达安基因：基因诊断试剂行业的龙头

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　　张力 广发证券

　　我们近日对达安基因进行了调研，分别与公司的研发负责人、销售负责人进行了沟通，现小结如下：

　　基因诊断试剂的行业龙头诊断试剂市场分为生化试剂、免疫试剂和基因试剂。在基因试剂细分市场，达安基因处于行业龙头地位。公司的主打产品是荧光PCR试剂，目前占据了这一产品约70%的市场份额。随着市场规模的扩大、应用领域的增加，后续市场的增长空间还很大，达安基因也将分享市场成长所带来的收益。此外，公司还在免疫试剂、生化试剂领域进行开拓，成立了达瑞抗体，收购了中山生物。

　　医院临检中心贡献稳定现金流在达安基因的发展规划中，另一个重要方向就是建立临床检验中心。

　　公司03年在广州成立了第一家临床检验中心，06年的利润约300万，而独立医学实验室也是未来医院检验的发展方向，公司已经在上海建立第二家临检中心。这一块能贡献稳定的现金流，但由于前期投入较大，回收投资的周期也将较长。

　　研发基础扎实，市场销售平台逐渐建立最初作为中山医科大学的校办企业，达安基因也是依靠研发起家的。

　　目前公司的研发人员超过50人，并保持了高投入的状态。这也为公司提供了丰富的产品后续储备，仅07年就向国家药监局申报了30多个新产品，保守估计能获得5个批文。在销售方面，公司通过一系列的变革，建立了新的营销平台，使整个销售工作逐渐规范，并有望提升经营中各个环节的产出效率。

　　估值基本合理，给予“持有”评级对于达安基因，我们的观点是：公司是处于细分市场的龙头企业，具有强大研发基础的支持，销售工作也在逐渐起色。不过公司最大的风险在于产品相对单一，尽管公司在努力开拓其他市场，包括免疫试剂、生化试剂、临检中心、诊断设备等领域，但我们还需要继续关注其市场推进情况才能得出结论。预计达安基因07、08年的每股收益0.264元、0.343元，从估值来看，目前的股价已经基本反应了公司的内在价值，我们给予“持有”评级。

　　主营业务分析诊断试剂产业诊断产品是指医院、诊所、社区医疗机构、血站等地方用来诊断疾病的一些仪器设备和耗材。其中，诊断产品主要由检测设备和诊断试剂两大部分组成，诊断试剂市场再细分为生化试剂、免疫试剂和基因试剂。

　　与生化试剂、免疫试剂市场的激烈竞争不同，基因诊断试剂的市场有点类似寡头垄断，目前主要的市场领先者是达安基因和深圳匹基公司，占据了约80%的市场；其中达安基因又处于绝对的龙头地位。

　　达安基因的主打产品是PCR荧光检测试剂，公司占据了这一产品约70%的市场份额。在国内市场，300多家三级以上医院目前都是达安基因的核心客户。PCR荧光检测试剂在我国的推广应用目前还只是处于起步阶段，随着市场规模的扩大、应用领域的增加，这一市场的空间还在增长，达安基因也将分享市场成长所带来的收益。比如，目前血液制品可能也要增加核酸方面的检测内容，这对达安基因来说也是一个机会。

　　在基因诊断试剂方面，除了上述提到的PCR荧光检测试剂外，达安基因还在开发甲基化、基因芯片等产品。由于目前公司的基因诊断试剂多属于中高端产品，随着医改的深入，低价产品的市场需求也在迅速增长，因此公司也在开发中低端产品。

　　此外，公司也在免疫试剂、生化试剂领域进行开拓，除了自己成立了达瑞抗体公司之外，还收购了中山生物50%的股份(有意全部收购)。中山生物是目前免疫试剂行业的第二集团，面临的主要问题是技术的瓶颈和销售的瓶颈。而达安基因在技术方面的优势以及已经建立起来的销售平台有望使中山生物获得助推力。2006年，中山生物的销售收入为2000多万，利润约200万。

　　医院临检中心在达安基因的发展规划中，另一个重要方向就是建立临床检验中心。

　　从国外来看，这种临床检验中心也被称为医学独立实验室，它最早出现于20世纪60年代，当时美国只有一些小型的医学独立实验室，但它发展非常迅速。统计数字表明：2003年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，医学独立实验室占了近1/3的份额。

　　在国内，独立医学实验室市场还处于起步阶段，目前做的比较成功的是广州金域医学检验中心。它也目前国内最大的第三方医疗卫生检测机构，在广东省拥有700多家医疗机构和外资机构客户资源，构筑了齐全的检测项目技术服务平台。06年，广州金域的销售收入超过6000万。

　　而达安基因是从2003年开始介入医学独立实验室领域的，成立了第一家中山大学广州达安临床检验中心。公司检验中心的成长速度也非常快，2004年就基本上达到了盈亏平衡，2005年就实现盈利，2006年的销售收入达到3496万，利润约300万。

　　这一业务目前正处于快速发展期。从行业来看，国内对独立医学实验室的现实的市场需求以及由将要进行的

医疗体制改革而产生的新的市场需求，都将推动国内独立医学实验室继续发展；而相比同类企业广州金域的规模，达安临床检验中心的成长空间也非常可观。目前，公司又已经在上海建立了第二家临床检验中心。

　　当然，客观来说，对于这一业务在中国的发展，应该也还是有一个逐渐发展的阶段，因为美国独立医学实验室的发展也是经历了40年的历史才发展壮大的，而中国还不到10年的历史；而且，临床检验是属于医院内比较赚钱的科室，这也会涉及到一个利益分配的问题。

　　另外，从投入来说，建立临床检验中心的成本非常高，比如公司在上海建立的临床检验中心，前期投入就达到6000万，尽管它能贡献比较稳定的现金流，但要完全收回投资也还是需要较长的周期。

　　诊断设备产业2007年，达安基因的医疗诊断设备生产基地在佛山三水工业区正式落户。该基地占地面积440亩，其中首期生产基地为70多亩，主要是用于分子诊断和分析仪器的研制、生产。

　　目前，达安基因的产品主要是诊断试剂，诊断设备的生产相对较少。

　　而事实上，诊断设备的利润是非常高的。现在达安基因进入这一领域，也是想发挥其在这一领域的优势，扩大产业链。按照公司的长期规划，希望最终实现基因诊断试剂和诊断设备在公司业务中平分秋色的格局。

　　我们认为，这一规划是机遇和挑战并存：

　　机遇是：目前国产诊断设备的价格要明显低于进口产品，而且，随着医改的进行，市场对中低端诊断设备的需求还是相当大的；挑战是：这个市场的竞争已经比较激烈。先进入者，尤其是国外大品牌已经在医院内建立起比较稳定的渠道优势和客户关系，新进入者推广的难度会加大。

　　研发和销售分析研发是公司的立足之本达安基因前身中山医科大学(后与原中山大学合并统称中山大学)的校办企业，公司也是以研发起家的企业，其自主研发的乙肝试剂盒是我国第一个正式批准临床应用的荧光PCR诊断试剂盒。

　　达安基因现在拥有一个国家级的实验室---

卫生部医药生物工程技术研究中心，拥有了国内一流的分子生物学技术和单克隆抗体技术研究团队。目前研发人员超过50人，并保持了高投入的状态。通过与研发负责人的沟通，我们了解到，公司的研发部门已经从最初的研发部更名为研发中心，最近还将升级为研究院，从中也能看到研发在公司中的地位。

　　当然，与科研院所的研发不同，达安基因的研发宗旨是：与市场接轨。

　　目前，研发的两个主要领域是基因检测和免疫学产品。

　　在新产品注册方面，公司并没有受到国家药监局整顿的影响。相反，公司认为，随着整个注册秩序环境的改善，对于达安基因这种规范企业来说是好事。在强大研发的支持下，公司储备了丰富的后续产品，其中，仅07年就向国家药监局申报了30多个新产品，保守估计能获得5个新产品的批文。

　　欧盟认证通过2007年初，达安基因通过BSI(英国标准协会)的认证，并获得ISO13485的认证证书。BSI英国标准协会是在1901年成立的世界上第一家标准机构，也是全球最大和最权威的标准制定和认证机构，达安基因能通过这一认证，说明其生产基础和生产条件都已经达到较高的水平，这一认证也将为未来的海外市场空间打下基础。

　　同时，公司的两项产品---沙眼衣原体核酸扩增荧光检测试剂盒(CT)和人巨细胞

病毒核酸扩增荧光检测试剂盒(CMV)也获得了进入欧盟市场的CE证书，可以进入欧盟市场销售。

　　当然，从短期来看，这一市场的开拓还需要时间。一方面，从公司通过CE认证的两个产品来看，都属于销售规模较小的产品，公司方面也认为，这两个产品的率先通过有试探市场的作用，在利润贡献方面则会比较有限；另一方面，客观来说，目前在欧洲的诊断试剂市场上，还是以罗氏、强生等大型国际企业为主，中国企业的产品在认知度上还有差距。我们认为，这一市场的开拓还需要很多的气力，甚至需要多家国内企业的共同努力。在这一方面，达安基因已经走出了第一步。

　　销售平台初步建成作为科研型的企业，销售工作向来是一个弱项。达安基因也逐渐认识到这一问题，2004年底以来，公司内部就在通过变革来提高管理能力。

　　2005年上半年，公司通过引进职业经理人，对营销系统进行了再造，建立了销售、市场推广、商业和售后服务四支专业的市场队伍。新的营销平台不但提升了现有产品的增长空间，而且改变了原有营销模式对PCR荧光检测试剂以外的产品推广能力不足的特点，使其具备了迅速推广新产品的能力。

　　所以，营销平台不仅将为公司现有的基因诊断产品服务，也将为后续的免疫试剂、生化试剂产品提供服务(如中山生物的产品)。这为公司未来几年的快速增长提供了保障。

　　而且，我们认为，随着平台的逐渐成熟，公司的管理能力也将得到提升；而随着销售规模的逐渐扩大，单位产品的销售费用率也可能将出现下降，经营中各个环节的产出效率都将得到提升。

　　盈利预测和投资评级盈利预测和投资评级通过上述分析，我们认为，达安基因在08年可能出现较快的增长，主要是基于以下几点假设：

　　1、中山生物在达安基因销售平台上的放量；2、广州、上海临检中心业务的增长；3、未来新上市产品的推动。

　　因此，在盈利预测中，我们假设达安基因07、08年销售收入的增速分别为15%、19%。预计07、08年的每股收益0.264元、0.343元。

　　从估值来看，目前的估值已经基本反映了公司的内在价值，我们给予“持有”评级。

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