申请审定的品种应当具备下列条件:

(1)人工选育或发现并经过改良;

(2)与现有品种(已审定通过或本级品种审定委员会已受理的其他品种)有明显区别;

(3)形态特征和生物学特性一致;

(4)遗传性状稳定;

(5)具有符合《农业植物品种命名规定》的名称;

(6)已完成同一生态类型区2个生产周期以上、多点的品种比较试验。其中,申请国家级品种审定的,稻、小麦、玉米品种比较试验每年不少于20个点,棉花、大豆品种比较试验每年不少于10个点,或具备省级品种审定试验结果报告;申请省级品种审定的,品种比较试验每年不少于5个点。

第二步:向品种审定委员会办公室提交材料。材料包括申请表、品种选育报告、品种比较实验报告、转基因检测报告、转基因生物安全证书以及真实性承诺书。农业转基因生物试验,一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。中间试验,是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验。环境释放,是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。生产性试验,是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。

第三步:品种实验,包括:

(1)区域试验(两个生产周期):对品种丰产性、稳产性、适应性、抗逆性等进行鉴定,并进行品质分析、DNA指纹检测、转基因检测等。每一个品种的区域试验,试验时间不少于两个生产周期;

(2)生产试验(一个生产周期):在区域试验完成后,在同一生态类型区,按照当地主要生产方式,在接近大田生产条件下对品种的丰产性、稳产性、适应性、抗逆性等进一步验证。每一个品种的生产试验点数量不少于区域试验点,每一个品种在一个试验点的种植面积不少于300平方米,不大于3000平方米,试验时间不少于一个生产周期。

(3)品种特异性、一致性和稳定性测试(简称DUS测试):由申请者自主或委托农业农村部授权的测试机构开展,接受农业农村部科技发展中心指导。

第四步:审定与公告。对于完成试验程序的品种,申请者应当在2月底和9月底前分别将稻、玉米、棉花、大豆品种和小麦品种各试验点数据、汇总结果、DUS测试报告提交品种审定委员会办公室。审定通过的品种,由品种审定委员会编号、颁发证书,同级农业主管部门公告。

文章来源

本报告摘自2019年12月31日已发布的《转基因安全证书放开对种子行业影响几何?》

程一胜 执业证书编号:S1220516090002

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转基因 品种审定

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