三生制药(01530-HK)与TORAY就抗瘙痒药物TRK-820达成独家中国许可协议

三生制药(01530-HK)公布，2018年1月15日，Toray Industries, Inc.(总部：东京中央区;社长：Akihiro Nikkaku;下文统称「Toray」)与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820(Toray开发代码;通用属名;盐酸纳呋拉啡;亦以「REMITCH®」的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。香港三生同意向Toray支付首期付款及分期付款。

TRK-820是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本出售，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗的疗效不够时使用)。TRK-820的其他适应症，慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。此外，口腔崩解片于2017年在日本获批并推出。口腔崩解片可水服或乾服，因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者，且预期将会提高用药依从性。

血液透析患者所患的瘙痒症尽管属于非发炎性，但十分普遍且症状严重。再者，众所周知会引起瘙痒的物质组织胺的瘙痒作用较弱，因此，包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法完全抑制瘙痒。根据《中华肾病研究电子杂志》(2014 (3):143–146)标题为「尿毒症瘙痒的发病机理及治疗进展」的文章，尿毒症(UP)是终末期肾病患者中最为常见的皮肤并发症，透析前患者发病率为15%~49%，而血液透析及腹膜透析患者发病率则为50%~90%。透析预后与实践模式研究(DOPPS)的结论表明，有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰，这不仅严重影响到患者的生活质量，并且若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。Toray及三生制药希望通过此次联盟为缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献。