新华社:建立一次违法终生禁入制度 让违法者倾家荡产

新华社:建立一次违法终生禁入制度 让违法者倾家荡产
2018年07月22日 22:32 新华社

  新华社长春7月22日电题:保护疫苗安全的高压线一定要带高压电! 

  新华社记者刘硕 

  国家药品监督管理局近日通报,在飞行检查中发现,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里,再次出现严重违规行为。 

  作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域,疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。同时,也对构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制提出更高的要求。 

  我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来,我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系,并且于2011年、2014年两次通过世界卫生组织(WHO)的疫苗国家监管体系评估。已有国产疫苗通过WHO产品预认证,联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。但仍有疫苗安全事件发生,更有甚者存在故意造假行为,这对行业监管提出了严峻挑战。 

  对疫苗企业的任何违规行为,不论大小轻重,监管部门都必须从严从快惩处,并做到举一反三,针对发现的问题,认真查找和弥补存在的风险漏洞,进一步加强制度和体系建设,完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节,尤其要从源头上防止企业违规行为的发生。 

  疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任。针对企业故意造假的恶劣行为,要建立严格的惩戒体系,让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。涉事企业长生生物并非第一次出现问题。对疫苗这类全社会高度关注的行业,务必要建立行刑衔接制度,对违法违规企业“零容忍”,决不姑息纵容,建立带电的“高压线”。这就要求有关部门及时完善相关法律法规制度,加大处罚力度,例如建立一次违法终生禁入行业等制度,让违法者倾家荡产,真正让制度发挥强大的震慑作用。(完)

  事件回顾:

  7月15日 

  国家药监局:长生生物狂犬疫苗生产造假被立案调查

  7月16日

  长生生物公告:对冻干人用狂犬病疫苗全部召回 深表歉意

  7月17日 

  长生生物收关注函 说明GMP证书被收回具体原因及事实

  7月19日  

  长春长生波澜又起 百白破疫苗质量不合格再次被罚

  7月22日 

  长生生物再发公告:十分自责和愧疚 将彻底整改

  药监局表态:已责令长春长生停产 对企业立案调查

  李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明白白交代

  各地反应:

  山东省去年已制定问题疫苗重新接种计划 但尚未实施

  鲁中晨报道歉并问责总编辑 曾称淄博没长春长生疫苗

  北京市疾控中心:未采购长生问题疫苗 可放心接种

  西藏疾控中心再次确认:问题疫苗未流入西藏

  山西省疾病预防控制中心:已停用长春长生狂犬病疫苗

  媒体发声:

  新华社:建立一次违法终生禁入制度 让违法者倾家荡产

  人民日报评论:一查到底 方可纾解疫苗焦虑

  央视财经:是部门利益在抵挡 还是企业财大气粗法力无边

  光明日报:“狂犬病疫苗记录造假”,没有不良反应也该问责

  企业家发声:

  刘强东:疫苗造假者不仅应倾家荡产 更应被施以重刑

责任编辑:张宁

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