头条新闻

药监局:彻查长春长生所有疫苗 研究完善疫苗管理体制
药监局:彻查长春长生所有疫苗 研究完善疫苗管理体制

继山东、河北公布问题疫苗详细流入地后,重庆市卫计委昨日在官网披露,190520支不合格百白破疫苗分别流向该市27个区县,涉及儿童142343人。至此,所有65万支问题疫苗流向已全部查明公布。[详情]

新京报|2018年07月25日  01:46
高俊芳儿子:从来没收到过调查通知书 直到事件爆发
高俊芳儿子:从来没收到过调查通知书 直到事件爆发

张洺豪:我们也很奇怪,事实上上市公司从来没收到过调查通知书,并且长春食药监局后来一直也没有给我们出具任何调查结果,直到这次的事件爆发,我们才收到调查结果。[详情]

新京报|2018年07月25日  01:46
长生生物会被强制退市吗?高俊芳儿子:该退市退市
长生生物会被强制退市吗?高俊芳儿子:该退市退市

高俊芳的儿子、长生生物副董事长张洺豪独家回应新京报理财帮时说:“(对公司的严重后果是)没了呗,该退市退市。”[详情]

新京报|2018年07月25日  00:29
投服中心谴责高俊芳 称长生生物中小投资者是受害者
投服中心谴责高俊芳 称长生生物中小投资者是受害者

作为长生生物的小股东和中小投资者保护的公益机构,投服中心对事件的发生极其关注,对上市公司发生这样的事件痛心,对高俊芳等人的恶劣行为愤慨,对广大接种疫苗的儿童健康十分担忧。[详情]

证券日报|2018年07月25日  04:18
私募回忆调研长生生物:高俊芳老公不知公司股票代码
私募回忆调研长生生物:高俊芳老公不知公司股票代码

夫妻俩谁都不是生物科班,也不是医药制造出身,竟然拉起来了这么大的上市公司。而更为奇葩的是,公司借壳上市已经1年多了,老公张友奎竟然不知道公司代码,我们当时以为他是玩笑,后来几经测试,他是真的不知道自家股票代码是多少。[详情]

新浪财经综合|2018年07月25日  08:18

官方发声

习近平对长生生物疫苗案作重要指示:要一查到底
习近平对长生生物疫苗案作重要指示:要一查到底

7月23日,长春长生生物科技有限责任公司。长春市长春新区公安分局对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查。该公司董事长及四名高管被带走依法接受审查。[详情]

新京报|2018年07月24日  01:06
李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明白白交代
李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明白白交代

中国政府网|2018年07月22日  23:35
药监局:彻查长春长生所有疫苗 研究完善疫苗管理体制
药监局:彻查长春长生所有疫苗 研究完善疫苗管理体制

新京报|2018年07月25日  01:46

事件进展

长生生物或存退市风险 相关股东所持股份限售处理
长生生物或存退市风险 相关股东所持股份限售处理

深交所相关负责人表示,将密切关注相关事项进展,若公司出现《深圳证券交易所股票上市规则》第13.3.1条规定所述生产经营活动受到严重影响的情形,深交所将对公司股票交易实施其他风险警示。[详情]

中国证券报-中证网|2018年07月24日  07:41
长生生物或涉信息披露违规 13位股民已发起维权
长生生物或涉信息披露违规 13位股民已发起维权

7月20日,深圳证券交分所在官网上发布消息称启动对长生生物公开谴责。经对公司信息披露情况进行全面梳理、核查,初步发现公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。[详情]

新浪财经|2018年07月23日  09:43
疫苗事件:有两位神秘的普通人 至今逍遥法外
疫苗事件:有两位神秘的普通人 至今逍遥法外

7月15日开始,长生生物在一周内被曝两次疫苗问题,一次是狂犬疫苗生产记录造假,另一次是其全资子公司长春长生因“百白破”检验不符合规定被罚款。[详情]

新浪财经综合|2018年07月23日  12:26
多家上市公司紧急撇清:疫苗事件对公司没有影响
多家上市公司紧急撇清:疫苗事件对公司没有影响

问题疫苗牵动国人的神经,今日A股疫苗医药板块公司股价下挫。多家上市公司在互动平台紧急撇清与疫苗的关系:鹭燕医药称,公司业务范围不包括任何疫苗购销业务,此次疫苗事件对公司没有任何影响,公司仅能按GSP标准为疫苗企业提供纯粹的第三方仓储及配送服务。[详情]

新浪财经|2018年07月23日  12:01
长生生物疫苗事件发酵 国产疫苗质量真的很不堪吗?
长生生物疫苗事件发酵 国产疫苗质量真的很不堪吗?

7月22日晚间,国家药监局负责人通报,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况,称现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。[详情]

经济观察报|2018年07月23日  05:55
长生生物私有化涉嫌侵吞国资:涉长春高新和亚泰集团
长生生物私有化涉嫌侵吞国资:涉长春高新和亚泰集团

截止2003年底,长春高新技术产业(集团)股份有限公司基本情况:本公司是 1993 年 6 月经长春市体改委批准,由长春高新技术产业发展总公司独家发起以定向募集方式设立的企业,1996 年 12 月 18 日正式在深圳证券交易所挂牌上市。[详情]

新浪财经|2018年07月22日  13:22
长生生物百白破生产车间停产 水痘疫苗仍在销售
长生生物百白破生产车间停产 水痘疫苗仍在销售

7月22日晚,因疫苗问题而备受关注的长生生物和康泰生物分别发布公告。[详情]

中国证券报-中证网|2018年07月23日  01:39

市场解读

最高层批示长生生物董事长被带走 医药股还继续跌吗
最高层批示长生生物董事长被带走 医药股还继续跌吗

7月23日,最高层对疫苗案件作出重要指示,要求一查到底严肃问责。目前长生生物董事长已被公安带走审查 。[详情]

新浪证券综合|2018年07月24日  07:36
基金公司下调4疫苗股估值 长生生物估值下调至7.71元
基金公司下调4疫苗股估值 长生生物估值下调至7.71元

“疫苗事件”持续发酵,基金公司再次大规模下调长生生物的估值。值得注意的是,基金公司下调估值已扩散至更多疫苗股。[详情]

证券时报|2018年07月24日  07:47
疫苗行业遭遇冲击:国信证券建议买入华兰生物
疫苗行业遭遇冲击:国信证券建议买入华兰生物

本次事件类似于2016年的疫苗流通领域事件,对国内疫苗行业声誉有较大冲击,可能导致对生产领域的冲击和整治。[详情]

新浪证券综合|2018年07月23日  09:55
长生生物疫苗造假遭基金下调估值:警惕医药股风险
长生生物疫苗造假遭基金下调估值:警惕医药股风险

随着“疫苗门”事件持续发酵,基金公司纷纷下调长生生物估值。而医疗板块作为今年的投资风口,其潜在风险也引发了业界思考。[详情]

国际金融报|2018年07月20日  22:13
博时易方达等多基金下调长生生物等个股估值:5个跌停
博时易方达等多基金下调长生生物等个股估值:5个跌停

近日,长生生物、上海莱士及*ST华泽相继爆雷,踩雷的基金公司频频发布估值调整公告。截至昨日,长生生物被7家基金公司下调估值;上海莱士被1家基金下调估值;*ST华泽的估值被5家基金调为0元。[详情]

证券时报|2018年07月19日  06:18
疫苗事件引长生生物股三跌停 机构、券商纷纷踩雷
疫苗事件引长生生物股三跌停 机构、券商纷纷踩雷

由于长生生物突发“黑天鹅”,已有多家基金公司旗下产品“中招”。[详情]

21世纪经济报道|2018年07月19日  07:00
长生生物疫苗造假 一级市场药企投资如何把控风险?
长生生物疫苗造假 一级市场药企投资如何把控风险?

证券时报网|2018年07月16日  21:21
长生生物造假:董事长64岁身兼四职 利润增长不可持续
长生生物造假:董事长64岁身兼四职 利润增长不可持续

新浪证券综合|2018年07月16日  19:17
长信等11只基金踩雷长生生物 医药板块风险了解一下
长信等11只基金踩雷长生生物 医药板块风险了解一下

新浪证券综合|2018年07月16日  20:33

公司回应

长生生物下午复牌:被证监会调查 存终止上市风险
长生生物下午复牌:被证监会调查 存终止上市风险

根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。[详情]

新浪财经|2018年07月23日  12:06
长生生物:积极配合监管部门自查 无法预计复产时间
长生生物:积极配合监管部门自查 无法预计复产时间

长生生物7月23日午间公告,公司及长春长生将严格落实药品监管部门要求,对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患。[详情]

新浪财经|2018年07月23日  11:50
长生生物下调上半年业绩预期 停止狂犬疫苗的生产
长生生物下调上半年业绩预期 停止狂犬疫苗的生产

近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000万-8000万支,市场使用量较大。根据中检院数据,辽宁成大、长生生物、广州诺诚和宁波荣安四家企业的狂犬病疫苗批签发占整个市场的九成。[详情]

中国证券报-中证网|2018年07月19日  04:54
子公司陷“疫苗门” 为长生生物贡献99%营收
子公司陷“疫苗门” 为长生生物贡献99%营收

2017年,长生生物的营业收入达到了15.53亿元,归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元。[详情]

新京报|2018年07月16日  02:29
长生生物董秘:涉事疫苗销售占收入一半 不涉其他产品
长生生物董秘:涉事疫苗销售占收入一半 不涉其他产品

中国证券报-中证网|2018年07月15日  22:58

市场影响

风暴眼中的疫苗股: 长生生物或退市 基金集体下调估值
风暴眼中的疫苗股: 长生生物或退市 基金集体下调估值

资本市场上,疫苗造假风波已波及整个医药板块。[详情]

21世纪经济报道|2018年07月24日  02:03
多部门立案调查长生生物 疫苗板块大跌机构忙排雷
多部门立案调查长生生物 疫苗板块大跌机构忙排雷

受长生生物疫苗事件影响,一些上市公司不幸“躺枪”,纷纷通过各种方式撇清关系。尽管如此,诸多公司仍无量跌停。[详情]

中国证券报-中证网|2018年07月23日  23:09
长生生物牵连疫苗多股跌停 多家公募主题基金躺枪
长生生物牵连疫苗多股跌停 多家公募主题基金躺枪

7月23日收盘,长生生物、泰康生物、长春高新、智飞生物等多只医药股跌停,其中涉事公司长生生物下午复牌即跌停,截至记者发稿,长生生物已经连续6个跌停。[详情]

新浪证券综合|2018年07月23日  22:34
长生生物董事长被依法审查 A股医药板块蒸发近1400亿
长生生物董事长被依法审查 A股医药板块蒸发近1400亿

持续发酵的长生生物疫苗案件受到各方高度关注。7月23日下午,长春市公安机关宣布对长春长生涉嫌犯罪案件立案调查;当日,长生生物公告称,已被证监会立案调查。[详情]

每日经济新闻|2018年07月24日  01:42
疫苗事件重创医药股 四大疫苗股市值缩水近两百亿元
疫苗事件重创医药股 四大疫苗股市值缩水近两百亿元

昨日深夜,中国政府网发布通告,李克强总理就疫苗事件作出批示要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查。[详情]

中国基金报|2018年07月23日  10:53
A股大逃疫:生物医药400亿市值灰飞烟灭 长生生物停牌
A股大逃疫:生物医药400亿市值灰飞烟灭 长生生物停牌

在刚刚过去的这个周末,所有人都在谈论一个话题,就是疫苗;所有家长都干了同一件事,就是查看孩子接种证;所有的投资者都在想,周一怎么卖掉手中的疫苗股?[详情]

证券时报|2018年07月23日  11:24
长生生物问题疫苗曝光前股价暴涨 两卖方套现近7亿
长生生物问题疫苗曝光前股价暴涨 两卖方套现近7亿

长生生物因百白破疫苗质量问题被处罚后,狂犬疫苗造假事件尚未有定论。最新进展显示,国家药监局已查明造假情况,并已对企业立案调查,国务院也将派出调查组。[详情]

界面|2018年07月23日  11:23
快讯:疫苗事件持续发酵 生物制品板块多股跌停
快讯:疫苗事件持续发酵 生物制品板块多股跌停

受到长生生物疫苗事件持续发酵影响,早盘集合竞价,生物制品板块多股跌停,截止发稿,安科生物、华兰生物、正海生物、智飞生物、康泰生物等多股跌停。[详情]

新浪财经|2018年07月23日  09:26
多只基金二季度“及时”减持长生生物
多只基金二季度“及时”减持长生生物

7月15日曝出子公司狂犬疫苗造假之后,19日又披露子公司百白破疫苗为“劣药”而被处罚。[详情]

中国证券报-中证网|2018年07月23日  07:18
康泰生物遭24亿砸盘 富国、中欧基金扎堆持股损失4亿
康泰生物遭24亿砸盘 富国、中欧基金扎堆持股损失4亿

受到疫苗事件影响,7月23日,早盘康泰生物跌停。截至发稿卖一挂单42万手,超24亿元。[详情]

新浪财经|2018年07月23日  10:41
长生生物疫苗造假 持仓基金下调估值
长生生物疫苗造假 持仓基金下调估值

继狂犬疫苗风波后,长生生物再现疫苗造假。以长生生物为代表的医药股频繁踩雷,持仓基金纷纷下调估值。[详情]

国际金融报|2018年07月23日  04:53
侠客岛:关于疫苗 公众的恐慌该如何平息
侠客岛:关于疫苗 公众的恐慌该如何平息

人民日报海外版|2018年07月22日  10:57
疫苗案快评:破碎的信心怎么拾起?
疫苗案快评:破碎的信心怎么拾起?

21世纪经济报道|2018年07月21日  18:43
长生生物一周市值蒸发98亿 造假门后又陷质量门
长生生物一周市值蒸发98亿 造假门后又陷质量门

中国经济网|2018年07月20日  15:13
长生生物4跌停市值蒸发82亿 毛利率高达86%研发吝啬
长生生物4跌停市值蒸发82亿 毛利率高达86%研发吝啬

今日,长生生物走出连续第四个跌停板,截至发稿时股价报16.11元,跌幅10.00%。以7月13日的收盘价24.55元计算,长生生物市值已经蒸发了82.21亿元。[详情]

中国经济网|2018年07月19日  11:28
狂犬疫苗也敢造假 大牛股长生生物的极速跌落
狂犬疫苗也敢造假 大牛股长生生物的极速跌落

新浪证券综合|2018年07月16日  16:20
2.5万股东踩雷:长生生物记录造假 股价封死跌停
2.5万股东踩雷:长生生物记录造假 股价封死跌停

证券时报网|2018年07月16日  22:09
长生生物狂犬疫苗生产记录造假 这公司股价业绩要悬
长生生物狂犬疫苗生产记录造假 这公司股价业绩要悬

界面|2018年07月15日  20:55
长生生物曝出狂犬疫苗造假 2万股民今夜无眠
长生生物曝出狂犬疫苗造假 2万股民今夜无眠

中国基金报|2018年07月15日  21:21
长生生物业绩掺水之谜:依赖政策 4000万研发费打水漂
长生生物业绩掺水之谜:依赖政策 4000万研发费打水漂

年报显示,长生生物将近99%的收入来自疫苗,2017年疫苗销售约为15亿元,销售收入同比增长51.67%,毛利润为13.3亿元,毛利率相比2016年增加近8个百分点,为86.55%。收入毛利实现双增长。[详情]

新浪财经|2018年05月14日  15:39

最新新闻

疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚
疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚

  疫苗问题处理大量官员,但不能头疼医头,脚疼医脚 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来 影响仍在持续发酵 “疫苗问责:长长的责任链条 来源:中国新闻周刊 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来,影响仍在持续发酵。 7月29日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人被捕。不久,高俊芳夫妇1.83亿股被司法冻结。如今,板子终于打在了相关官员身上。 8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于长春长生问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总 书记习 近平主持会议并发表重要讲话。会议通报中点名问责了吉林省副省长金育辉、长春市市长刘长龙等7名省部级官员;会议还对35名非中管干部进行问责。此后,国家市场监督管理总局、吉林省、湖北省,纷纷问责相关官员,分别问责7人、13人、11人。 8月20日,长春市第十五届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议决定,接受刘长龙辞去长春市市长职务,并报长春市人民代表大会备案。 此次疫苗事件,因问责力度之大,牵扯面之广,成为舆论热议的焦点。 《中国新闻周刊》梳理这份长长的“问责名单”,发现他们的职责范围涉及药化注册管理、食品药品审核查验、食药品执法等多个业务口。在食药监系统,多个业务领域官员被问责的背后,暴露出一条长长的责任链条。 疫苗问题曝光后,事件对当地政治生态的冲击也已经显现,在整顿工作开展的背后,能否建立长效机制有待观察。 问责主管分管官员 8月16日,中央问责了七名省部级官员,分别为金育辉、李晋修、刘长龙、毕井泉、姜治莹、焦红、吴浈。 这其中,四位就任于吉林省。 问责的前两位是吉林省现任或时任的分管食品药品监管工作的副省长,但二人的问责并不相同。中央对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职。 另外两位被问责的分别是吉林省长春市的现任、前任市长。中央要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)引咎辞职;要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)作出深刻检查。 在疫苗事件后,中央要求毕井泉引咎辞职。 图/视觉中国 四人有四种不同的问责方式,处理最重的是免职,最轻的是作深刻检查。那么,三种“丢官”的问责,免职、引咎辞职、责令辞职三者有何区别? 《公务员法》第82条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。 《党政领导干部选拔任用工作条例》第57条规定,党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职。第59条规定: 引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。 中办、国办印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。  《人民日报》有一个形象的比喻:免职、责令辞职、引咎辞职分别类似强制下岗、通知下岗和劝其主动下岗。其中,前两者为被动接受组织处理,而引咎辞职则是督促其主动承担责任的行为。 另外三名被中央问责的官员,都就任于原食品药品监管总局。 中央要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查。另外,决定由中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作)进行立案审查调查。 此外,会议还对35名非中管干部进行问责;责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。 8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理,问责5名干部。 其中吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志以及另外两位分管副局长、一位曾分管药监的长春市副市长,共4人被免职。长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)被责令向吉林省委、省政府和长春市委、市政府作出深刻检查。 同日,长春市委常委会议研究决定,问责8名干部。其中长春市食品药品监督管理局局长唐若迪等4人被免职,长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭等4人被责令辞职。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》, 这次之所以问责这么多官员,有三个原因:该事件影响非常恶劣,甚至国家形象都受损;这些官员都直接主管或分管该领域,负有不可推卸的责任;该企业如此胆大妄为,说明其背后有权钱交易的影子。 吴浈是疫苗事件后唯一被调查的高级官员。图/视觉中国 对于有舆论认为的免职、引咎辞职等问责措施有些过轻,起不到足够的震慑力的观点,赵亮认为,这一方面反映了民众对这些官员的愤怒情绪,希望对他们一律追究刑责,但是还是要理性对待,对于一些存在利益输送的官员问责就会重一些,对于存在工作疏忽、心思没放在工作上或存在业务能力不足的官员,还是要给予机会。“国家培养官员,特别培养有学识、见识、组织管理能力的高级官员,需要大量时间和成本。因此还是要理性看待这个处理决定。” 在被问责的官员中,国家市场监管总局党组书记、副局长毕井泉被认为是个有些悲情的“改革派官员”。由此,多位受访者表示对其被问责感到惋惜。 德茂欣律师事务所律师李克宁博士长期跟踪食药监系统的改革,他告诉《中国新闻周刊》,毕井泉力推的很多改革广受好评,伴随着他的引咎辞职,这些改革成果是否无疾而终,令人担心。 值得注意的是,正在国务院调查组介入长春长生疫苗事情之时,有吉林省原食药监官员被提起公诉。 2018年7月26日,吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长崔洪海(正厅级)涉嫌受贿罪一案,由长春市人民检察院向长春市中级人民法院提起公诉。 起诉书指控其利用职务便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。 GMP证书疑云 在以上问责中,中纪委对吴浈的立案审查决定引人关注。 现年60岁的吴浈长期在药监系统任职,2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员。 根据中央的问责决定,吴浈分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作。而在国家市场监督管理总局的问责中,吴浈分管的药化监管司成为了主要问责部门。 根据其官网介绍,药品化妆品监管司负责掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施;组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施等。 疫苗作为特殊药品也被包含其中。 因此,国家市场监督管理总局对该司的司长以及主管副司长进行问责,予以免职。他们包括原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任丁建华,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长董润生。 而在药品化妆品监管司中,根据官网介绍的职能,特殊药品监管处承担了疫苗的监管工作,包括拟定疫苗的质量管理规范以及生产、经营检查制度并监督实施,组织开展对疫苗生产、流通的监督检查,对发现的问题及时采取处置措施。 因此,国家市场监督管理总局对原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司特殊药品监管处的处长叶国庆以及调研员郭秀侠予以免职。 值得注意的是,调研员郭秀侠曾在中国生物技术股份有限公司下辖的长春生物制品研究所有限责任公司疫苗研究室工作。 根据国家市场监督管理总局公布的结果,此次共问责七人。除了以上四位之外,另有三人被问责。 原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长孙京林(2014年11月至2017年4月任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任)被予以免职;责令中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职;中国食品药品检定研究院(原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)院长(主任)李波作出深刻检查。 根据问责公告,孙京林曾任食品药品审核查验中心副主任。据其官网介绍,该中心负责组织制定修订药品检查工作的技术规范和管理制度;参与制定修订相关质量管理规范及指导原则等技术文件;组织开展药品注册现场检查相关工作,承担药品的合规性检查、有因检查相关工作;承担国家级食品药品检查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方食品药品检查员队伍建设;指导地方药品检查相关工作;组织开展检查机构能力评价相关工作。 用更为大众所知的一个概念来说,食品药品审核查验中心与GMP证书的认证有密不可分的关联。 7月15日,国家药品监督管理局称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 中国卫生部于1995年7月11日下达“关于开展药品GMP认证工作的通知”。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。简单地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 也就是说,以长春长生为例,它生产狂犬病疫苗,需要给狂苗申请GMP认证,生产百白破疫苗,也需要给百白破疫苗申请GMP认证。不同药品、生物制品,需要进行不同的GMP认证。 中国于2011年3月起实施新版GMP。根据国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第22号),2012年8月25日至8月29日,国家食药监总局派出检查员,对长春长生的狂苗生产进行现场检查。之后,长春长生的狂苗生产获得了GMP认证。 因GMP认证有期限一说,因此,2018年初,长春长生再次申请狂苗的GMP认证。此时,GMP认证的权力已下放,长春长生的狂苗GMP认证工作由吉林省食品药品审核查验中心处理。 2018年2月11日至2月14日,吉林省食品药品审核查验中心派出五名检查员,对长春长生的狂苗进行现场检查。 两个月后,长春长生获得了编号为JL20180024的狂苗GMP证书,有效期从2018年4月19日至2023年4月18日,也就是五年时间。 然而,短短三个月后,国家药品监督管理局对长春长生开展飞行检查,发现狂苗生产严重违反《药品生产质量管理规范》,要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 其后,国家食药监局在进一步公布的问题疫苗处理结果中透露,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。“长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。” 那么,该企业是如何通过五个月前的GMP认证现场检查的呢? 据了解,检查组需要在现场查阅产品质量标准、生产工艺规程、关键工艺参数及其控制范围、生产过程控制等各项内容。 长春长生曾公布自己的另一种疫苗进行GMP认证检查时的情况。检查组现场检查了原液车间、分包装车间、仓储部、QC实验室等,并与有关人员进行了现场交流,同时查看了疫苗产品的质量管理体系相关文件、生产工艺规程及批记录,查看了公司自上次GMP认证至今历次设施、设备变更情况等。 而在这样流程严格的GMP认证现场检查中,长春长生编造生产记录和产品检验记录、随便变更工艺参数和设备、在有的批次中混入过期原液等问题,均未被检查员发现,反而通过了该公司狂苗的GMP认证。 据吉林省食品药品审核查验中心公开的情况,参与长春长生狂苗GMP认证工作的检查员有五位,分别是吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长武永峰、吉林省食品药品检验所的田洪斌、蛟河市食品药品监督管理局的俞泉淑、中检院的曹守春以及吉林省食品药品认证中心的王晗。 目前,在公开渠道,《中国新闻周刊》记者尚未查到这几人因此事受到影响。 另一个无法确认是否要负责、应付多大责任的,是中检院。中检院负责生物制品的批签发工作。资料显示,中国除了中检院,另外授权了北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作。而这七省(市)级药品检验机构,极少承担疫苗批签发工作,更多的是进行人血白蛋白的批签发工作。 根据官方通报,从2014年至今,长春长生公司在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。而其送中检院批签发的狂苗有多批,这些狂苗如何能过检,目前尚不得知。 如何改变“双失灵” 长春长生问题疫苗事件发生后,吉林省在调查追责方便的行动也比较及时。 7月15日,国家药监局发布长春长生违法生产狂犬疫苗的公告。 7月24日,中央纪委国家监委官网称,吉林省纪委监委启动对长春长生疫苗案件腐败问题调查追责。文中称,省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物科技股份有限公司及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度。二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上,厘清责任,对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责。三是成立责任追究工作组,对长春长生生物科技股份有限公司改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。 如今,伴随着多名长春长生公司高管落网和相关官员被问责,问题疫苗产生的负面影响依然存在。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》,疫苗质量关乎民众生命安危,问题疫苗事件对中国制药行业影响巨大,在一段时间内,群众会对国产制药产生焦虑。 疫苗事件给当地官场带来的冲击也在持续蔓延。 一位接近吉林省药监部门的知情者告诉《中国新闻周刊》,“事件发生后很多官员忌讳谈这个问题。不仅仅食药监部门这样,在全省其他部门也比较敏感。” 一位知情人还透露,有些长生公司老员工接受媒体采访后不久,便被相关部门约谈。 长春一位食药领域从业者告诉《中国新闻周刊》,由于工作关系,他跟当地食药监系统经常打交道,很多该系统人员表示,事件曝光后,他们等待这份问责处理结果等了很久了。“很多人都提心吊胆,希望靴子尽快都落地。现在很多人认为,追责态势还在从上到下渗透。” 长期关注公共食药安全领域的中国人民大学法学院教授、中国消费者协会副会长刘俊海在接受《中国新闻周刊》采访时表示,这次疫苗问责事件,暴露出市场自律体系和监管体系的两个失灵。“市场失灵的时候,监管不应该失灵。通过这次问责,我们很遗憾地看到,这次出现了‘双失灵’,这是官员被问责的主要原因。” 他还表示,这次疫苗的基础信息缺失,导致哪些合格、哪些不合格就成为一笔糊涂账,说明市场失灵了。市场失灵的时候,相关部门要利用法律赋予的市场行政监管和处罚的权限,制裁违法行为,维护疫苗市场的公平竞争秩序。从问责的处理结果看,暴露出很多官员存在监管缺位,评价不当的情况,说明这个领域原来监管体系内部的评价体系失灵了。 刘俊海呼吁,要建立一套完全脱离行政监管体制的独立的第三方评价体系。 他表示,为建立长效机制,要让企业作为疫苗第一责任人,加大行业自律;建立更严格的行政监管体系和司法救济体系;加大媒体监督力度等。 关于建立第三方评价体系的观点,赵亮则表示,这有一定必要性。但是也要评估好第三方的资质、工作效率等问题。同时,第三方也不能完全脱离政府主导。“食药领域的特殊性,还是应该由政府来主导。”  这次被问责的官员,也涉及一些负责食药执法部门的官员。 李克宁告诉《中国新闻周刊》,由于历史原因,中国食药监系统有些工作人员,特别是执法人员,在药品方面的相关专业训练不够,当初入职时没有专业背景,入职后也没有好的训练和实践。另外,由于体制原因,执法人员,只会依照上级部门的红头文件办事,即便是工作中发现了疑惑或问题,也不反馈。 “要鼓励他们及时反馈执法中遇到的问题,领导部门要建立机制,鼓励执法人员独立判断,依法行政,在保障执法对象合法权益的基础上,不要因为执法人员合情合理的判断失误受惩罚。”   李克宁还表示,食药监部门属于纯技术性的职能部门,应该加大去行政化力度,让专业人士能放开手脚,做专业的工作。“我的客户,无论是跨国药企,还是海归创业的小型创新药公司,普遍认为中国药监部门应该更加透明。做生意的人不怕生意成本高,就怕遇到不可控的不确定因素。” 对此,清华大学法学院卫生法研究中心主任、中国卫生法学会副会长、原国家食药监总局法律顾问王晨光向《中国新闻周刊》表示,食药监部门也是政府的一个职能部门,也行使政府的行政权力,从这个意义上讲,不能讲它只是一个纯粹的技术部门,比如它采取何种产业政策?如何行使公权力?如何权衡经济利益和公民健康利益?这些都不是简单的技术问题。但是它不能任性而为,需要在药品研发、生产、流通和使用的科学规律基础上,运用科学手段进行科学监管,因此是具有显著的科学技术性,其监管必须是科学监管。 “简单的长官意志、流行舆论、某种利益团体的诉求,都不应成为左右监管的指挥棒。否则就会出现偏差。”王晨光说。 王晨光表示,最近这三年,药品监管体制改革的成果得到业内普遍肯定,这为提升药品行业的生态环境打下了良好基础。同时要看到,这些改革主要集中在药品临床试验和注册上市的监管方面。在此基础上,改革应当进一步扩展到药品生产、经营、使用方面的全生命周期监管,应当树立法治观念和法律权威,职责分明,责任明确,树立生产经营者第一责任人的法律意识,从前几年治理药品临床试验和注册环节,扩展到市场、流通和使用环节,进一步改革药品监督管理体制。 (本刊记者杨智杰亦有贡献)[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年08月23日 08:00
国务院调查组:长生问题百白破近50万支 超九成销山东
国务院调查组:长生问题百白破近50万支 超九成销山东

  长生问题百白破疫苗近50万支 7月24日,长春长生生物科技股份有限公司厂区。图/视觉中国 据新华社电 根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。 调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部销往山东省,已使用247359支,损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支,损耗、封存3277支。 接种过长春长生公司生产的批号为201605014-01不合格百白破疫苗的儿童,已按照今年2月6日的补种工作通知进行了补种。截至目前,已完成应补种儿童总数的76.2%。尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。 接种过长春长生公司生产的批号为201605014-02不合格百白破疫苗的儿童的补种工作,国家卫生健康委、国家药监局已作出部署和安排。 为全面评估长春长生公司百白破疫苗效价风险,中国食品药品检定研究院对该企业有效期内的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗检测方法进行抗原检测,未发现异常。 目前正在对长春长生公司生产不合格百白破疫苗涉嫌违法违规案件进行深入调查。将依法依规对违法违规行为和人员从严惩处,同时对负有监管责任的地方政府和主管部门失职、失责、失察、不作为严肃追究责任。查处结果及时向社会公布。 ■ 释疑 1 什么是疫苗批号的亚批? 编号的一种形式,即同一批次下的不同批号,用于区别分装等 201605014-01、201605014-02两个批号,除末位数字外,其余数字均相同。这串数字代表什么含义? 一位国内疫苗生产企业工作人员告诉记者,“201605”表示该批次疫苗半成品配比或分装年度和月份,生产日期也是从配比开始计算。“014”是流水号,表示该产品在对应年份生产的第多少批。最后的“-01”“-02”是亚批。 也就是说,近50万支问题疫苗属于同一批次下的两个亚批。 什么情况下会出现亚批?按照《中国药典》要求,单一批号的亚批编制仅限于:半成品配制后,在分装至终容器之前,如须分装至中间容器应按中间容器划分为不同批或亚批;或是半成品配制后,如采用不同滤器过滤,应按滤器划分为不同批或亚批;又或是半成品配制后直接分装至终容器时,如采用不同分装机进行分装,应按分装机划分为不同批或亚批。 简单来说,“出现亚批的原因,有可能是分装时分成了不同的小桶,或者企业有多条分装线同时分装这批原液,每条分装线就得是一个亚批。”上述工作人员说。 2 为何两个亚批疫苗均不合格? 药监部门内部人士称,同批次不同亚批之间疫苗产品质量应一致 一位药监部门内部人士告诉记者,同批次不同亚批之间疫苗产品质量应一致。 《中国药典》要求,同一批号的制品,应来源一致、质量均一,按规定要求抽样检验后,能对整批制品作出评定。制品的批及亚批编制应使整个工艺过程淸晰并易于追溯,以最大限度保证每批制品被加工处理的过程是一致的。 这也是批签发制度的基础。我国对疫苗等生物制品实行批签发制度,疫苗经中国食品药品检验检定研究院检定合格后,予以签发,才能上市销售。 一位不愿具名的专家指出,批签发制度认定的合格不合格,以大批号为准,只给一个批签发合格证,不会针对亚批下发批签发合格证。 也就是说,批签发制度认为:不管有几个亚批,其内在质量是相同的,所以只需要一个批签发合格证。 3 已接种02批号疫苗该怎么办? 国家卫健委和国家药监局已就补种工作作出部署 据国务院调查组通报,接种过201605014-01百白破疫苗的儿童,正按照补种工作通知进行补种,目前已完成76.2%。接种过201605014-02百白破疫苗的儿童的补种工作,国家卫健委和国家药监局已作出部署和安排。 国务院调查组通报显示,01、02亚批共计近50万支疫苗,其中近48万支销往山东,2万余支销往安徽。 据早前山东省疾控中心披露,01亚批疫苗共有252600支,流向山东济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。 对于02亚批疫苗具体流向哪些地市,目前官方尚未公布。 ■ 应对 对长春长生02批号疫苗补种方案下发 昨晚,国家卫生健康委员会、国家药监局联合下发疫苗补种方案,将按照知情、自愿、免费原则,对接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗儿童进行补种。 国家卫健委相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。 方案要求,接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表,采用上门、预约单、电话、手机短信、微信等方式,通知儿童监护人。对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况,需对告知补种对象情况进行记录。 依照补种方案,原则上,儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗,应相应地补种几剂次效价合格的百白破疫苗。 统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括效价不合格剂次)应≤5剂。 本版采写(除署名外)/新京报记者 许雯[详情]

新京报 | 2018年08月16日 00:57
ST长生公告:控股股东实控人高俊芳等股份被司法冻结
ST长生公告:控股股东实控人高俊芳等股份被司法冻结

   【推荐阅读】 疫苗女王高俊芳25年财富路:曾两次清理内部职工股 长生生物科技股份有限公司关于控股股东、实际控制人股份冻结的公告 长生生物科技股份有限公司(下称“公司”)于2018年8月9日在核查股东持股情况,从中国证券登记结算有限公司深圳分公司系统申请查询股份冻结数据时获悉,公司控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎所持公司股份被司法冻结情形,现将有关情况公告如下: 一、股东股份被司法冻结的基本情况 二、股东股份累计被司法冻结的情况 截至本公告日,高俊芳持有公司股票176,234,880股,张友奎持有公司股票6,579,434股,合计持有公司股票182,814,314股,占公司总股份18.78%;高俊芳、张友奎被司法冻结股票合计182,814,314股,占公司总股本18.78%。 三、其他事项 2018年7月15日,国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),公司于2018年7月16日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)有关情况的公告》(公告号:2018-063)。 2018年7月18日,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,公司于2018年7月20日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于子公司收到行政处罚决定书的公告》(公告号:2018-066)。 2018年7月23日下午15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关依法审查。公司于2018年7月24日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于董事长及部分高管无法正常履职的公告》(公告号:2018-076)。 2018年7月24日晚,长春市长春新区公安分局通报,长春长生董事长等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春高新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。以上被公安机关带走的15人中有两名公司董事,其中董事、高级管理人员分别是高俊芳(董事长)、张晶(董事)、张友奎、刘景晔、蒋强华、赵志伟。目前,上述人员被采取强制措施不会对董事会的正常召开构成影响,不构成公司董事会无法正常召开会议并形成董事会决议的情况。公司于2018年7月25日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《董事长及部分高管无法正常履职的进展公告》(公告号:2018-079)。 2018年7月29日晚,长春市长春新区公安分局通报,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人向检查机关提请批准逮捕。以上被公安机关提请批准逮捕的18人中有两名公司董事,其中董事、高级管理人员分别是高俊芳(董事长)、张晶(董事)、张友奎、刘景晔、蒋强华、赵志伟。公司于2018年7月31日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《董事长及部分高管无法正常履职的进展公告》(公告号:2018-082)。 公司郑重提醒广大投资者:《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将继续关注该事项的进展情况,及时履行信息披露义务,敬请投资者关注后续信息披露并注意投资风险。 四、备查文件 1、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。 特此公告。 长生生物科技股份有限公司 董事会 2018年8月10日 [详情]

界面 | 2018年08月09日 16:14
广东:接种过长生狂犬疫苗的市民可免费续种和补种
广东:接种过长生狂犬疫苗的市民可免费续种和补种

  接种过长春长生狂犬病疫苗 广东市民可免费续种和补种 来源:南方都市报 南都讯 记者阳广霞 实习生 鄢敏 通讯员 粤卫信 粤康信昨日,记者从广东省卫生计生委了解到,按照中央统一部署,广东即日起对接种过长春长生公司狂犬病疫苗的市民免费提供疫苗续种、补种、跟踪观察等健康服务。 疫苗查询、续种或补种可回原接种点了解和接种 根据国家卫生健康委于2018年8月7日发布的公告,广东将对接种过长春长生公司狂犬病疫苗的市民提供疫苗续种、补种、跟踪观察等健康服务。 广东省卫生计生委相关负责人表示,公众可以通过查看接种疫苗的登记记录,核对疫苗接种信息,如厂家名称、产品编码或疫苗批号,来了解是否接种了长春长生狂犬病疫苗,或者回原接种点咨询。全省各地的咨询点信息可在当地卫生计生行政部门的门户网站查询获取。 为保障群众健康,广东各地的接种单位已设立跟踪观察和咨询服务点,会对接种长春长生狂犬病疫苗者采取跟踪观察和咨询服务。 续种、补种分为两种情况 对于在广东的犬伤处置门诊接种过长春长生狂犬病疫苗的市民后续如何续种、补种,按照国家要求,根据疫苗接种进度,分为没有完成全程接种和已经全程完成接种两种情况:如果已在广东省内的犬伤处置门诊接种过长春长生狂犬病疫苗,但还没有完成全程接种的市民,应回原犬伤处置门诊,选用其他公司的合格狂犬病疫苗按原接种程序免费续种,不会影响接种效果和安全性。如果已经全程完成长春长生狂犬病疫苗接种的,根据狂犬病发病特点,建议不需要补种。如果市民确有补种意愿,可以到原接种单位咨询,充分了解疫苗的保护作用、禁忌、不良反应以及注意事项后,自愿免费补种其他公司合格疫苗。市民需要注意的是,如有以下情况之一的,将不予接种或暂缓接种: (1)受种者如有接种禁忌症的不予接种。 (2)受种者如处于其他疾病急性期,可待身体康复后再实施续种或补种。 此外,受种者接种疫苗后应在指定场所内留观30分钟;疫苗接种后当天避免淋湿或冲洗接种部位,多喝水,多休息,避免剧烈运动。疫苗接种后如果出现过敏性皮疹、过敏性紫癜、过敏性休克等严重症状时,受种者应前往医院及时采取对症处理措施,并向犬伤处置门诊进行报告。 相关链接 如何跟踪观察 根据世界卫生组织2018年4月发布的有关文件,狂犬病的潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 因此根据暴露情况和疫苗接种时间,可进行以下跟踪观察:一是对已被犬、猫等动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜,或破损皮肤、开放性伤口、粘膜已直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或组织(以上情况称为暴露)的市民,疫苗接种1年内要进行跟踪观察,尤其是在接种疫苗3个月内,要进行重点跟踪观察;3个月后一般由市民进行自我观察。超过1年的原则上不进行跟踪观察,但如果有异常情况或疑虑,可致电或者到接种单位进行咨询。二是对没有发生暴露情况而主动接种疫苗的市民,一般在接种后1年内进行自我观察;1年以上的接种者,一般不需要跟踪观察。[详情]

新浪财经综合 | 2018年08月09日 06:11
云南一女性被注射过期狂犬疫苗 涉事诊所已被查封
云南一女性被注射过期狂犬疫苗 涉事诊所已被查封

  云南一女性被注射过期狂犬疫苗 涉事诊所已被查封 中新网客户端昆明8月8日电(陈静)记者8日从云南省昆明市五华区卫生计生局综合监督执法局获悉,“五华晓宇诊所”涉嫌给昆明市民李女士接种过期疫苗,目前已被查封,对诊所及其相关涉及人员已进行立案查处。 2018年8月1日11点27分,五华区卫生计生局综合监督执法局接到李女士电话报称:其在天骄北麓31栋“五华晓宇诊所”注射了过期的狂犬病疫苗。接到投诉后,执法人员立即出动,于12点27分赶到现场进行监督检查。 经过前期调查,情况如下:五华晓宇诊所涉嫌超出登记范围开展诊疗活动,擅自从事预防接种工作,涉嫌聘用无资质人员开展护理工作。目前该诊所已被查封,并进行了公告。对诊所及其相关涉及人员已进行立案查处。 针对投诉人反映的过期疫苗的具体情况,五华区卫生计生局综合监督执法局已会同相关部门对疫苗来源进行追查。目前正在对辖区内所有疫苗接种单位、医疗卫生机构和库存疫苗开展拉网式排查、清查。[详情]

中国新闻网 | 2018年08月08日 22:51
上海疾控:接种过长生狂犬病疫苗的可免费续种补种
上海疾控:接种过长生狂犬病疫苗的可免费续种补种

  根据国家卫生健康委于2018年8月7日发布的公告,上海将对接种过长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)生产的狂犬病疫苗的市民,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务[详情]

澎湃新闻 | 2018年08月08日 09:54
国务院调查组:长生涉嫌犯罪和涉及监管责任必须追究
国务院调查组:长生涉嫌犯罪和涉及监管责任必须追究

  国务院调查组公布吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展 新华社北京8月7日电 8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。 [详情]

新华社 | 2018年08月07日 17:03
调查组公布长生违规狂犬病疫苗进展:召回!免费补种
调查组公布长生违规狂犬病疫苗进展:召回!免费补种

  国务院调查组公布吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展 新华社北京8月7日电 8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。 [详情]

新华社 | 2018年08月07日 17:00
调查组公布长生疫苗案最新进展:2014年起就严重违规
调查组公布长生疫苗案最新进展:2014年起就严重违规

   推荐阅读: 长春长生案件取得进展:高某芳等18名人被提请批捕        长春长生大肆编造疫苗生产、检验记录 还销毁证据        新华社:山东、长春市检察院已依法介入长生疫苗事件 (时政)国务院调查组公布吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展 新华社北京8月7日电8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。(完) 高层发声: 习近平批示疫苗事件:一查到底 坚守安全底线 李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明白白交代 涉事药企: 长生生物员工曾用长途汽车运疫苗 因非法经营获刑 董事长及部分高管无法正常履职 长生生物生产经营受到严重影响 各地回应: 长春公安:长生生物董事长等15人涉疫苗案被刑拘 多省份密集发声!通报疫苗流向和使用情况 重庆卫计委:将与鲁冀同步开展补种百白破疫苗工作 媒体评论: 疫苗事件 怎样才算是明明白白的交代 媒体:质量即生命 长春疫苗事件理当引以为戒 热点追问: 深度调查:牛股“长生”的秘密 让人不寒而栗 长生生物会被强制退市吗?高俊芳儿子:该退市退市[详情]

新华社 | 2018年08月07日 16:56
云南女孩被注射过期长生疫苗:我喊停 护士还在注射
云南女孩被注射过期长生疫苗:我喊停 护士还在注射

  女孩被注射过期长生狂犬病疫苗:我喊停护士还往里打 来源:红星新闻 云南一女孩因被狗抓破皮肤,在昆明一诊所就诊时,被诊所的护士注射了一瓶过期了近8个月的冻干人用狂犬病疫苗。 “我喊停,护士还是往里注射” 最近一周以来,女孩小楠一直生活在恐惧当中,“总担心有一天我突然会死掉。”小楠告诉红星新闻,她住在昆明北市区的天骄北麓小区,7月28日9点左右她出门上班时,在小区遇到一朋友及她的宠物狗,“我喜欢狗,就去抱它,放它下去的时候,它不小心抓到我的大腿。” 现在,小楠的左大腿上仍有一条10厘米左右长的疤痕。当日,担心不已的小楠立刻去了小区附近的“晓宇诊所”注射了第一针人用狂犬病疫苗,第二天,她在这家诊所注射了第二针狂犬病疫苗。 据该诊所出具的处方笺,小楠的接种日期接下来分别为8月1日、8月8日、8月22日。红星新闻注意到,这张处方笺上,没有标注任何疫苗的生产厂家、生产日期信息。 按照疗程,8月1日上午,小楠到诊所注射第三针疫苗,“是一名年轻护士注射的,我不敢打针,就拿着瓶子看,竟然发现这支疫苗已经过期。”小楠说,她当时大喊:“疫苗过期了!疫苗过期了!”但护士不为所动,一边说“没有过期”,一边继续往里注射。 从小楠提供的该只已经抽空了药瓶上可见,这支疫苗的生产厂家为“长春长生生物科技股份有限公司”,生产批号为:201601018-01,有效期至:2018年1月24日。 诊所方面第一时间并不承认他们注射了“过期疫苗”,对此小楠愤怒不已,她立刻报警。“警察来得很快,到了之后质问诊所‘你们竟然还敢打过期疫苗’。但他们又说,这是医疗纠纷,建议我立刻向卫计局举报。” 小楠立刻拨打了诊所内张贴的昆明市五华区卫生和计划生育委员会的监督举报电话,“两个小时后,他们才到。所以现在也无法确定,诊所的其他疫苗是不是也有问题。” 具体处理该纠纷的,昆明市五华区卫生执法监督局。该局投诉电话“64190199”工作人员回复红星新闻,该局执法部门已经介入该事件,“接到投诉电话后,我们就到了现场,对当事人进行了了解,对医疗场所进行了查封检查,对医患纠纷的处理途径对当事人进行了宣传告知。至于药品的问题,则应该由食品药品监督管理局负责。” 据该局出具的《医疗纠纷(争议)处置告知书》,就小楠反映的被注射了过期疫苗一事,该局有三条处理指导意见:1、双方协调解决,或向五华区医疗纠纷调解委员会申请调解;2、如双方协商不成,当事人可向五华区卫计局医政科提出医疗事故鉴定申请;3、直接向人民法院提起诉讼。 8月2日,小楠到云南省食品药品监督管理局反映其遭遇,“工作人员回复我,3-5个工作日非答复我,就是不受理投诉,如果没有回电话,就是受理了投诉,会在60个工作日内回复。”目前,小楠尚未收到该局回复。 诊所负责人:“大不了我不要这份工作” “晓宇诊所”的《医疗机构执业许可证》显示,该诊所的主要负责人系文晓宇,诊疗项目为内科、妇产科、口腔科。8月4日,小楠到晓宇诊所协商解决此次医疗纠纷时,文晓宇突然情绪失控,对着小楠怒摔其工作牌。小楠提供的录音显示,8月2日,文晓宇与小楠协商时称,“大不了我不要这份工作。” 8月3日与小楠具体对接的,是一名男性负责人。这名负责提供的解决方式为:退还此次小楠所注射的5针人用狂犬疫苗总计580元费用;承担小楠与此次医疗事故有关的检查费用(包括小楠在其他医疗机构注射的人用狂犬病疫苗费用);写保证书,书面承诺此次事件可能造成的其他问题。 不过,这名负责人的上述承诺最终仅为“口头承诺”,尤其第三项提议遭到了该诊所一名着便服的女子的阻挠,该女子称“如果她以后被别的狗咬了出了事,也要我们负责吗?”当日双方并未达成书面协议,协商最终不欢而散。 据这名男性负责人解释,这支过期的疫苗,是之前一男孩疗程里面的一支疫苗,但这名男孩后来一直没来,“这支疫苗是留作证据给这个男孩的家人看的,怕他还会来。其他的疫苗都没有问题。”同时这名男性负责人还指责小楠为何打卫计局的电话举报,“害我罚了两万。” 小楠说,她现在既惶惑又恐惧,“实际上他只被罚了1万3千多,我问卫计局,你们罚了钱就完事了,你们作为监督机构,能不能为我说说话,我的命谁负责?” 为了接种疫苗,8月2日、3日,小楠分别去了五华区疾病预防中心与云南省疾病预防控制中心,“五华区疾控中心说我刚刚打了疫苗,怕身体起反应,不能立刻打疫苗。但省疾控中心说,我这种情况应该立刻打疫苗。” 目前,她已经在云南省疾控中心接种了疫苗,接种日期分别为8月3日、8月9日、8月23日,“我不清楚这种接种方式还有没有效,无法改变的事实是,我的身体里注射了长春长生的过期疫苗。”[详情]

新浪财经综合 | 2018年08月06日 18:04
疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚
疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚

  疫苗问题处理大量官员,但不能头疼医头,脚疼医脚 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来 影响仍在持续发酵 “疫苗问责:长长的责任链条 来源:中国新闻周刊 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来,影响仍在持续发酵。 7月29日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人被捕。不久,高俊芳夫妇1.83亿股被司法冻结。如今,板子终于打在了相关官员身上。 8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于长春长生问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总 书记习 近平主持会议并发表重要讲话。会议通报中点名问责了吉林省副省长金育辉、长春市市长刘长龙等7名省部级官员;会议还对35名非中管干部进行问责。此后,国家市场监督管理总局、吉林省、湖北省,纷纷问责相关官员,分别问责7人、13人、11人。 8月20日,长春市第十五届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议决定,接受刘长龙辞去长春市市长职务,并报长春市人民代表大会备案。 此次疫苗事件,因问责力度之大,牵扯面之广,成为舆论热议的焦点。 《中国新闻周刊》梳理这份长长的“问责名单”,发现他们的职责范围涉及药化注册管理、食品药品审核查验、食药品执法等多个业务口。在食药监系统,多个业务领域官员被问责的背后,暴露出一条长长的责任链条。 疫苗问题曝光后,事件对当地政治生态的冲击也已经显现,在整顿工作开展的背后,能否建立长效机制有待观察。 问责主管分管官员 8月16日,中央问责了七名省部级官员,分别为金育辉、李晋修、刘长龙、毕井泉、姜治莹、焦红、吴浈。 这其中,四位就任于吉林省。 问责的前两位是吉林省现任或时任的分管食品药品监管工作的副省长,但二人的问责并不相同。中央对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职。 另外两位被问责的分别是吉林省长春市的现任、前任市长。中央要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)引咎辞职;要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)作出深刻检查。 在疫苗事件后,中央要求毕井泉引咎辞职。 图/视觉中国 四人有四种不同的问责方式,处理最重的是免职,最轻的是作深刻检查。那么,三种“丢官”的问责,免职、引咎辞职、责令辞职三者有何区别? 《公务员法》第82条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。 《党政领导干部选拔任用工作条例》第57条规定,党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职。第59条规定: 引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。 中办、国办印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。  《人民日报》有一个形象的比喻:免职、责令辞职、引咎辞职分别类似强制下岗、通知下岗和劝其主动下岗。其中,前两者为被动接受组织处理,而引咎辞职则是督促其主动承担责任的行为。 另外三名被中央问责的官员,都就任于原食品药品监管总局。 中央要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查。另外,决定由中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作)进行立案审查调查。 此外,会议还对35名非中管干部进行问责;责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。 8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理,问责5名干部。 其中吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志以及另外两位分管副局长、一位曾分管药监的长春市副市长,共4人被免职。长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)被责令向吉林省委、省政府和长春市委、市政府作出深刻检查。 同日,长春市委常委会议研究决定,问责8名干部。其中长春市食品药品监督管理局局长唐若迪等4人被免职,长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭等4人被责令辞职。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》, 这次之所以问责这么多官员,有三个原因:该事件影响非常恶劣,甚至国家形象都受损;这些官员都直接主管或分管该领域,负有不可推卸的责任;该企业如此胆大妄为,说明其背后有权钱交易的影子。 吴浈是疫苗事件后唯一被调查的高级官员。图/视觉中国 对于有舆论认为的免职、引咎辞职等问责措施有些过轻,起不到足够的震慑力的观点,赵亮认为,这一方面反映了民众对这些官员的愤怒情绪,希望对他们一律追究刑责,但是还是要理性对待,对于一些存在利益输送的官员问责就会重一些,对于存在工作疏忽、心思没放在工作上或存在业务能力不足的官员,还是要给予机会。“国家培养官员,特别培养有学识、见识、组织管理能力的高级官员,需要大量时间和成本。因此还是要理性看待这个处理决定。” 在被问责的官员中,国家市场监管总局党组书记、副局长毕井泉被认为是个有些悲情的“改革派官员”。由此,多位受访者表示对其被问责感到惋惜。 德茂欣律师事务所律师李克宁博士长期跟踪食药监系统的改革,他告诉《中国新闻周刊》,毕井泉力推的很多改革广受好评,伴随着他的引咎辞职,这些改革成果是否无疾而终,令人担心。 值得注意的是,正在国务院调查组介入长春长生疫苗事情之时,有吉林省原食药监官员被提起公诉。 2018年7月26日,吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长崔洪海(正厅级)涉嫌受贿罪一案,由长春市人民检察院向长春市中级人民法院提起公诉。 起诉书指控其利用职务便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。 GMP证书疑云 在以上问责中,中纪委对吴浈的立案审查决定引人关注。 现年60岁的吴浈长期在药监系统任职,2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员。 根据中央的问责决定,吴浈分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作。而在国家市场监督管理总局的问责中,吴浈分管的药化监管司成为了主要问责部门。 根据其官网介绍,药品化妆品监管司负责掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施;组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施等。 疫苗作为特殊药品也被包含其中。 因此,国家市场监督管理总局对该司的司长以及主管副司长进行问责,予以免职。他们包括原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任丁建华,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长董润生。 而在药品化妆品监管司中,根据官网介绍的职能,特殊药品监管处承担了疫苗的监管工作,包括拟定疫苗的质量管理规范以及生产、经营检查制度并监督实施,组织开展对疫苗生产、流通的监督检查,对发现的问题及时采取处置措施。 因此,国家市场监督管理总局对原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司特殊药品监管处的处长叶国庆以及调研员郭秀侠予以免职。 值得注意的是,调研员郭秀侠曾在中国生物技术股份有限公司下辖的长春生物制品研究所有限责任公司疫苗研究室工作。 根据国家市场监督管理总局公布的结果,此次共问责七人。除了以上四位之外,另有三人被问责。 原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长孙京林(2014年11月至2017年4月任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任)被予以免职;责令中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职;中国食品药品检定研究院(原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)院长(主任)李波作出深刻检查。 根据问责公告,孙京林曾任食品药品审核查验中心副主任。据其官网介绍,该中心负责组织制定修订药品检查工作的技术规范和管理制度;参与制定修订相关质量管理规范及指导原则等技术文件;组织开展药品注册现场检查相关工作,承担药品的合规性检查、有因检查相关工作;承担国家级食品药品检查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方食品药品检查员队伍建设;指导地方药品检查相关工作;组织开展检查机构能力评价相关工作。 用更为大众所知的一个概念来说,食品药品审核查验中心与GMP证书的认证有密不可分的关联。 7月15日,国家药品监督管理局称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 中国卫生部于1995年7月11日下达“关于开展药品GMP认证工作的通知”。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。简单地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 也就是说,以长春长生为例,它生产狂犬病疫苗,需要给狂苗申请GMP认证,生产百白破疫苗,也需要给百白破疫苗申请GMP认证。不同药品、生物制品,需要进行不同的GMP认证。 中国于2011年3月起实施新版GMP。根据国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第22号),2012年8月25日至8月29日,国家食药监总局派出检查员,对长春长生的狂苗生产进行现场检查。之后,长春长生的狂苗生产获得了GMP认证。 因GMP认证有期限一说,因此,2018年初,长春长生再次申请狂苗的GMP认证。此时,GMP认证的权力已下放,长春长生的狂苗GMP认证工作由吉林省食品药品审核查验中心处理。 2018年2月11日至2月14日,吉林省食品药品审核查验中心派出五名检查员,对长春长生的狂苗进行现场检查。 两个月后,长春长生获得了编号为JL20180024的狂苗GMP证书,有效期从2018年4月19日至2023年4月18日,也就是五年时间。 然而,短短三个月后,国家药品监督管理局对长春长生开展飞行检查,发现狂苗生产严重违反《药品生产质量管理规范》,要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 其后,国家食药监局在进一步公布的问题疫苗处理结果中透露,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。“长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。” 那么,该企业是如何通过五个月前的GMP认证现场检查的呢? 据了解,检查组需要在现场查阅产品质量标准、生产工艺规程、关键工艺参数及其控制范围、生产过程控制等各项内容。 长春长生曾公布自己的另一种疫苗进行GMP认证检查时的情况。检查组现场检查了原液车间、分包装车间、仓储部、QC实验室等,并与有关人员进行了现场交流,同时查看了疫苗产品的质量管理体系相关文件、生产工艺规程及批记录,查看了公司自上次GMP认证至今历次设施、设备变更情况等。 而在这样流程严格的GMP认证现场检查中,长春长生编造生产记录和产品检验记录、随便变更工艺参数和设备、在有的批次中混入过期原液等问题,均未被检查员发现,反而通过了该公司狂苗的GMP认证。 据吉林省食品药品审核查验中心公开的情况,参与长春长生狂苗GMP认证工作的检查员有五位,分别是吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长武永峰、吉林省食品药品检验所的田洪斌、蛟河市食品药品监督管理局的俞泉淑、中检院的曹守春以及吉林省食品药品认证中心的王晗。 目前,在公开渠道,《中国新闻周刊》记者尚未查到这几人因此事受到影响。 另一个无法确认是否要负责、应付多大责任的,是中检院。中检院负责生物制品的批签发工作。资料显示,中国除了中检院,另外授权了北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作。而这七省(市)级药品检验机构,极少承担疫苗批签发工作,更多的是进行人血白蛋白的批签发工作。 根据官方通报,从2014年至今,长春长生公司在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。而其送中检院批签发的狂苗有多批,这些狂苗如何能过检,目前尚不得知。 如何改变“双失灵” 长春长生问题疫苗事件发生后,吉林省在调查追责方便的行动也比较及时。 7月15日,国家药监局发布长春长生违法生产狂犬疫苗的公告。 7月24日,中央纪委国家监委官网称,吉林省纪委监委启动对长春长生疫苗案件腐败问题调查追责。文中称,省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物科技股份有限公司及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度。二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上,厘清责任,对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责。三是成立责任追究工作组,对长春长生生物科技股份有限公司改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。 如今,伴随着多名长春长生公司高管落网和相关官员被问责,问题疫苗产生的负面影响依然存在。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》,疫苗质量关乎民众生命安危,问题疫苗事件对中国制药行业影响巨大,在一段时间内,群众会对国产制药产生焦虑。 疫苗事件给当地官场带来的冲击也在持续蔓延。 一位接近吉林省药监部门的知情者告诉《中国新闻周刊》,“事件发生后很多官员忌讳谈这个问题。不仅仅食药监部门这样,在全省其他部门也比较敏感。” 一位知情人还透露,有些长生公司老员工接受媒体采访后不久,便被相关部门约谈。 长春一位食药领域从业者告诉《中国新闻周刊》,由于工作关系,他跟当地食药监系统经常打交道,很多该系统人员表示,事件曝光后,他们等待这份问责处理结果等了很久了。“很多人都提心吊胆,希望靴子尽快都落地。现在很多人认为,追责态势还在从上到下渗透。” 长期关注公共食药安全领域的中国人民大学法学院教授、中国消费者协会副会长刘俊海在接受《中国新闻周刊》采访时表示,这次疫苗问责事件,暴露出市场自律体系和监管体系的两个失灵。“市场失灵的时候,监管不应该失灵。通过这次问责,我们很遗憾地看到,这次出现了‘双失灵’,这是官员被问责的主要原因。” 他还表示,这次疫苗的基础信息缺失,导致哪些合格、哪些不合格就成为一笔糊涂账,说明市场失灵了。市场失灵的时候,相关部门要利用法律赋予的市场行政监管和处罚的权限,制裁违法行为,维护疫苗市场的公平竞争秩序。从问责的处理结果看,暴露出很多官员存在监管缺位,评价不当的情况,说明这个领域原来监管体系内部的评价体系失灵了。 刘俊海呼吁,要建立一套完全脱离行政监管体制的独立的第三方评价体系。 他表示,为建立长效机制,要让企业作为疫苗第一责任人,加大行业自律;建立更严格的行政监管体系和司法救济体系;加大媒体监督力度等。 关于建立第三方评价体系的观点,赵亮则表示,这有一定必要性。但是也要评估好第三方的资质、工作效率等问题。同时,第三方也不能完全脱离政府主导。“食药领域的特殊性,还是应该由政府来主导。”  这次被问责的官员,也涉及一些负责食药执法部门的官员。 李克宁告诉《中国新闻周刊》,由于历史原因,中国食药监系统有些工作人员,特别是执法人员,在药品方面的相关专业训练不够,当初入职时没有专业背景,入职后也没有好的训练和实践。另外,由于体制原因,执法人员,只会依照上级部门的红头文件办事,即便是工作中发现了疑惑或问题,也不反馈。 “要鼓励他们及时反馈执法中遇到的问题,领导部门要建立机制,鼓励执法人员独立判断,依法行政,在保障执法对象合法权益的基础上,不要因为执法人员合情合理的判断失误受惩罚。”   李克宁还表示,食药监部门属于纯技术性的职能部门,应该加大去行政化力度,让专业人士能放开手脚,做专业的工作。“我的客户,无论是跨国药企,还是海归创业的小型创新药公司,普遍认为中国药监部门应该更加透明。做生意的人不怕生意成本高,就怕遇到不可控的不确定因素。” 对此,清华大学法学院卫生法研究中心主任、中国卫生法学会副会长、原国家食药监总局法律顾问王晨光向《中国新闻周刊》表示,食药监部门也是政府的一个职能部门,也行使政府的行政权力,从这个意义上讲,不能讲它只是一个纯粹的技术部门,比如它采取何种产业政策?如何行使公权力?如何权衡经济利益和公民健康利益?这些都不是简单的技术问题。但是它不能任性而为,需要在药品研发、生产、流通和使用的科学规律基础上,运用科学手段进行科学监管,因此是具有显著的科学技术性,其监管必须是科学监管。 “简单的长官意志、流行舆论、某种利益团体的诉求,都不应成为左右监管的指挥棒。否则就会出现偏差。”王晨光说。 王晨光表示,最近这三年,药品监管体制改革的成果得到业内普遍肯定,这为提升药品行业的生态环境打下了良好基础。同时要看到,这些改革主要集中在药品临床试验和注册上市的监管方面。在此基础上,改革应当进一步扩展到药品生产、经营、使用方面的全生命周期监管,应当树立法治观念和法律权威,职责分明,责任明确,树立生产经营者第一责任人的法律意识,从前几年治理药品临床试验和注册环节,扩展到市场、流通和使用环节,进一步改革药品监督管理体制。 (本刊记者杨智杰亦有贡献)[详情]

国务院调查组:长生问题百白破近50万支 超九成销山东
国务院调查组:长生问题百白破近50万支 超九成销山东

  长生问题百白破疫苗近50万支 7月24日,长春长生生物科技股份有限公司厂区。图/视觉中国 据新华社电 根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。 调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部销往山东省,已使用247359支,损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支,损耗、封存3277支。 接种过长春长生公司生产的批号为201605014-01不合格百白破疫苗的儿童,已按照今年2月6日的补种工作通知进行了补种。截至目前,已完成应补种儿童总数的76.2%。尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。 接种过长春长生公司生产的批号为201605014-02不合格百白破疫苗的儿童的补种工作,国家卫生健康委、国家药监局已作出部署和安排。 为全面评估长春长生公司百白破疫苗效价风险,中国食品药品检定研究院对该企业有效期内的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗检测方法进行抗原检测,未发现异常。 目前正在对长春长生公司生产不合格百白破疫苗涉嫌违法违规案件进行深入调查。将依法依规对违法违规行为和人员从严惩处,同时对负有监管责任的地方政府和主管部门失职、失责、失察、不作为严肃追究责任。查处结果及时向社会公布。 ■ 释疑 1 什么是疫苗批号的亚批? 编号的一种形式,即同一批次下的不同批号,用于区别分装等 201605014-01、201605014-02两个批号,除末位数字外,其余数字均相同。这串数字代表什么含义? 一位国内疫苗生产企业工作人员告诉记者,“201605”表示该批次疫苗半成品配比或分装年度和月份,生产日期也是从配比开始计算。“014”是流水号,表示该产品在对应年份生产的第多少批。最后的“-01”“-02”是亚批。 也就是说,近50万支问题疫苗属于同一批次下的两个亚批。 什么情况下会出现亚批?按照《中国药典》要求,单一批号的亚批编制仅限于:半成品配制后,在分装至终容器之前,如须分装至中间容器应按中间容器划分为不同批或亚批;或是半成品配制后,如采用不同滤器过滤,应按滤器划分为不同批或亚批;又或是半成品配制后直接分装至终容器时,如采用不同分装机进行分装,应按分装机划分为不同批或亚批。 简单来说,“出现亚批的原因,有可能是分装时分成了不同的小桶,或者企业有多条分装线同时分装这批原液,每条分装线就得是一个亚批。”上述工作人员说。 2 为何两个亚批疫苗均不合格? 药监部门内部人士称,同批次不同亚批之间疫苗产品质量应一致 一位药监部门内部人士告诉记者,同批次不同亚批之间疫苗产品质量应一致。 《中国药典》要求,同一批号的制品,应来源一致、质量均一,按规定要求抽样检验后,能对整批制品作出评定。制品的批及亚批编制应使整个工艺过程淸晰并易于追溯,以最大限度保证每批制品被加工处理的过程是一致的。 这也是批签发制度的基础。我国对疫苗等生物制品实行批签发制度,疫苗经中国食品药品检验检定研究院检定合格后,予以签发,才能上市销售。 一位不愿具名的专家指出,批签发制度认定的合格不合格,以大批号为准,只给一个批签发合格证,不会针对亚批下发批签发合格证。 也就是说,批签发制度认为:不管有几个亚批,其内在质量是相同的,所以只需要一个批签发合格证。 3 已接种02批号疫苗该怎么办? 国家卫健委和国家药监局已就补种工作作出部署 据国务院调查组通报,接种过201605014-01百白破疫苗的儿童,正按照补种工作通知进行补种,目前已完成76.2%。接种过201605014-02百白破疫苗的儿童的补种工作,国家卫健委和国家药监局已作出部署和安排。 国务院调查组通报显示,01、02亚批共计近50万支疫苗,其中近48万支销往山东,2万余支销往安徽。 据早前山东省疾控中心披露,01亚批疫苗共有252600支,流向山东济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。 对于02亚批疫苗具体流向哪些地市,目前官方尚未公布。 ■ 应对 对长春长生02批号疫苗补种方案下发 昨晚,国家卫生健康委员会、国家药监局联合下发疫苗补种方案,将按照知情、自愿、免费原则,对接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗儿童进行补种。 国家卫健委相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。 方案要求,接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表,采用上门、预约单、电话、手机短信、微信等方式,通知儿童监护人。对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况,需对告知补种对象情况进行记录。 依照补种方案,原则上,儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗,应相应地补种几剂次效价合格的百白破疫苗。 统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括效价不合格剂次)应≤5剂。 本版采写(除署名外)/新京报记者 许雯[详情]

ST长生公告:控股股东实控人高俊芳等股份被司法冻结
ST长生公告:控股股东实控人高俊芳等股份被司法冻结

   【推荐阅读】 疫苗女王高俊芳25年财富路:曾两次清理内部职工股 长生生物科技股份有限公司关于控股股东、实际控制人股份冻结的公告 长生生物科技股份有限公司(下称“公司”)于2018年8月9日在核查股东持股情况,从中国证券登记结算有限公司深圳分公司系统申请查询股份冻结数据时获悉,公司控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎所持公司股份被司法冻结情形,现将有关情况公告如下: 一、股东股份被司法冻结的基本情况 二、股东股份累计被司法冻结的情况 截至本公告日,高俊芳持有公司股票176,234,880股,张友奎持有公司股票6,579,434股,合计持有公司股票182,814,314股,占公司总股份18.78%;高俊芳、张友奎被司法冻结股票合计182,814,314股,占公司总股本18.78%。 三、其他事项 2018年7月15日,国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),公司于2018年7月16日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)有关情况的公告》(公告号:2018-063)。 2018年7月18日,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,公司于2018年7月20日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于子公司收到行政处罚决定书的公告》(公告号:2018-066)。 2018年7月23日下午15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关依法审查。公司于2018年7月24日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于董事长及部分高管无法正常履职的公告》(公告号:2018-076)。 2018年7月24日晚,长春市长春新区公安分局通报,长春长生董事长等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春高新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。以上被公安机关带走的15人中有两名公司董事,其中董事、高级管理人员分别是高俊芳(董事长)、张晶(董事)、张友奎、刘景晔、蒋强华、赵志伟。目前,上述人员被采取强制措施不会对董事会的正常召开构成影响,不构成公司董事会无法正常召开会议并形成董事会决议的情况。公司于2018年7月25日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《董事长及部分高管无法正常履职的进展公告》(公告号:2018-079)。 2018年7月29日晚,长春市长春新区公安分局通报,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人向检查机关提请批准逮捕。以上被公安机关提请批准逮捕的18人中有两名公司董事,其中董事、高级管理人员分别是高俊芳(董事长)、张晶(董事)、张友奎、刘景晔、蒋强华、赵志伟。公司于2018年7月31日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《董事长及部分高管无法正常履职的进展公告》(公告号:2018-082)。 公司郑重提醒广大投资者:《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将继续关注该事项的进展情况,及时履行信息披露义务,敬请投资者关注后续信息披露并注意投资风险。 四、备查文件 1、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。 特此公告。 长生生物科技股份有限公司 董事会 2018年8月10日 [详情]

广东:接种过长生狂犬疫苗的市民可免费续种和补种
广东:接种过长生狂犬疫苗的市民可免费续种和补种

  接种过长春长生狂犬病疫苗 广东市民可免费续种和补种 来源:南方都市报 南都讯 记者阳广霞 实习生 鄢敏 通讯员 粤卫信 粤康信昨日,记者从广东省卫生计生委了解到,按照中央统一部署,广东即日起对接种过长春长生公司狂犬病疫苗的市民免费提供疫苗续种、补种、跟踪观察等健康服务。 疫苗查询、续种或补种可回原接种点了解和接种 根据国家卫生健康委于2018年8月7日发布的公告,广东将对接种过长春长生公司狂犬病疫苗的市民提供疫苗续种、补种、跟踪观察等健康服务。 广东省卫生计生委相关负责人表示,公众可以通过查看接种疫苗的登记记录,核对疫苗接种信息,如厂家名称、产品编码或疫苗批号,来了解是否接种了长春长生狂犬病疫苗,或者回原接种点咨询。全省各地的咨询点信息可在当地卫生计生行政部门的门户网站查询获取。 为保障群众健康,广东各地的接种单位已设立跟踪观察和咨询服务点,会对接种长春长生狂犬病疫苗者采取跟踪观察和咨询服务。 续种、补种分为两种情况 对于在广东的犬伤处置门诊接种过长春长生狂犬病疫苗的市民后续如何续种、补种,按照国家要求,根据疫苗接种进度,分为没有完成全程接种和已经全程完成接种两种情况:如果已在广东省内的犬伤处置门诊接种过长春长生狂犬病疫苗,但还没有完成全程接种的市民,应回原犬伤处置门诊,选用其他公司的合格狂犬病疫苗按原接种程序免费续种,不会影响接种效果和安全性。如果已经全程完成长春长生狂犬病疫苗接种的,根据狂犬病发病特点,建议不需要补种。如果市民确有补种意愿,可以到原接种单位咨询,充分了解疫苗的保护作用、禁忌、不良反应以及注意事项后,自愿免费补种其他公司合格疫苗。市民需要注意的是,如有以下情况之一的,将不予接种或暂缓接种: (1)受种者如有接种禁忌症的不予接种。 (2)受种者如处于其他疾病急性期,可待身体康复后再实施续种或补种。 此外,受种者接种疫苗后应在指定场所内留观30分钟;疫苗接种后当天避免淋湿或冲洗接种部位,多喝水,多休息,避免剧烈运动。疫苗接种后如果出现过敏性皮疹、过敏性紫癜、过敏性休克等严重症状时,受种者应前往医院及时采取对症处理措施,并向犬伤处置门诊进行报告。 相关链接 如何跟踪观察 根据世界卫生组织2018年4月发布的有关文件,狂犬病的潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 因此根据暴露情况和疫苗接种时间,可进行以下跟踪观察:一是对已被犬、猫等动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜,或破损皮肤、开放性伤口、粘膜已直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或组织(以上情况称为暴露)的市民,疫苗接种1年内要进行跟踪观察,尤其是在接种疫苗3个月内,要进行重点跟踪观察;3个月后一般由市民进行自我观察。超过1年的原则上不进行跟踪观察,但如果有异常情况或疑虑,可致电或者到接种单位进行咨询。二是对没有发生暴露情况而主动接种疫苗的市民,一般在接种后1年内进行自我观察;1年以上的接种者,一般不需要跟踪观察。[详情]

云南一女性被注射过期狂犬疫苗 涉事诊所已被查封
云南一女性被注射过期狂犬疫苗 涉事诊所已被查封

  云南一女性被注射过期狂犬疫苗 涉事诊所已被查封 中新网客户端昆明8月8日电(陈静)记者8日从云南省昆明市五华区卫生计生局综合监督执法局获悉,“五华晓宇诊所”涉嫌给昆明市民李女士接种过期疫苗,目前已被查封,对诊所及其相关涉及人员已进行立案查处。 2018年8月1日11点27分,五华区卫生计生局综合监督执法局接到李女士电话报称:其在天骄北麓31栋“五华晓宇诊所”注射了过期的狂犬病疫苗。接到投诉后,执法人员立即出动,于12点27分赶到现场进行监督检查。 经过前期调查,情况如下:五华晓宇诊所涉嫌超出登记范围开展诊疗活动,擅自从事预防接种工作,涉嫌聘用无资质人员开展护理工作。目前该诊所已被查封,并进行了公告。对诊所及其相关涉及人员已进行立案查处。 针对投诉人反映的过期疫苗的具体情况,五华区卫生计生局综合监督执法局已会同相关部门对疫苗来源进行追查。目前正在对辖区内所有疫苗接种单位、医疗卫生机构和库存疫苗开展拉网式排查、清查。[详情]

上海疾控:接种过长生狂犬病疫苗的可免费续种补种
上海疾控:接种过长生狂犬病疫苗的可免费续种补种

  根据国家卫生健康委于2018年8月7日发布的公告,上海将对接种过长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)生产的狂犬病疫苗的市民,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务[详情]

国务院调查组:长生涉嫌犯罪和涉及监管责任必须追究
国务院调查组:长生涉嫌犯罪和涉及监管责任必须追究

  国务院调查组公布吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展 新华社北京8月7日电 8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。 [详情]

调查组公布长生违规狂犬病疫苗进展:召回!免费补种
调查组公布长生违规狂犬病疫苗进展:召回!免费补种

  国务院调查组公布吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展 新华社北京8月7日电 8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。 [详情]

调查组公布长生疫苗案最新进展:2014年起就严重违规
调查组公布长生疫苗案最新进展:2014年起就严重违规

   推荐阅读: 长春长生案件取得进展:高某芳等18名人被提请批捕        长春长生大肆编造疫苗生产、检验记录 还销毁证据        新华社:山东、长春市检察院已依法介入长生疫苗事件 (时政)国务院调查组公布吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展 新华社北京8月7日电8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。 为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险,国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组,进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议,尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿,接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后,可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告,狂犬病潜伏期通常为1-3个月,罕有超过1年。 调查组强调,长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。(完) 高层发声: 习近平批示疫苗事件:一查到底 坚守安全底线 李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明白白交代 涉事药企: 长生生物员工曾用长途汽车运疫苗 因非法经营获刑 董事长及部分高管无法正常履职 长生生物生产经营受到严重影响 各地回应: 长春公安:长生生物董事长等15人涉疫苗案被刑拘 多省份密集发声!通报疫苗流向和使用情况 重庆卫计委:将与鲁冀同步开展补种百白破疫苗工作 媒体评论: 疫苗事件 怎样才算是明明白白的交代 媒体:质量即生命 长春疫苗事件理当引以为戒 热点追问: 深度调查:牛股“长生”的秘密 让人不寒而栗 长生生物会被强制退市吗?高俊芳儿子:该退市退市[详情]

云南女孩被注射过期长生疫苗:我喊停 护士还在注射
云南女孩被注射过期长生疫苗:我喊停 护士还在注射

  女孩被注射过期长生狂犬病疫苗:我喊停护士还往里打 来源:红星新闻 云南一女孩因被狗抓破皮肤,在昆明一诊所就诊时,被诊所的护士注射了一瓶过期了近8个月的冻干人用狂犬病疫苗。 “我喊停,护士还是往里注射” 最近一周以来,女孩小楠一直生活在恐惧当中,“总担心有一天我突然会死掉。”小楠告诉红星新闻,她住在昆明北市区的天骄北麓小区,7月28日9点左右她出门上班时,在小区遇到一朋友及她的宠物狗,“我喜欢狗,就去抱它,放它下去的时候,它不小心抓到我的大腿。” 现在,小楠的左大腿上仍有一条10厘米左右长的疤痕。当日,担心不已的小楠立刻去了小区附近的“晓宇诊所”注射了第一针人用狂犬病疫苗,第二天,她在这家诊所注射了第二针狂犬病疫苗。 据该诊所出具的处方笺,小楠的接种日期接下来分别为8月1日、8月8日、8月22日。红星新闻注意到,这张处方笺上,没有标注任何疫苗的生产厂家、生产日期信息。 按照疗程,8月1日上午,小楠到诊所注射第三针疫苗,“是一名年轻护士注射的,我不敢打针,就拿着瓶子看,竟然发现这支疫苗已经过期。”小楠说,她当时大喊:“疫苗过期了!疫苗过期了!”但护士不为所动,一边说“没有过期”,一边继续往里注射。 从小楠提供的该只已经抽空了药瓶上可见,这支疫苗的生产厂家为“长春长生生物科技股份有限公司”,生产批号为:201601018-01,有效期至:2018年1月24日。 诊所方面第一时间并不承认他们注射了“过期疫苗”,对此小楠愤怒不已,她立刻报警。“警察来得很快,到了之后质问诊所‘你们竟然还敢打过期疫苗’。但他们又说,这是医疗纠纷,建议我立刻向卫计局举报。” 小楠立刻拨打了诊所内张贴的昆明市五华区卫生和计划生育委员会的监督举报电话,“两个小时后,他们才到。所以现在也无法确定,诊所的其他疫苗是不是也有问题。” 具体处理该纠纷的,昆明市五华区卫生执法监督局。该局投诉电话“64190199”工作人员回复红星新闻,该局执法部门已经介入该事件,“接到投诉电话后,我们就到了现场,对当事人进行了了解,对医疗场所进行了查封检查,对医患纠纷的处理途径对当事人进行了宣传告知。至于药品的问题,则应该由食品药品监督管理局负责。” 据该局出具的《医疗纠纷(争议)处置告知书》,就小楠反映的被注射了过期疫苗一事,该局有三条处理指导意见:1、双方协调解决,或向五华区医疗纠纷调解委员会申请调解;2、如双方协商不成,当事人可向五华区卫计局医政科提出医疗事故鉴定申请;3、直接向人民法院提起诉讼。 8月2日,小楠到云南省食品药品监督管理局反映其遭遇,“工作人员回复我,3-5个工作日非答复我,就是不受理投诉,如果没有回电话,就是受理了投诉,会在60个工作日内回复。”目前,小楠尚未收到该局回复。 诊所负责人:“大不了我不要这份工作” “晓宇诊所”的《医疗机构执业许可证》显示,该诊所的主要负责人系文晓宇,诊疗项目为内科、妇产科、口腔科。8月4日,小楠到晓宇诊所协商解决此次医疗纠纷时,文晓宇突然情绪失控,对着小楠怒摔其工作牌。小楠提供的录音显示,8月2日,文晓宇与小楠协商时称,“大不了我不要这份工作。” 8月3日与小楠具体对接的,是一名男性负责人。这名负责提供的解决方式为:退还此次小楠所注射的5针人用狂犬疫苗总计580元费用;承担小楠与此次医疗事故有关的检查费用(包括小楠在其他医疗机构注射的人用狂犬病疫苗费用);写保证书,书面承诺此次事件可能造成的其他问题。 不过,这名负责人的上述承诺最终仅为“口头承诺”,尤其第三项提议遭到了该诊所一名着便服的女子的阻挠,该女子称“如果她以后被别的狗咬了出了事,也要我们负责吗?”当日双方并未达成书面协议,协商最终不欢而散。 据这名男性负责人解释,这支过期的疫苗,是之前一男孩疗程里面的一支疫苗,但这名男孩后来一直没来,“这支疫苗是留作证据给这个男孩的家人看的,怕他还会来。其他的疫苗都没有问题。”同时这名男性负责人还指责小楠为何打卫计局的电话举报,“害我罚了两万。” 小楠说,她现在既惶惑又恐惧,“实际上他只被罚了1万3千多,我问卫计局,你们罚了钱就完事了,你们作为监督机构,能不能为我说说话,我的命谁负责?” 为了接种疫苗,8月2日、3日,小楠分别去了五华区疾病预防中心与云南省疾病预防控制中心,“五华区疾控中心说我刚刚打了疫苗,怕身体起反应,不能立刻打疫苗。但省疾控中心说,我这种情况应该立刻打疫苗。” 目前,她已经在云南省疾控中心接种了疫苗,接种日期分别为8月3日、8月9日、8月23日,“我不清楚这种接种方式还有没有效,无法改变的事实是,我的身体里注射了长春长生的过期疫苗。”[详情]

兴业证券起诉长生生物副董事长张洺豪 涉及6.3亿元
兴业证券起诉长生生物副董事长张洺豪 涉及6.3亿元

  兴业证券起诉长生生物副董事长张洺豪,涉及6.3亿元 |新京报财讯 新京报快讯(记者王全浩)8月6日,兴业证券公告披露了起诉长生生物副董事长张洺豪、张湫岑的相关事项。 诉讼/仲裁的案由是质押式证券回购纠纷,标的为本金6.3亿元,立案/接受仲裁的机构为福建省高级人民法院。 7月23日午间,长生生物发布公告,公司副董事长、副总经理、实际控制人之一张洺豪分三次补充质押股份,共计7336.24万股,本次质押占其所持股份比例达42.15%。 公告显示,张洺豪累计向兴业证券质押股份达16686.24万股,占其持股比例95.87%,占公司股本总额的17.14%。 7月23日深交所发布公告表示,对长生生物大股东、董监高所持有的股份进行限售处理。这也意味着,即使长生生物跌破了平仓线,也无法被强平。 7月24日,兴业证券发布公告回应市场关切:长生生物两名主要股东虞臣潘和张洺豪的待购回初始交易金额分别为0.45亿元和6.3亿元;质押股份数分别为0.11亿股和1.67亿股;履约保障比例分别为277%和307%。虞臣潘和张洺豪合计质押长生生物1.78亿股,待购回金额6.75亿元。  [详情]

两名董事退任与ST长生有关? 康泰生物称正常换届
两名董事退任与ST长生有关? 康泰生物称正常换届

  两名董事退任与ST长生有关? 康泰生物称正常换届 中国网财经8月6日讯(记者杜丁 实习生许倍)康泰生物8月5日晚间公告称,拟修订公司章程部分条款,其中董事会将由7人下调至5人。对于此次董事会改选,有媒体质疑或与“ST长生事件”有关。今日,康泰生物回复称,公司董事正常换届,与其他公司无关。 兼任ST长生独董的董事退任 公告显示,此次退任的两位董事是康泰生物实控人杜伟民的妻子袁莉萍和马东光,袁莉萍曾担任康泰生物副总经理;马东光的身份则比较特殊,除是康泰生物的独立董事外,还是ST长生的独立董事。 公开资料显示,马东光1991至1996年在卫生部药品监督办公室担任主管技师;1996年至2012年在国家药品认证管理中心担任主管技师,主要从事药品认证工作;2015年5月开始,担任康泰生物独立董事; 2016年1月开始,任ST长生独立董事。 “两位董事退任或许有点与长生生物撇清关系的感觉,因为马东光和董事长杜伟民都与长生生物有些关系。” 鼎臣医药咨询创始人史立臣认为,此次康泰生物并没有对ST长生的违规产品进行再加工或者它本身产品有问题,只是说其董事会成员中有两个人与长生生物有关系,所以此次董事会改选最多只是撇清关系。 北京律师事务所高级合伙人王贝贝表示,从康泰生物章程修改的内容来看,新设副董事长、变更董事会人数,事实上也是根据两位董事退任后董事会的真实情况作出的常规调整,非内部人员很难对调整原因作出判断,“两位董事退任与ST长生事件的相关性只是媒体与舆论的一些倾向性的猜测,公告称基于公司经营发展需要,对同行业事件就自身经营管理作出调整也是无可厚非的。” 根据公司法相关规定,股份公司董事任期由公司章程规定,但每届任期不得超过三年,董事任期届满,连选可以连任。“康泰生物这一届管理层于2015年9月起任,也确实到了董事会换届时机。两位董事的退任具体原因非内部人员无法给出准确判断,可能是两位董事自身考量的决定,也可能是就ST长生事件与公司协商的结果。” 回应:董事正常换届 与其他公司无关 今日,中国网财经记者致电康泰生物董秘和证券事务代表,截至发稿,电话一直无人接听。随后记者通过深交所互动平台留言,康泰生物回复称,这是公司董事正常换届,与其他公司无关。公司董事会根据提名情况和个人是否连任的意愿,提交新一届董事候选名单。“本次换届,是例行的换届,公司新一届董事候选人均为上一届董事会成员,本次换届不会对公司经营造成影响。” 而对于坊间质疑为什么董事由7人改为5人,康泰生物解释称,本次董事会换届选举,部分独立董事不再连任,导致公司独立董事人数占董事会全体成员的比例低于三分之一,不符合《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》的规定,为提高决策效率,公司将董事会人数进行了调整。 二级市场方面,截至今日收盘,康泰生物跌停报41.41元。 [详情]

多地检察机关针对“疫苗事件”开展公益诉讼
多地检察机关针对“疫苗事件”开展公益诉讼

  多地检察机关针对“疫苗事件”开展公益诉讼 针对长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗违法违规事件,多地检察机关开展了公益诉讼专项监督工作。 据《法制日报》8月6日报道,8月2日,山西省偏关县人民检察院对偏关县卫生与计划生育局进行公益诉讼立案调查,8月3日向偏关县卫生与计划生育局发出诉前检察建议,建议其依法履职,督促偏关县疾控中心立即整改。此案是山西省第一件针对疫苗接种不规范行为提起的公益诉讼案件。 据报道,7月24日,偏关县检察院检察长田植林带队到偏关县疾控中心进行调查了解。检察人员排查发现,2017年以来,偏关县疾控中心通过阳光采购平台采购长春长生生物科技有限责任公司生产的二类冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)共3批,总量为500份2500支,已销售1145支,1355支未销售,现已按上级要求封存并实行召回。 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。偏关县疾控中心在接种二类冻干人用狂犬病疫苗时,部分登记记录中未填写受种者使用狂犬疫苗的厂家、产品批号和接种数量,致使对长春长生生物科技有限责任公司生产的150支狂犬病疫苗不能锁定具体受种者,即不能查清前述150支疫苗的最终流向,影响了疫苗管控风险排查集中行动,也给人民群众的身体健康带来严重隐患。 偏关县卫生与计划生育局作为本行政区域内预防接种监督管理单位,未及时纠正偏关县疾控中心不按照规定填写并保存接种记录的行为,存在不依法履职的情形,符合行政公益诉讼立案条件。 “广州检察”微信公号7月25日发布消息称,广州市人民检察院已下发通知,要求全市检察机关自觉主动履行维护社会公益的法定职责,积极开展“问题疫苗”等涉药品安全领域公益诉讼专项监督工作。深圳市检察机关也对外表示,已将疫苗相关事件列为公益诉讼线索。 贵州省德江县人民检察院、思南县人民检察院均向向疫苗监管部门发出检察建议,提出若发现疫苗流通和使用环节中存在问题疫苗,一律登记封存,并按规定处置。广西、福建等地检察机关也开展了疫苗事件的公益诉讼专项监督工作。 根据相关司法解释,人民检察院在履行职责中发现生态环境和资源保护、食品药品安全、国有财产保护、国有土地使用权出让等领域负有监督管理职责的行政机关违法行使职权或者不作为,致使国家利益或者社会公共利益受到侵害的,应当向行政机关提出检察建议,督促其依法履行职责。 行政机关应当在收到检察建议书之日起两个月内依法履行职责,并书面回复人民检察院。出现国家利益或者社会公共利益损害继续扩大等紧急情形的,行政机关应当在十五日内书面回复。 行政机关不依法履行职责的,人民检察院依法向人民法院提起诉讼。 近年来,全国检察机关正大力推动公益诉讼制度试点和改革,充分发挥法律监督职能作用,维护国家利益和社会公共利益,促进依法行政、严格执法。目前开展的公益诉讼主要在生态环境、资源保护领域,食品药品安全领域的案件较少。[详情]

陕西商洛被指多名儿童接种过期疫苗 国家卫健委介入
陕西商洛被指多名儿童接种过期疫苗 国家卫健委介入

  陕西商洛被指多名儿童接种过期疫苗,国家卫健委介入 21世纪经济报道 21财经APP 朱萍 北京报道 陕西商洛被指多名儿童接种过期疫苗 官方回应:信息登记错误。 据陕西省商洛市人民政府官网消息,8月3日,网络反映“商洛发现多例儿童接种过期疫苗”。 8月5日,国家卫生健康委员会派出调查组赶赴陕西省商洛市开展现场核查工作。 据了解,多位陕西商洛家长向媒体提供的预防接种证显示,儿童接种了过期的疫苗。随后,商洛市政府官网信息称,商洛市政府成立了由市食药监局牵头、公安等部门参与的调查组,对此进行调查。 商洛市政府称,经调查相关接种点疫苗出入库记录、疫苗接种信息登记及询问相关当事人,网络反映的乙脑减毒活疫苗和A群流脑多糖疫苗,现已确证为有效期内疫苗。 网络反映的无细胞百白破疫苗,经查,2018年4月27日当天该接种点共接种百白破疫苗20支,实际接种疫苗批号为201612024-01,均在有效期内。 网络反映的麻腮风疫苗,经查,在有效期内,为接种疫苗批号信息登记错误。目前,市上已对相关责任人采取措施,立案调查,启动问责程序。同时,省卫计委、省食药监局、省疾控中心等相关部门专家对我市初查结果正在进一步核查。 下一步,商洛市将对全市所有接种点接种疫苗进行全面排查,公布咨询电话(0914-2986233)对群众反映的问题逐一进行核查,根据调查结果及时公布最新情况 小调查: [详情]

证券时报:若长生生物退市该如何维护中小股东利益
证券时报:若长生生物退市该如何维护中小股东利益

  若长生生物退市该如何维护中小股东利益 【锦心绣口】 建议我国可以先在证券示范诉讼机制方面取得突破,应尽快出台《投资人示范诉讼法》。 熊锦秋 最近证监会发布《关于修改的决定》(以下简称《决定》),将涉及国家安全、公众健康安全等领域的重大违法行为,也纳入强制退市情形。长生生物有可能将被强制退市,笔者认为由此产生的中小股东利益保护问题值得高度重视。 《决定》第十九条规定了重大违法公司及相关责任主体的民事赔偿责任,公司及其控股股东、实控人、董监高等相关责任主体,应当赔偿投资者损失;或者根据信息披露文件中的公开承诺内容或者其他协议安排,通过回购股份等方式赔偿投资者损失。在笔者看来,该条第二款回购股份的承诺一般是在IPO等信披文件中才有,主要针对静态的造假上市信披文件,这个规定不适合公众健康安全等领域的重大违法行为,因为上市公司对经营运作等动态行为一般不会有什么承诺。 而且,上市公司重大违法、由上市公司回购中小股东持股也未必是个好办法。大规模回购钱从何来,若采取甩卖资产或清算方式,这将影响企业经营,且如此处理方式也可能导致树倒猢狲散,此时即使上市公司甩卖资产套取部分现金,债权人也可能会提出偿债主张,债权人受偿顺序排在股东之前,轮到中小股东也可能没有多少资产可以分配。当然,现实中由于维权成本等种种原因,很多中小股东不会付诸索赔行动,这样提出索赔的中小股东只是适格赔偿对象的一小部分,由此可能获得赔偿,但这等于是在中小股东之间不公平的利益转移,意义不大。 回到《决定》第十九条,对重大违法上市公司,要维护中小股东利益,笔者认为关键是要精准追究实控人、董监高等相关责任主体的赔偿责任,而不是由上市公司回购或赔偿中小股东。但如何追究这个赔偿责任也需仔细斟酌。 首先,应测算中小股东的利益损失。如果上市公司重大违法是通过中小股东(社会公众股东)的分类表决同意之后所为,那么中小股东同样属于重大违法责任主体,无所谓利益损失。除此之外的情形,可借鉴虚假陈述中投资人损失的测算方法,在扣除股价操纵等因素之后,来测算全体中小股东的损失。 其次,以1元回购注销责任主体持股。按上市公司终止上市前最后一日的收盘价或平均价,来测算大股东、董监高持股价值,如果这些持股足够赔偿中小股东,那么可将大股东、董监高的部分或全部持股以1元价格回购注销,将其驱逐出上市公司,所有上市公司的利益由剩下的股东占有。如此操作的好处,是责任主体的赔偿责任比较容易追究到位,且可免除每个中小股东各自单独索赔的辛苦,另外还可能维持退市企业的正常经营。如果责任主体持股不够赔偿中小股东,那么还应通过冻结责任主体的其他资产,来确保赔偿责任落实到位。 其三,推动证券支持诉讼示范判决机制。多数情况下,董监高等持股不足以赔偿中小投资者,此时就需通过诉讼索赔。此前投服中心相关负责人表示,拟全力推动证券支持诉讼示范判决机制。所谓示范诉讼,是指通过当事人协议或法官依职权指定,在具有共通事实或法律问题且处于未决状态的多数人诉讼案件中,选取一宗或几宗诉讼案件进行审理,以其诉讼结果作为其余相同或类似事件纷争处理之样本。德国对此专门出台《投资人示范诉讼法》,其中对示范诉讼程序有明确规定,示范判决对于示范原告、被告之外的所有利害关系人(被通知参与示范诉讼程序之人),均具有相当于既判力的拘束力。 笔者建议,基于证券民事诉讼案件的群体性特点,加之集团诉讼机制还暂时难以引进的情况下,我国可以先在证券示范诉讼机制方面取得突破,应尽快出台《投资人示范诉讼法》。当然,示范诉讼机制的设计,应充分考虑到A股市场存在“投服中心”这个较为特殊主体的现实,将投服中心的支持诉讼与示范诉讼机制相结合,比如可由投服中心对示范诉讼原告提供诉讼支持,包括委派公益律师支持,与被告形成“一对一”的诉讼形态,该判决结果的效力再扩张到诉讼契约的签订者或共同起诉者。 (作者系资本市场研究人士) 小调查: [详情]

卫健委核查陕儿童接种过期疫苗:在有效期系登记错误
卫健委核查陕儿童接种过期疫苗:在有效期系登记错误

  卫健委核查“商洛儿童接种疫苗问题” 网民反映“商洛发现多例儿童接种过期疫苗”;当地称都在有效期内,系信息登记错误 新京报讯 (记者许雯)据国家卫生健康委员会官网消息,针对近日网络反映“陕西商洛儿童接种疫苗问题”,国家卫健委高度重视,委领导迅速作出批示。8月5日,国家卫生健康委员会派出调查组,赶赴商洛市开展现场核查工作。 近日,有网友反映“商洛发现多例儿童接种过期疫苗”。8月5日,陕西省商洛市政府新闻办称,网曝的“问题疫苗”都在有效期内,为接种疫苗批号信息登记错误。目前已对相关责任人采取措施,立案调查,启动问责程序。 ■ 事件回顾 商洛儿童接种疫苗被指过期 当地立案调查 据陕西商洛市政府官网,8月3日下午,网民发帖称《疫苗凶猛!陕西商洛发现多例儿童接种过期疫苗,人数还在增加》。当晚,商洛市政府成立了由市食药监局牵头、公安等部门参与的调查组,对网民反映问题进行调查。 8月5日,商洛市政府新闻办称,经调查相关接种点疫苗出入库记录、疫苗接种信息登记及询问相关当事人,网络反映的乙脑减毒活疫苗和A群流脑多糖疫苗,现已确证为有效期内疫苗。 网络反映的无细胞百白破疫苗,经查,4月27日该接种点共接种百白破疫苗20支,实际接种疫苗批号为201612024-01,均在有效期内。网络反映的麻腮风疫苗,经查在有效期内,为接种疫苗批号信息登记错误。 目前已对相关责任人采取措施,立案调查,启动问责程序。同时,省卫计委等相关部门专家对本市初查结果正在进一步核查。下一步将对全市所有接种点接种疫苗进行全面排查,公布咨询电话对群众反映的问题逐一核查,根据调查结果及时公布最新情况。 此外,商洛市食药监局官网8月1日发布消息称,经核查,该市疾控中心未购进国家局通报的问题批次疫苗。经过对各市县区疾控中心近3年来疫苗购进、分配、冷链运输、储存、销售环节情况检查,未发现异常现象。该局还要求加强对疫苗流通使用环节的监督检查,重点检查疫苗使用单位质量管理制度的执行情况等,确保疫苗使用安全有效。 据商洛市政府官网、商洛市食药监局官网 小调查: [详情]

国家药监局:就长春长生疫苗案件同世卫组织保持沟通
国家药监局:就长春长生疫苗案件同世卫组织保持沟通

   国家药监局就长春长生疫苗案件同世卫组织保持沟通 来源:国家药监局 国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。[详情]

疫苗事件过去许多天 但这些疑团你需要了解
疫苗事件过去许多天 但这些疑团你需要了解

  疫苗事件过去许多天 但这些疑团你需要了解 中国新闻周刊 疫苗疑团 为什么是5%到10%的抽检率?除中检院外,七个省(市)级药品检验机构,为何极少承担疫苗批签发工作?百日咳的研究为何一直没有核心突破?百日咳发病人数为何逐月上涨? 《中国新闻周刊》记者/徐天 疫苗事件发酵至今,已过去了十多天。 最新的调查结果显示,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)在生产人用冻干狂犬病疫苗(以下简称狂苗)过程中,存在严重违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录、销毁证据等违法行为,性质恶劣,涉嫌犯罪。 7月29日,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长等18名犯罪嫌疑人,向检察机关提请批准逮捕。 在长春长生狂犬病疫苗一事踢爆之后,为此事“加了一把火”的,是百白破疫苗事件。 在长春长生因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被收回药品GMP证书的4天后,7月20日,吉林省食药监局在其官网公布了处罚决定书,长春长生因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件,被罚款344万余元。 7月31日,国家药监局公布了与长春长生同时被查出百白破疫苗效价不合格的武汉生物所的相关情况。据检查与分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因,是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。 目前,官方尚未公布长春长生这批百白破疫苗效价不合格的进一步证据和原因。 5%到10%的抽检率 2017年11月3日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布消息称,近日接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物所”)生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 长春长生生产的该批次疫苗共计252600支,销往山东省疾病预防控制中心;武汉所生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。 今年5月,媒体采访中检院时得知,2017年百白破疫苗纳入国家药品抽验计划,在疾控机构、生产企业共抽取4个批次产品,其中武汉生物公司3个批次,长春长生1个批次,被发现效价不合格的2个批次就在其中。 什么叫效价不合格?这是舆论发出的第一个疑问。 根据中国原国家食品药品监督管理局在2004年7月13日发布的《生物制品批签发管理办法》(局令第11号),生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂,以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。 按照规定,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗的安全性、有效性等进行全部项目的检验,自检合格后报中检院签发上市。 而中检院的检验则会有侧重点。中国医疗自媒体联盟成员、疫苗专家陶黎纳向《中国新闻周刊》举例解释说,假如一家疫苗生产企业每年会报20批次的疫苗给中检院,申请签发上市,那么在安全性指标检验时,这20批次、所有种类的疫苗都会被逐批抽样检验。 而在有效性检测上,按照抽检5%到10%的国际惯例,该企业一年报批的20批次疫苗,可能只会被抽到一到两批进行有效性检测。 有效性检测,测试的就是上文提到的效价,即疫苗对人体保护力大小的指标。效价不合格,意味着疫苗免疫效果全面或部分失效。接种后,疫苗无法对人体产生保护力,或者保护力不足。 国家食品药品监管总局也在2017年公布这一调查结果时说,这两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。 据查,长春长生和武汉所这两批效价不合格的百白破疫苗,安全性指标符合标准,效价有效性指标不在中检院批签发时的抽样检验范围内。 公众的另一个疑问因此产生:为什么无法在批签发时,对报批的疫苗逐批进行有效性检验,却只进行5%到10%的抽检? 据了解,当前中国共有45家获批生产疫苗的企业。根据中检院在今年4月发布的《2017年生物制品批签发年报》,2017年,申请签发的疫苗有50个品种,共计4404批,其中4388批(约计7.12亿人份)符合规定,16 批(约计80.68万人份)不符合规定;申请签发的血液制品有12个品种,共计4388批,其中4387批(约计0.71亿瓶)符合规定,1批(1万瓶)不符合规定;申请签发的血筛试剂有9个品种,共计944批(约计9.35亿人份),均符合规定。 7.12人亿份的疫苗批签发量,是一个巨大的数字。中国除了中检院,另外授权了北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作。不过,根据翻阅已有公开信息,这七个省(市)级药品检验机构,极少承担疫苗批签发工作,更多的是进行人血白蛋白的批签发工作。包括狂苗、百白破疫苗在内的疫苗批签发工作,都还是由中检院为主进行。这两批被发现效价不合格的百白破疫苗,也是由中检院在2016年10月下旬进行的批签发。 如此大规模的批签发申请,再加上对疫苗有效性检测耗时太长,而疫苗的有效期有一定的时间限制,因此国际普遍采取抽检的方式,国际发达国家的做法是,用资料审核替代检测。 中国生物制品检定研究院首席科学家王军志在接受媒体采访时也表达了类似的意思:“全部检完,疫苗早过期了。” 一名在疫苗行业从业五年的业内人士告诉《中国新闻周刊》,安全性的检测项目比较固定,可以较快完成。而有效性的检测,“建立在无数的小白鼠的牺牲之上”。该人士以出事的狂苗举例,有效性检验需要用厂家送检的疫苗给小白鼠进行接种,再拿狂犬病病毒攻击小白鼠,观察它是否能存活。 中检院百白破疫苗与毒素室副主任马霄曾在接受媒体采访时说,为保证按最严格的标准进行疫苗有效性评价,模拟感染采用的病原体感染量通常远高于实际生活中人们所能接触的病原体感染量,最终以量化指标确定疫苗免疫效果。 不同疫苗的有效性检验所需时间不同,据媒体报道,平均来说,检验时间需要六到八周,且有多名实验员同时进行。 陶黎纳告诉《中国新闻周刊》,因为有效性检验程序复杂、周期长,且现有的人力物力不一定能保证全部抽检的检测要求,届时会使得市场的供应周期也变长,极有可能造成断货。 而根据2004年审议通过的《生物制品批签发管理办法》,承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后,疫苗类制品应当在55日内完成。 因此,中国遵循国际惯例,在有效性检验时,抽检5%到10%。 今年年初,中国施行新修订的《生物制品批签发管理办法》,将疫苗类制品的批签发时间延长到了60天。并规定,对于新申请批签发的、生产场地或工艺变更了的、连续两年未申请批签发的,以及因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的,相关部门要对其至少连续生产的三批产品进行全部项目检验,即安全性和有效性等均进行检验。合格后,方可对后续的批次,进行有效性的部分检测。 两名接受《中国新闻周刊》采访的行业专家均指出,正是因为有效性检测的客观限制,因此中国采取了“飞行检查”,即食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性和高效性。 就疫苗这一行业来说,国家药品监管部门会按照药品GMP要求(药品生产质量管理规范)、中国药典要求、注册标准要求,对疫苗生产质量控制进行全覆盖跟踪检查,另外就是根据批签发、国家抽验、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查。根据检查发现的缺陷,监管部门对企业采取要求整改、发警告信、暂停批签发、召回相关产品或停产等措施。 被通报的这两批百白破疫苗,就是在这样的检查中被发现效价不合格。 2017年10月29日,国家食品药品监管总局向有关省市发出通知,责令企业查明流向,流入地立即停止使用不合格产品,并要求疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,查找效价不合格原因,且派出调查组对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查;另外还抽取了两家企业生产的、所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。 264天后,吉林省食药监局公布对长春长生的处罚决定书。根据相关法律法规,长春长生的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)按劣药论处,主管部门将没收这批疫苗的违法所得,并处以违法生产药品货值金额三倍的罚款。 具体来说,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840元,货值金额共861349.2元。按照货值金额的三倍进行罚款,最终,罚没款总计3442887.6元。 前述接受《中国新闻周刊》采访的不具名业内人士说,很可能是因为狂犬病疫苗一事发酵,才使得吉林省食药监局对长春长生百白破疫苗加速出台了处理结果。 武汉市食药监局对武汉生物所的行政处罚,出台得更早一些。今年5月29日,武汉市食药监局对武汉生物所处以没收违法所得、罚款。罚没款的金额并未对外披露,行政处罚决定书也未公开。 不过,根据国家药监局新闻发言人介绍,原国家食品药品监督管理总局已经对武汉生物所派出检查组进行全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。 2018年5月4日,武汉所召回的全部未使用疫苗,在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。 中检院对企业有效期内的其他批次百白破疫苗进行抽样检验,检验结果符合规定。在随后批签发工作中,对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测,结果全部符合规定。2018年3月,原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组,对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查,企业已经完成整改,符合药品生产质量管理规范。 与此同时,长春长生的百白破疫苗生产车间已经停产。 7月24日,国家药监局官网发布消息称,将对全国疫苗生产企业全面开展飞行检查,严查严控风险隐患;对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析,逐一解剖问题症结,研究完善中国疫苗管理体制。 百白破的困境 近一周,长春长生生产的百白破疫苗流入地山东的相关地市,都发布通知,说明了疫苗流向,并准备做补种工作。 截至7月23日,山东省接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人使用其他企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。 烟台市在通知补种工作的通知末尾说:“长春长生百白破疫苗发现问题后,企业停止生产。目前国内只有武汉生物所一家生产供应全国,产量严重不足,国家正在积极调度,一旦补种百白破疫苗到货,我市将立即补种。” 如通知所言,目前,政府采购的百白破疫苗面临着供应不足的困境。 武汉生物所隶属于中国生物技术股份有限公司(以下简称中生集团)。中华人民共和国成立后,按照六大行政区规划设置了隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所,从事生物制品研究和生产。1989年,卫生部组建成立中国生物制品总公司,对上述六个研究所实施统一管理。目前,这六个生物制品研究所已成为生物制品研究所有限责任公司,隶属于中生集团。 过去,上海、北京等生物所均研究生产百白破疫苗。后来,因集团内部业务整合,目前,只有武汉所继续生产百白破疫苗。 此外,还有长春长生、云南沃森等民营公司生产百白破疫苗。前述接受《中国新闻周刊》采访的不具名疫苗业内人士介绍,武汉生物所和长春长生的百白破疫苗所占市场份额最大,能供应全国,且绰绰有余。 根据中国产业研究院2015年的数据,当年百白破疫苗的市场份额中,长春长生占27.37%,武汉所占72.63%。 而长春长生停产的时候,同样被发现百白破疫苗效价不合格的武汉生物所,进行了一系列的自我整改。它所面对的市场,是全国百白破的疫苗需求,以及此前接种了效价不合格疫苗所的省份的补种需求。 上述人士认为,百白破疫苗的生产周期长达数月,产量不足的困境,短期内无法缓解。 另一个引发业内关注的,是长春长生的一则通告。通告说:“公司正积极研究百白破组分疫苗。” 百白破疫苗,是针对百日咳、白喉、破伤风的疫苗。陶黎纳评论此事时撰文说:“疫苗里含有3种成分,其中白喉和破伤风成分的工艺简单,技术成熟,我认为其有效性出问题的可能性非常小。白喉几乎已经被消灭了,破伤风只是对于外伤者有一定的威胁,总体来说即便这两个成分效果欠佳,也无需过于担心患病的风险。我担心的是百日咳。” 国家食品药品监督管理总局药品审评中心的几名工作人员曾联合撰写了《中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析》,发表在2014年的《中国新药杂志》上。文中指出了中国的吸附无细胞百白破联合疫苗中的无细胞百日咳疫苗,是用共纯化工艺,而欧盟生产的组分百日咳疫苗是用分纯化工艺。 专业地说,中国无细胞百日咳疫苗是提取发酵液上清液中的所有成分,优点是抗原谱较广,缺点是抗原含量不易确定,不利于批间一致性的质控。欧盟生产的组分百日咳疫苗,是分别提取发酵液上清液中的抗原成分,然后定量混合,优点是抗原含量可以定量,有利于批间一致性质控,缺点是抗原谱可能存在不全面。 陶黎纳用炒股向《中国新闻周刊》做了比喻。欧盟的做法,就像炒股时,每一只股的买入价是多少,会清楚明白地告知你。做效价检测时,只需要对照各个物质是否达到了规定的质量即可。中国的做法,则像炒股中所知的大盘指数,没有各物质清晰明确的规定质量。 因此,国家食品药品监督管理总局药品审评中心的几名工作人员认为,国产无细胞百日咳疫苗与欧美同类疫苗的生产工艺不同;质量标准的检测项目、检测方法均存在很大差异。 而即使是在欧盟,组分百日咳疫苗的各组分也不尽相同。陶黎纳举例说,不同企业可能会有两组分、三组分、四组分的区别。但目前,并没有实验证明,四组分一定比两组分的保护效果更好。“说到底,是因为我们对百日咳的免疫机制还不甚了解。国际社会也还在探索之中。” 一组可以与此观点相对应的数据是,中国从2007年至今没有白喉病例报告。但从原卫计委发布全国法定传染病数据中可以看出,从2016年11月份开始,百日咳发病人数逐月上涨。从2016年11月份的410例,上涨到2017年8月的1605例。 因此,在开发更好的百白破疫苗的同时,国际社会的通行方法是,现有疫苗多打几次,巩固效果,中国也是一样,百白破疫苗一共会打四到五针。 陶黎纳认为,中国应该从国家标准出发,对百日咳疫苗的生产工艺进行改革,以欧盟的组分代替国内的现行工艺。“从一般科学意义上来讲,总归应该要告诉我,疫苗里面都有什么东西,含量是多少。” 他认为,标准变化后,国内应做出的第二个改变,是对于百白破疫苗收购价的改变。 百白破疫苗是国家一类疫苗,代表了国家疾控的“公益性”,使用程序固定,使用量稳定,价格低廉,可以满足最基本的疾病防控需求。 一篇署名为国家行政学院社会和文化教研部副教授付丰的文章指出,多年来,国家对一类苗一直没有放开管制:绝大部分一类苗的生产由老牌国企中生集团所承担,由省级疾控统一采购、配送,相关费用由中央财政转移支付。 与之相关的一组市场数据是,根据前瞻产业研究院分析数据显示,2015年,国内人用疫苗行业市场规模达到245亿元,中生集团旗下六所占据一类疫苗53.33%市场份额。 一名在疾控中心工作多年的不具名人士告诉《中国新闻周刊》,一类疫苗走政府采购渠道。但其实,清单上可选的也就几家。 以百白破为例,政府采购价是3.4元每支。而中国曾经引进过的进口百白破疫苗,价格在200元左右,之后因销量不佳退市。陶黎纳说,如果要研究、生产组分疫苗,他预计,这类百白破疫苗的出厂成本价可能会在50元左右。 “不可否认的是,国内的市场需求有限。很多人认为,一类疫苗是免费的,百白破打免费的就可以了,为什么要花50元去打更贵的疫苗?” 而50元的出厂价也必然与目前的市场采购价标准不符合,只能自行进入市场,极可能面临卖不出去的风险。因此,陶黎纳认为,政府采购价应相应提高,形成激励机制,让公司有动力研发价高但质量更好的百白破疫苗。 “采购价格低不是生产不合格疫苗的理由,但资金是技术改进的必要条件。”陶黎纳说。 (实习生黄婧对本文亦有贡献) 《中国新闻周刊》2018年第29期)[详情]

长春长生9处房产和61台车被封 股价继续跌停
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长春长生水污染排放超标 或将面临100万元以下罚款
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  中国网8月2日讯 ST生物今日晚间公告称,其子公司长春长生因在线监测数据和实际监测数据均超过国家规定的水污染物排放标准,于2018年8月1日收到长春市环境保护局《责令改正违法行为决定书》。 长春市环保局表示,依据相关法律,对于超过水污染物排放标准的违法行为,由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正或者责令限制生产、停产整治,并处十万元以上一百万元以下的罚款的规定。[详情]

长春长生9处房产和61台车辆被查封 股价再度跌停
长春长生9处房产和61台车辆被查封 股价再度跌停

  ST长生:长春长生9处房产和61台车辆被查封 ST长生8月2日晚间发布公告称,8月1日,公司子公司长春长生收到长春市公安局长春新区分局《查封决定书》,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百三十九条之规定,长春长生9处房产和61台车辆被查封。上述资产被查封对公司日常经营管理活动将产生重大影响。 此外,长春市环保局发现长春长生在线监测数据和实际监测数据均超过国家规定的水污染物排放标准,责令长春长生立即改正环境违法行为。 ST长生今日再度跌停,股价报8.64元,已连续13个交易日跌停。 天弘基金公告称, 长生生物科技股份有限公司股票被深圳证券交易所实施其他风险警示,公司决定自2018年8月1日起,对天弘中证医药100指数型发起式证券投资基金持有的股票“ ST长生 ”按照0.00元进行估值。这是自中信保诚基金后又一基金将其估值调0。 昨日,中信保诚基金发布公告称,为维护基金份额持有人利益,经与基金托管人协商一致,决定于2018年7月31日起,对旗下证券投资基金持有的“ST长生”按照0.00元/股进行估值。[详情]

ST长生:子公司长春长生9处房产和61台车辆被查封
ST长生:子公司长春长生9处房产和61台车辆被查封

   推荐阅读: 长春长生案件取得进展:高某芳等18名人被提请批捕        长春长生大肆编造疫苗生产、检验记录 还销毁证据        新华社:山东、长春市检察院已依法介入长生疫苗事件 ST长生:关于子公司资产被查封的公告 来源:ST长生资讯 长生生物科技股份有限公司 证券代码:002680 证券简称:ST长生 公告编号:2018-085 长生生物科技股份有限公司 关于子公司资产被查封的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、资产查封基本情况 2018年8月1日,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)收到长春市公安局长春新区分局《查封决定书》长新公(经)封字【2018】106号、长新公(经)封字【2018】111号,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百三十九条之规定,长春长生9处房产和61台车辆被查封。 二、资产被查封对公司的影响及风险提示 截至本公告披露日,长春长生共有9处房产被查封,具体为权利证号:201610240263、201610240261、201610240264、201610240260、201610240259、201610240265、201610240262、201610240266、201610240267;共有61台车辆被查封。目前,长春市公安局长春新区分局未对以上资产实施查封行动,上述资产被查封对公司日常经营管理活动将产生重大影响。 公司股票已于2018年7月26日开市起被实施其他风险警示,公司股票简称已由“长生生物”变更为“ST长生”,公司股票代码仍为“002680”,公司股票交易 日涨跌幅限制为5%。公司于2018年7月25日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《关于公司股票交易实施其他风险警示暨子公司停产的公告》(公告编号:2018-077)。 公司郑重提醒广大投资者:《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将根据后续进展情况及相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。 特此公告。 长生生物科技股份有限公司 董事会 2018年8月2日 高层发声: 习近平批示疫苗事件:一查到底 坚守安全底线 李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明白白交代 涉事药企: 长生生物员工曾用长途汽车运疫苗 因非法经营获刑 董事长及部分高管无法正常履职 长生生物生产经营受到严重影响 各地回应: 长春公安:长生生物董事长等15人涉疫苗案被刑拘 多省份密集发声!通报疫苗流向和使用情况 重庆卫计委:将与鲁冀同步开展补种百白破疫苗工作 媒体评论: 疫苗事件 怎样才算是明明白白的交代 媒体:质量即生命 长春疫苗事件理当引以为戒 热点追问: 深度调查:牛股“长生”的秘密 让人不寒而栗 长生生物会被强制退市吗?高俊芳儿子:该退市退市[详情]

ST长生等个股估值调整差距大 基金定价分歧引发热议
ST长生等个股估值调整差距大 基金定价分歧引发热议

  个股估值调整差距大基金定价分歧引发热议 ST长生日K线图 ⊙记者 王炯业 ○编辑 杨刚 昨日,中信保诚基金将ST长生估值调整为0元/股引起市场一片哗然。这意味着,今年一季度末每股净资产还有4.12元的ST长生在某家机构眼中已毫无价值。在基金公司普遍对ST长生预估值为4元/股上下的情况下,中信保诚基金给出的0元/股估值更显突兀。 ST长生并非孤例。上证报记者注意到,今年以来,多家基金在同一时间,对同一家公司的估值都存在一定的分歧,且涉及的公司较多。 客观来说,每家基金公司的分析方法、投资理念、估值模型及对公司认识都不同,估值分歧在所难免,但由于今年“黑天鹅”事件多发,涉事公司不确定性大幅增加,使得更多基金对这些公司的未来预期产生了不同看法,反映在估值上的差距不断加大。这一现象使得市场对于调整后的估值合理性,以及是否存在过度调整议论纷纷。 现象:不同基金估值判断差距大 ST长生(原名长生生物)旗下子公司于7月15日被爆出在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。次日该公司股价开盘后一字跌停,此后该事件不断发酵,公司走到了退市的悬崖边。昨日,公司股价继续跌停,报收于9.09元。 在此期间,据记者统计,至少有14家基金公司对ST长生的估值进行了调整,从几元到十几元皆有,最高的为16.11元/股,最低为3.96元/股。 随着事态升级,ST长生估值不断下调本无可厚非,但中信保诚基金昨日将ST长生估值调整为0元/股,这距离申万菱信、长城等多家基金公司7月31日发布的“关于调整ST长生估值为3.96元/股”公告,仅仅相差一天时间。 进一步来看,7月24日,有3家基金公司发布了ST长生估值的调整公告,但各家调整的幅度差距也较大。天弘基金给予ST长生的估值是8.56元/股,安信基金给予7.7元/股,东方基金只给出了3.96元/股。 不同基金同一时间对某家上市公司的未来预期产生不同的看法并非只涉及ST长生一家公司。7月25日,华泰柏瑞基金对康泰生物给予的估值为42.25元/股,建信基金给予的估值为38.16元/股,两者相差约一个跌停板。就在前一天,上投摩根基金给予的估值为50.47元/股。 同样的案例还发生在中兴通讯身上。6月21日前后,多家基金调整了中兴通讯的估值,最多的调整为4个跌停,最少的调整只有2个跌停,两者之间差距不小。 议论:是否存在估值过度调整 不同基金在同一时间对同一家公司未来预期持有不同的看法,反映在估值上的差距不断加大,这一现象引发了市场对于调整后的估值合理性以及是否存在过度调整的议论。 上海证券创新发展总部、基金评价研究中心总经理刘亦千表示,基金调整估值目的是为了公平、公正地对待所有投资者,以确保投资者利益。每家基金公司的分析方法、投资理念、估值模型以及对公司的认识都不同,加上持有上市公司股票的多少在一定程度上也会影响基金公司的定价态度,所以估值有分歧很正常。 但他承认,事后来看,现实中存在一些基金公司调整过度的问题,引发了投资者的不理解或不满。但基于套利成本的考量以及监管层的相关规定等,这些因素都会对估值形成一定的约束。因此,虽然从理论上来说基金可能存在过度调整的冲动,但实际操作方面又是另外一回事。 沪上一位基金经理在接受记者采访时表示,通过过低地调整估值来吸引资金,在理论上是成立的,但实际情况可能事与愿违。 他解释说,由于公募基金是普惠金融,服务的对象是大众投资者,而他们对股市理解的能力、对风险识别的能力以及对上市公司定价的能力都较为欠缺,若调整过度,一方面会使其不理解,另一方面势必导致净值回落更多,在已存在恐慌情绪的情况下,大众投资者眼中看到的未必是机会,反而可能是风险。再退一步而言,监管层也出台了相应的法律法规对估值原则进行规定。 呼吁:提高估值调整的透明度 虽然每家基金公司的估值分歧在所难免,但正是由于基金调整估值的不透明,使得市场产生了一些误解或不满。 记者查阅多份估值调整公告发现,在多个“黑天鹅”事件中,大多数基金公司对“为何会将公司估值调整为这一价格”及“本次调整采用了什么样的估值方法”都没有进行详细说明,只是简单地一笔带过,最多再带一句“后续公司将密切跟踪事态进展,如有必要将申请对公司价值进行重估”。 对此,不少业内人士呼吁,能否提高估值调整的透明度。刘亦千表示,适当对外公开估值调整的说明是一件值得鼓励的事情。 一位曾是第三方的基金研究人士表示,一般而言,基金公司会有一个专门的估值委员会对涉及重大事件公司进行估值,成员包括投研部、法律部、风控部等多个部门。也就是说,对公司估值的调整更多是每家基金公司的自主定价,一旦发生估值调整往往是比较重大的事件,适当公开估值调整的理由与方法,不仅能取得投资者理解,也能凸显基金公司的专业度。 基金公司对ST长生的估值 8.56元/股 天弘基金(7月24日) 7.71元/股 中信保诚基金(7月23日) 7.7元/股 安信基金(7月24日) 4.12元 (ST长生每股净资产,截至今年一季度末) 4.1元/股 华泰柏瑞基金、上投摩根基金(7月26日) 3.96元/股 东方基金(7月24日) 中信保诚基金、安信基金、东吴基金等 (7月26日) 申万菱信基金、长城基金等(7月31日) 0元/股 中信保诚基金(8月1日)[详情]

不打长生生物和武汉生物百白破疫苗 还有别的选择吗?
不打长生生物和武汉生物百白破疫苗 还有别的选择吗?

  不打武汉生物和长生生物百白破疫苗,我们还有别的选择吗? 除了武汉生物和长生生物,消费者如果选择国产百白破疫苗,几乎没有其他选择,但是如何确保这些疫苗的安全? 肖可 图片来源:童虫创意 国家药监局先后奔赴长春长生和武汉生物调查百白破疫苗事件,长春长生的生产经营预计在三个月内都无法恢复。家长们对武汉生物和长春长生的盛怒难消,信心跌入谷底。然而另一个事实是,消费者如果还想选择接种百白破疫苗,几乎没有其他国产厂商可选,更没有进口百白破疫苗可选——7月31日山东公布的百白破疫苗补种方案中,补种疫苗为武汉生物公司疫苗。 受长春长生百白破疫苗停产的影响,百白破疫苗供应商只剩下了武汉生物和沃森。中检院7月31日最新公布的生物制品批签发中,吸附无细胞百白破联合疫苗批发签也只有沃森和武汉生物获批。 来自中国食品药品检定研究院(中检院)的数据显示,2007年,中国有5家企业供应白百破疫苗;2010年达到顶峰,有7家。然而2015年-2017年,只有武汉生物、长春长生和云南沃森3家供货,其中而作为国企的武汉生物是最大的供应商——2017年,沃森只占0.3%,长春长生占14.5%,武汉生物占据85.2%的市场份额。 截至2018年6月中检院数据 疫苗与科学陶黎纳统计 公开数据显示,中国1600万儿童一年的百白破疫苗需求量不少于6000万支,为何只有为数不多的供应商? 中国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗由政府免费提供,价格受到管制,利润率较低,以生物技术集团公司等国企为主导,二类疫苗则由消费者自费,毛利高、市场化竞争程度高,民营企业为主,占比超过60%。 国产百白破疫苗价格为3.4元,且国家支付,免费接种,可同时预防百日咳、白喉和破伤风三种疾病。目前除了免费的百白破疫苗还有收费的四联疫苗和五联疫苗。 四联疫苗同时预防包括百日咳、白喉、破伤风、和b型流感嗜血杆菌感染在内的四大严重威胁婴幼儿生命的传染病;2018年最新单剂采购价格282元,接种4针。 五联疫苗是进口疫苗,预防脊灰、百日咳、白喉、破伤风和流感嗜血杆菌,600一支,接种4针。 虽然五联疫苗作为联合疫苗,同样具备百白破疫苗效果,但从目前中检院的数据来看,进口疫苗在中国市场,尤其是一类疫苗品种中不占优势。2017年中国疫苗批签发约7.12亿人份,其中国产疫苗达6.94亿人份,而进口疫苗仅有0.18亿人份,占比2.53%。 背后的原因一是中国自行生产品种覆盖充分。中检院副所长在今年5月一次疫苗工作媒体见面会提到,“我国是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗供给的国家之一。” 曾经中国也是有进口百白破疫苗的,便是来自葛兰素史克的无细胞百白破疫苗infanrix(英芬立适),售价为200左右一支,。不过2011年,英芬立适退出中国市场,企业给出原因是调整业务停产。不过也有外界分析,在免费疫苗已经全面覆盖的前提下,葛兰素史克的自费疫苗市场逐渐缩小,退出也符合企业的经济效益,根据批签发数据,2010年葛兰素史克的疫苗占比仅为1.1%。全球范围infanrix疫苗销售额比较稳定,有文章预测其2021年销售16亿美元。 另一个原因则是国外进口药品审批过程繁琐,根据中国现行的《药品注册管理办法》,进口疫苗被批准国内上市之前,必须开展临床试验,除了临床试验外,还要经过1至5年不等的评审时间,才能颁发《进口药品注册证》。进口疫苗不仅要拿到药品注册许可,还要符合《中国药典》的要求。此前,2015年4月,因为进口许可证过期辉瑞宣布停止供应沛儿7价肺炎疫苗,不少家长带孩子赴港接种疫苗,直到2016年,更优的沛儿13价肺炎疫苗重新在内地获批。 就百白破疫苗而言,由于进口的五联疫苗潘太欣由赛诺菲巴斯德公司独家生产,产能有限,加上疫苗批签发也需要一定时间,通常需3-6个月,五联疫苗多次出现断供的消息。 更何况相对于打完五联疫苗需要缴纳2400元,对于大多数家庭来说,免费疫苗仍然是首选。 但在现行定价下,免费疫苗面临的是缺乏技术改进动力以及频频令人质疑的效价问题。 微博大v“疫苗与科学”,上海市疾病预防控制中心主治医师陶黎纳指出,目前百白破疫苗采购价为3.4元,2009年确定,至今未做调整。国有的武汉生物承担了主要的百白破疫苗供应,而长生生物与沃森开发百白破疫苗的目的更大可能是获得技术,然后开发以此为基础的多联疫苗。从跨国药企的经验来看,包括五联疫苗在内的联合疫苗的利润远高于单一疫苗。 作为定价仅为3.4元的一类疫苗,“主要是百白破疫苗定价太低,只有3.4元一支,……百白破这些抵御烈性传染病病的疫苗价格却只有几元,企业即使不生产这种疫苗也不会感到损失很大,都去搞什么所谓创新疫苗了,没人好好生产,这才是疫苗质量问题产生的根本原因。”北京大学免疫学系教授王月丹在澎湃问吧回答网友为什么今年疫苗问题频出时也指出免费疫苗定价偏低的问题。 2017年中检院百白破疫苗批签发7484万剂,但产值仅为2.54亿,而二类疫苗人用狂犬疫苗批签发8001万,批签发产值44亿。有微博网友指出,百白破美国售价大约在17美元,相比之下国内百白破疫苗价格偏低。 但是利润低并不是疫苗可以降低效价的借口。 武汉生物和长春长生的百白破疫苗事件中,都是抽检中发现百日咳效价不合格。2017年批签发数据年报中披露,云南沃森也有一批百白破疫苗百日咳效价不合格未予上市。 “出现这种现象说明百白破疫苗里的百日咳成分在生产技术和检测技术上,很可能存在短板。”陶黎纳指出,“目前的国产百白破疫苗存在成分混沌的问题,现在更优的是多组分疫苗,组分明确,保护性好,能够大大降低效价不符合的问题。”  技术能力问题,往往需要通过技术攻关和加大投入来解决。但是低价和低利润下,企业并没有动力进行技术投入研发。相反,更愿意把资金投入到利润更大的二类疫苗。 以长生生物为例,长生生物2017年营业收入达15.53亿元,净利润5.66亿元。在长生生物的六大疫苗产品线中,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。从毛利率来看,长生生物的二类疫苗收入占比91.6%,毛利率高达90.86%。 “如果对于技术发展水平更高的疫苗给予新的定价,企业自然有意愿去做技术改进。”陶黎纳认为,企业作为盈利方应该投入资金,政府则需要加以引导。 疫苗作为预防群体疫病的重要手段,国家有责任保证其生产运输到接种整个流程的安全性。 以英国为例,英国提供全民免费医疗服务。英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方,垄断性的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很高的议价权,许多企业因为疫苗生产利润低而退出该领域。但政府方面投入的资金并不会减少,每年所需资金超过2亿英镑。 而根据公开数据,中国国家免疫规划疫苗采购成本2007年为14.58亿,此后大约保持在这个水平,2016年免费疫苗种类由11种调整为12种,采购成本提高为23.9亿。 日本政府只把“疫苗生产许可权”颁发给可高度信赖的机构。目前全日本只有5个地方拥有疫苗生产许可权,分别是日本政府设置的北里研究所、武田药品工业、DENKA生物研究所、日本化学及血清疗法研究所、日本大阪大学微生物病研究会。其中,除了武田药品工业是日本最大的药品制造商之外,剩下的全是政府以及大学设置的研发机构,也就是非商业机构。 小调查: [详情]

药监局:会同多部门核查武汉生物百白破疫苗处置工作
药监局:会同多部门核查武汉生物百白破疫苗处置工作

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一文不值 中信保诚基金对ST长生按0元估值(附图)
一文不值 中信保诚基金对ST长生按0元估值(附图)

  一文不值 中信保诚基金对ST长生按0元估值 记者 李树超 随着长春长生违法违规事实基本查明,以及证监会完善退市规定,公募基金对持有的ST长生估值持续下调,多家基金按照3.96元对其进行估值。今日,中信保诚基金公告,将ST长生估值降为0元。这也是近期继*ST华泽之后又一只被基金按0元估值的个股。 中信保诚基金将ST长生估值调为0元 今日,中信保诚基金发布公告,为维护基金份额持有人利益,7月31日起对旗下基金持有的“ST长生”按照每股0.00元进行估值。事实上,这已是中信保诚基金第三次调低ST长生估值。7月25日,中信保诚基金将“长生生物”股价按照7.71元进行估值,比前一日收盘价调低34.38%,相当于给出4个跌停。 7月26日开市起,长生生物被实施其他风险警示,股票简称由“长生生物”变更为“ST长生”。当日,多家公募掀起一轮“ST长生”估值的调整潮:安信基金、东吴基金将“ST长生”估值调低为3.96元,上投摩根基金调低为4.1元,中信保诚基金也进一步调低至3.96元。比前一日收盘价继续调低66.3%。此后,多家持有该股的公募基金将估值调为3.96元。而3.96元已是“ST长生”去年年报的每股净资产。今日,中信保诚基金更是将“ST长生”估值直接降为零元。 截至7月31日,ST长生已遭11个跌停,股价较7月13日停牌价下跌60.31%。 基金将持仓股票估值调整为0非常罕见,不过近期就现过一次。7月中旬,*ST华泽被银华基金、申万菱信、中信保诚、工银瑞信等多家基金公司按照0元进行估值。 调低估值  防范资金套利风险 目前,长生生物公司董事长和高管已被依法审查,监管层也新增危害公共安全等强制退市制度。 业内人士表示,对不同资产价格做出定价和估值,是公募基金主动管理的核心竞争力之一。 北京一位银行系基金公司绩优基金经理分析,长生生物基本面发生了严重恶化,退市风险加大。公募基金随着公司基本面的变化,不断调低证券估值在情理之中。“基金对有退市风险的股票给出0元估值,是认为证券会一直跌停直至退市,并且公司没有任何清算价值。预计有更多公募会继续跟进调低该证券的估值。” 还有业内人士表示,对ST长生给予较低估值是为了避免投资人通过基金进行套利,维持基金的正常运作。 北京一家大型公募基金经理告诉记者,“利用二级市场股价剧烈波动进行套利有两种方式:一是基金持有的股票连续涨停,一是基金持有的股票连续跌停。在股价连续涨跌停时,成交量较小,资金无法通过二级市场去买卖证券。借道持仓较高的开放式基金,资金可以进出套利。目前持有长生生物的基金调低持股估值,直接可以把预期亏损折算进基金净值中,防止资金套利性质的赎回。” 北京上述银行系公募绩优基金经理称,“证券都存在价值,基金公司对证券按照0元做出估值,体现了对该只股票投资价值、清算价值的否定。但如果证券估值过低,股价跌不到位置,也会产生新的套利风险。” 中信保诚基金在公告中表示,公司将密切关注上述股票后续动态,必要时及时调整其估值价格。[详情]

接种疫苗成最火出境医疗项目 日本香港澳门关注度高
接种疫苗成最火出境医疗项目 日本香港澳门关注度高

  出境旅游顺便整形打疫苗? 南方日报 今年夏天,医疗旅游项目的热度正在迅速升温,其中,接种疫苗、健康疗养、美容整形和辅助生育正在成为中国游客出境游的新方式。然而,语言不通和专业医疗知识匮乏等因素也给这类人群带来风险,伴随着海外医疗旅游中介和咨询机构不断涌现,有些机构利用民众不了解医疗知识和海外就诊政策,实施诈骗。对此,专家提醒,医疗旅游与普通旅游相比认知门槛和维权门槛更高,游客出行前应查阅相关攻略、机构资质和法律法规,认清风险,避免遭遇消费陷阱。 海外医疗旅游乱象多 被骗想要索赔很困难 依托我国出境游的迅猛增长和互联网技术的发展,出国进行医疗项目消费的人群也越来越多。携程此前发布的《2016年在线医疗旅游报告》显示,2016年出境医疗旅游的中国游客人数是2015年的5倍,包括重症患者、医疗美容患者以及体检游客和保健游客等,其中体检游客占到50%以上。不同于普通的旅游产品,医疗旅游需要翻译、陪护等各类配套服务,对于没有做好充分准备的消费者而言,当中的每个环节都可能存在诸多陷阱。 去年,就有湖南的消费者被海外医疗诈骗团伙以去马来西亚免费旅游的名义,带到当地医院做体检,在此期间,有所谓的医疗专家对她进行“会诊”,并诊断其患有肺癌和乳腺癌的概率为90%。最终,这位女性消费者采纳了“治疗方案”,最终花费了62.5万元的医药费。带着对体检结果的疑问,她在回国后带着体检报告咨询正规医院的专家,被告知没有发现任何异常,认为常规的体检并不能预测会不会得癌症,这时她才意识到被骗并报警。 接到报警后,警方顺着线索追踪,发现了一个在全国范围内利用海外医疗虚构病情实施诈骗的犯罪集团。据警方介绍,这一犯罪团伙利用海外医疗行业的乱象,以及缺乏政府监管的漏洞,精心组织策划了针对女性的骗局。截至被捕时,该案已涉及全国26个省,受害者达1731人,涉案金额6.5亿元。 事实上,海外医疗旅游一旦落入陷阱,不仅会受到高额的财产损失,还会面临明显的健康风险。据媒体报道,从事演艺工作的刘女士在中介的推荐下,购买了价格为22万元的医疗旅游套餐,前往瑞士一边打羊胎素一边旅游。到达瑞士后,地陪带她前往诊所打针,一天两针,疗程共三天。然而回国半年后,她的身体出现了各种不适,被国内医院确诊为子宫肌瘤。医生说是体内雌激素增高导致的,可能与之前注射过羊胎素有关。记者了解到,瑞士医药监管部门早在8年前就开始在法律层面全面叫停羊胎素疗法,但在国内的美容市场,羊胎素针依然被包装成“以高科技手段”提取的“延缓青春的美容针剂”,乱象丛生。 出境医疗五花八门 疫苗主题近期最火 有数据显示,相比传统的观光度假游,医疗旅游的费用更加高昂,出游客群以一二线城市的高收入人群为主,但性别及年龄分布上,并没有显著倾向,从儿童到中老年,各年龄段游客均有潜在的医疗旅游消费需求。 随着人们对于疾病预防越来越重视,接种疫苗成为2018年最火热的医疗旅游项目。根据马蜂窝大数据显示,7月以来,“疫苗”这一关键词,在各大出境游目的地下的搜索指数上涨437%。2017年大热的HPV疫苗主题旅游,随着国内HPV疫苗的引进,热度有所下降,当前儿童疫苗成为游客的新关注点。 在“疫苗接种”的相关目的地中,中国游客对日本、中国香港和中国澳门的关注度最高。相比之下,前往中国香港接种疫苗的花费更低,但中国香港对于大陆游客的疫苗限额等因素,使部分游客转向日本。 据了解,日本厚生劳动省规定,为了预防感染性疾病等发生和蔓延,持有短期签证的外国人也可以定期接受预防疫苗接种。在日本接种百日咳、麻疹、风疹、日本脑炎、结核病、水痘、流感等疫苗均不受国籍和居留资格等限制。 对于老年人而言,康养旅游是医疗旅游的重要形式。以澳大利亚为例,澳洲在心脏病、痴呆症等专科治疗上拥有全球先进的水平,当前澳大利亚的中高端康养旅游产品在中国游客中有不错的口碑。 马蜂窝旅游研究中心负责人冯饶向记者介绍,2015年中澳两国签订自贸协定后,在政策和市场的双重激励下,很多中资企业也开始进入澳大利亚医疗投资市场,一些旅行社也在借助中澳的“反季”关系,发展候鸟式养老旅游,让中国老年人冬天前往澳洲养老。 而辅助生育相关的医疗旅游产品,则在中国高收入女性群体中具有较高的人气。冯饶分析,美国的冻卵和试管婴儿技术吸引了晚婚晚育的职场女性,为人们提供了更多元的生活方式和旅行方式。 除了医疗行业较为发达的日本和中国香港之外,《我不是药神》中药价低廉的印度也是热门医疗旅游目的地。印度私立医院先进的医疗设施和相对低廉的医疗服务价格吸引了很多国际医疗旅游客群。 ■专家提醒 行前应充分了解相关知识 这几年来,美容整形在年轻游客中变得流行。据外媒报道,2009年以后,韩国外籍患者以每年36.9%的速度增长,尤其是美容、整形领域,每年外籍患者的增幅高达53.5%。其中,中国人以40%的比重成为最大患者来源,并不断增长。有数据显示,韩国是中国年轻游客最关注的美容整形目的地,其次是日本、中国台湾和泰国。 大数据显示,在整形相关的旅游问答中,人们最关注的是“哪家整形医院技术好”,以及“明星常去的整形医院在哪”。马蜂窝旅游研究中心负责人冯饶指出,媒体报道的非正规整形旅游产品,也让越来越多游客警醒,关于“如何避免被骗”和“怎样找到正规整形医院”的问题,逐渐获得更多关注。 近年来,医疗旅游发展迅速,越来越多的国内游客希望体验国外的医疗服务,市场上出现了很多符合个性化需求的医疗旅游产品。但同时,一些不法中介公司和机构借此骗取高额费用,也为医疗旅游市场增添了不稳定因素。对此,马蜂窝旅游研究中心负责人冯饶提醒广大消费者,医疗旅游与普通旅游相比认知门槛和维权门槛更高,游客出行前应查阅相关攻略、机构资质和法律法规,充分了解医疗旅游项目相关的知识和市场情况,认清医疗旅游可能存在的风险,避免遭遇消费陷阱。 南方日报记者 郑洁琳[详情]

山东疾控所长住进ICU 疑似在招标时给长生疫苗打高分
山东疾控所长住进ICU 疑似在招标时给长生疫苗打高分

  山东疾控免疫所所长住进ICU “同名者”招标时给长生生物疫苗打过高分 每经记者 彭斐    每经编辑 陈俊杰     7月31日下午,《华夏时报》报道称,山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,目前其正在山东省立医院ICU病房接受抢救。 就此,《每日经济新闻》记者从山东省立医院东院区采访获悉,确实有一位名叫“宋立志”的病人在该院ICU治疗,送诊日期为上周日(7月29日)上午。 对于宋立志入院是否为自杀,记者致电山东省疾控中心办公室主任侯家祥,但电话始终未能接通。也有知情人士透露,宋平时就有“三高”。接近山东省疾控中心的消息人士则称,该事件目前对外口径为“工作压力大”。近期,作为长生生物25万支不合格百白破疫苗唯一流入省份,山东省疾控中心正处于舆论的风口浪尖。 此外,记者发现,宋立志本人疑似曾以评标委员会成员身份参与长生生物百白破疫苗招投标,并在彼时打出98.82的最高分。有消息显示,相关部门已启动对山东省疾控中心的有关调查,并提取了采购疫苗的有关数据。 山东省疾控官员住进ICU 每天16时~16时30分,是山东省立医院东院区重症医学科病房家属探望时间。7月31日,在院方工作人员的笔记本上,《每日经济新闻》记者看到了“宋立志”的名字。 16时许,当念到“宋立志”姓名时,有4人按医院要求穿戴鞋套及服装后进入ICU病房。10多分钟后,4人结束探望,回到聚集其他病人家属的区域。 多个交叉信源证实,在山东省立医院东院区ICU接受治疗的“宋立志”,正是山东省疾控中心免疫所所长宋立志。一位到ICU病房探望过宋立志的人士表示,宋目前情况算稳定,但还没有脱离危险。 山东省立医院东院区相关人士透露,宋立志入院日期为7月29日上午,“先到的急诊,后转入ICU”。与此同时,如前所述,知情人士向《每日经济新闻》记者透露,宋平时就有较为严重的“三高”,因糖尿病需要注射胰岛素。 一位医生告诉记者,若过量注射胰岛素,会导致严重的低血糖甚至出现酮症,接着会导致昏迷、休克甚至死亡。 对于宋立志是否为自杀,7月31日下午,记者尝试联系山东省疾控中心办公室主任侯家祥,并10余次拨打其手机号码,但电话始终未能接通。 值得注意的是,自7月15日以来,长生生物不合格疫苗案件引发了舆论高度关注。作为25万支不合格百白破疫苗唯一流入省份,山东省疾控中心被推上了风口浪尖。 在山东省疾控中心网站专家风采一栏,记者发现了宋立志的名字。网站信息显示,宋所在的免疫预防管理所的工作,包括“负责疫苗安全接种管理、疫苗质量及效果监测评价、推广应用、技术咨询等。” 无法确定与问题疫苗之事有关 对于宋立志目前在医院接受治疗之事,尚无法确定与问题疫苗之事有关。不过,《每日经济新闻》记者发现,与宋“同名者”曾出现在长生生物百白破疫苗中标公告中。 来自中国山东政府采购网的信息显示,在开标日期为2017年3月1日的人用疫苗招标中,其中一项即是吸附无细胞百白破联合疫苗,长生生物是两个供应商之一。 记者注意到,在该次招标工作的评标委员会5名专家中出现了“宋立志”的名字,而宋给长生生物给出了98.82的最高分。最终,长生生物和武汉生物成功入围。由于此次采购采取分包的形式,中标第一名的数量为450万支,第二名的数量是300万支,总计750万支。 这也意味着,此次中标的第二名长生生物将得到300万支百白破疫苗的订单。记者查阅附件中的政府采购招标文件后注意到,山东省疾控中心此次采购百白破疫苗的预算为2550万元,投标保证金为51万元,付款途径为“国库集中支付”。 山东省疾控中心曾在7月23日凌晨发布消息称,早在2017年11月,原国家食品药品监管总局公布长生生物效价不合格百白破疫苗后,山东省已第一时间停止接种,并在3天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。 官方此后披露的情况显示,长生生物流入山东的25.26万支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种24.7359万支,损耗、封存5241支,涉及儿童21.5184万人。 值得注意的是,7月24日,山东省人民检察院官方微博发布消息称,根据最高人民检察院部署,山东省检察院决定,对长生生物生产的百白破疫苗损害社会公共利益情况及其相关行政机关履职情况进行调查,并积极配合国务院调查组依法做好相关工作。 上述接近山东省疾控中心的人士向《每日经济新闻》记者表示,有关纪检监察部门确实已启动对山东疾控中心的调查,并提取了采购疫苗的有关数据。 不过,山东省疾控中心对该消息并未置评。在宋立志住院的前一天(7月28日)晚间,山东省疾控中心在微信公众号上发布声明:“作为疫苗购入方,我们在收货前都会严格查验《批签发合格证书》,但没有对疫苗安全性、有效性进行检测的职责和能力。”[详情]

山东疾控中心一官员自杀?消息人士:因糖尿病住院
山东疾控中心一官员自杀?消息人士:因糖尿病住院

   推荐阅读: 武汉生物请不要沉默:亚批之间有无质量差异都要完蛋 药监局介绍武汉生物百白破疫苗情况:此次不合格偶发 山东疾控深夜发文:坚决拥护国务院调查组的调查意见 原标题:网传山东省疾控中心官员自杀,据称因糖尿病在ICU接受治疗 来源:科技日报 7月31日下午,网上一篇题为《山东省疾控中心官员自杀 目前正在山东省立医院抢救》的文章被多家网站转载。文中称,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,目前其正在山东省立医院ICU(重症加强护理)病房接受抢救,且尚未脱离生命危险。 来源:华夏时报官网 据接近济南公安部门的人士表示,该报道不实,宋立志只是由于糖尿病住院。 可见,宋立志目前在山东省立医院医院是确实的,但究竟为什么住院,说法不一。 记者就此事试图向官方渠道核实,拨打山东省疾控中心办公室电话,电话始终处于“网络繁忙”状态。 记者从山东省立医院相关人士了解到,其实宋立志在前天就送到了该医院,今天才爆出消息。 来源:每日经济新闻App 近日来,山东省疾病预防控制中心的新闻发布渠道处于停滞状态。相关跑口记者很难联系到工作人员进行消息的获取和核实。 [详情]

法律焦点:长春长生高俊芳等人可能面临什么刑罚?
法律焦点:长春长生高俊芳等人可能面临什么刑罚?

  长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。[详情]

山东省疾控中心免疫所所长自杀续:家属4点后可探访
山东省疾控中心免疫所所长自杀续:家属4点后可探访

   前情回顾: 山东省疾控中心官员试图自杀 曾参与长生疫苗评标 新浪财经讯 7月31日消息,7月31日《华夏时报》报道称山东省疾控中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,目前正在山东省立医院ICU病房抢救,尚未脱离生命危险。 最新消息,据上述医院的一名接线人员,该院ICU的确有一位名叫宋立志的病人接受诊治,目前家属需要等到下午4点以后才能进入该病房探视。 据悉,在一天24小时中,ICU病房一直只会开放下午4点-5点的时间段以供探访。 宋立志此前多次担任当地评标委员会成员。山东政府采购网公开的一份中标公告显示,2017年3月1日,包括宋立志在内的5位评标委员会成员,批准采购了长春长生的吸附无细胞百白破联合疫苗。而该公司曾有一批不合格百白破疫苗共计24万支在2017年全部流入山东省疾控中心,并因此受到食药监总局指责。 本月长春长生疫苗生产过程违规事件爆出后,宋立志等5人再一次被推上风口浪尖。山东省疾控中心办公室主任侯家祥对媒体表示,尚未听到宋立志自杀的消息,他将核实相关信息的真实性。 小调查: [详情]

药监局回应武汉生物40万支问题疫苗属偶发 如何处罚?
药监局回应武汉生物40万支问题疫苗属偶发 如何处罚?

  图片来源:图虫创意 国家药监局首作回应!武汉生物40万支问题疫苗属于偶发 如何处罚?看六大问题 问题疫苗案又有新进展!这次的主角不再是长春长生,而是一同陷入舆论漩涡的武汉生物。 与长春长生一起被调查的武汉生物,一直都是市场关注的焦点,40万支问题疫苗远大于长春长生的25万支。今日午间,国家药监局公布了武汉生物百白破疫苗情况: 经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。目前,武汉生物已召回全部未使用疫苗,已于今年5月份销毁。 监管部门也对武汉生物做出了相应处罚: 原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。2018年5月29日,武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规,对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。 昨日晚间,国务院常务会议再为问题疫苗案定调:依法从重处罚,处以巨额罚款,让严重违法犯罪者获刑入狱,终身不得从事药品生产,对失职渎职一查到底,46家疫苗企业全链条检查。这让问题疫苗案件再度升级! 国家药监局:武汉生物百白破疫苗效价不合格属于偶发 与长春长生一同陷于问题疫苗案的还有武汉生物。去年11月3日,国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示,由长春长生和武汉生物生产的65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 如今,长春长生已被推至风口浪尖。国务院调查组已基本查清长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的事实,因涉嫌生产、销售劣药罪,公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人已被提请批准逮捕。 今日午间,国家药监局公布了武汉生物百白破疫苗情况,主要包括6个方面: 1武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现? 2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。 2什么原因导致该批次产品不合格? 经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。 3不合格疫苗数量有多少,销往何地? 经查,武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。 4如何处理该批次不合格疫苗? 武汉生物已召回全部未使用的疫苗,并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。 5武汉生物其他批次疫苗是否合格? 中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其它批次百白破疫苗进行抽样检验,检验结果符合规定。在随后批签发工作中,对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测,结果全部符合规定。2018年3月,原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组,对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查,企业已经完成整改,符合药品生产质量管理规范(药品GMP)。 6如何处罚? 原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。2018年5月29日,武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规,对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。 李克强:坚决严查重处问题疫苗案 7月30日晚间,中国政府网发布消息称,30日召开的国务院常务会议上,李克强总理听取了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制。 会议提到,问题疫苗案件现已基本查明,长春长生公司在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中,存在严重违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录、销毁证据等违法行为,性质极其恶劣,涉嫌犯罪。公安机关已拘留并提请批准逮捕相关责任人。 会议还提到,下一步,国务院调查组要继续深入开展工作,主要包括以下五个方面: 一要根据案件调查结果,依法从重对涉案企业和责任人、参与者作出严厉处罚,处以巨额罚款,并由司法机关进一步追究刑事责任,让严重违法犯罪者获刑入狱,把他们依法逐出市场,终身不得从事药品生产经营活动。 二要指导各地全部回收销毁未使用的涉案疫苗。已出口的要监督企业召回,并及时向世界卫生组织和有关国家通报。对涉案企业生产的其他疫苗严格查验,发现问题立即处置。加快完成已开展的全国全部46家疫苗生产企业全链条监督检查,及时向社会公布结果。 三要深入开展监管责任调查,决不能手软。对玩忽职守、失职渎职的坚决一查到底,对贪赃枉法、搞利益输送的要重拳打击,对负有领导责任的也要依法依规严厉追责。 四要全面查清涉案疫苗接种情况,依据相关领域专家作出的风险评估结果,科学拟定应对预案。相关部门要立足事实作出解释,及时回应社会关切。 五要有针对性地抓紧研究提出进一步完善疫苗研发、生产、流通、使用全流程监管体制的方案,构建确保群众用药安全的长效机制。 长春长生违法事实已基本查清 27日晚间,新华社发布消息称,据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。 1长春长生相关文件已被查封 调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。 2长春长生系统地编造生产、检验记录 按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。 为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。 3长春长生企图销毁相关证据 据介绍,7月6日至8日,药品监管部门对长春长生公司进行飞行检查时,发现企业违法违规生产行为,随即责令企业停产。此后,长春长生公司为掩盖事实,对内部监控录像储存卡、部分计算机硬盘进行了更换、处理,销毁相关证据。7月15日,国家药监局检查组再次进驻长春长生公司进行调查。 4长春长生疫苗未见严重不良反应 据中国疾病预防控制中心不良反应监测数据,近几年注射狂犬病疫苗不良反应未见异常。长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种后不良反应发生率为万分之0.2,未见严重不良反应。2017年我国狂犬病发病人数为516人,近几年呈逐年下降趋势。 证监会大修退市制度,剑指“五个安全” 27日晚间,资本市场迎来了退市制度的修改。 根据证监会此次退市制度修改的重点,完善重大违法强制退市的主要情形,明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。 值得注意的是,在证监会发布退市新规后,深交所周日表态,将严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”,不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。 此次退市新规将涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为纳入强制退市情形,拓展了退市制度的作用范畴。显然,这次退市制度的修改,对过往那些对“五个安全”有所涉及的公司,也要倍加小心,投资者也要注意随时而来的黑天鹅。[详情]

山东省疾控中心官员试图自杀 曾参与长生疫苗评标
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山东省疾控中心官员自杀 曾是百白破疫苗评标委员
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  《华夏时报》记者独家获得消息称,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,目前其正在山东省立医院ICU病房接受抢救,且尚未脱离生命危险。 《华夏时报》记者通过多个独立信源核实了上述消息的真实性。 据了解,宋立志是此次长生生物中标百白破疫苗评标委员会五名委员之一。 就在今年5月份,宋立志曾接受《山东卫生》记者的专访,文章的标题是《疫苗多事之秋 山东如何应对——山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所所长宋立志答本刊记者问》 近日,由长春长生不合格疫苗案件引发的舆论沸沸扬扬,作为25万支不合格疫苗唯一流入省份,山东省疾控中心备受舆论指责。 山东省疾控中心曾在7月23日凌晨发布消息表示,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省已第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。 一份流传甚广的内部文件显示,早在2017年10月31日,山东省食品药品监督管理局就曾下发关于做好不合格百白破联合疫苗处置工作的通知。 “请各市食品药品监督管理局积极配合做好不合格疫苗的召回和处置工作,同时加强舆情监测,做好沟通解释准备工作。”文件写道。且该份文件并未对外公开。 官方此后披露的情况显示,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人。 既然已查清不合格疫苗流向情况为何在近九个月时间里仍然未组织补种工作,且未向社会通报不合格疫苗情况,山东省疾控中心是否存在渎职行为成为公众质疑的焦点。 “作为疫苗购入方,我们在收货前都会严格查验《批签发合格证书》,但没有对疫苗安全性、有效性进行检测的职责和能力。”7月28日晚间,山东省疾控中心在微信公众号上发布声明,不过,此次声明非但没有获得理解,反而再次撩拨起公众的怒火,此份声明也被认为是山东省疾控有意洗脱公众对其监管失职的指责。 31日,记者多次拨打宋立志手机,电话始终无人接听。“我没听到这方面的消息。”山东省疾控中心办公室主任侯家祥接受《华夏时报》记者采访时表示,他将会核实相关信息,截至发稿,记者未能获得其回复。[详情]

国家药监局谈武汉生物疫苗效价不合格原因:属于偶发
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“末路”长生连发4公告:名下34个银行账户遭冻结
“末路”长生连发4公告:名下34个银行账户遭冻结

  “末路”长生连发4公告:名下34个银行账户遭冻结 中新经纬客户端7月31日电 站在退市边缘的ST长生30日晚间连发4份公告,称截至公告披露日,公司及全部子公司名下34个银行账户全部被冻结;公告还提到,公司18人被公安机关提请批准逮捕,其中包含董事、高级管理人员分别是高俊芳(董事长)、张晶(董事)、张友奎、刘景晔、蒋强华、赵志伟。 公告披露,由于公司及全部子公司包括募集资金账户被冻结,公司无法支付募集资金项目及子公司产业园项目工程款,现水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造项目、疫苗产品研发项目、营销网络建设项目、信息化建设项目暂停实施,子公司产业园项目也暂停施工。项目暂停实施将对公司募投项目承诺完工期限产生重大影响,重新启动时间暂不确定。产业园项目暂停施工,将对项目承诺完工期限及后续生产产生重大影响,重新启动时间暂不确定。 据中国政府网消息,30日召开的国务院常务会议上,李克强总理听取了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制。 会议提到,下一步,国务院调查组要继续深入开展工作。根据案件调查结果,依法从重对涉案企业和责任人、参与者作出严厉处罚,处以巨额罚款,并由司法机关进一步追究刑事责任,让严重违法犯罪者获刑入狱,把他们依法逐出市场,终身不得从事药品生产经营活动。 长生生物24日晚间发布公告称,公司股票自2018年7月26日开市起被实施其他风险警示,股票简称由“长生生物”变更为“ST长生”,日涨跌幅限制为5%。 此前,深交所7月20日曾公告对长生生物采取的监管措施:一是电话问询公司情况,要求立即对通报事项进行披露并作出回应;二是连续两次向公司发出关注函,督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响;三是要求公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展,履行信息披露义务。 长生生物7月20日回复称,关于此次事件,公司没有应披露而未披露信息或延迟披露信息的情况。由于受到狂犬疫苗事件影响,预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。[详情]

武汉生物请不要沉默:亚批之间有无质量差异都要完蛋
武汉生物请不要沉默:亚批之间有无质量差异都要完蛋

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ST长生市值损失140亿 律师称公司退市或是大概率事件
ST长生市值损失140亿 律师称公司退市或是大概率事件

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李克强:涉案疫苗要回收销毁 重拳打击利益输送
李克强:涉案疫苗要回收销毁 重拳打击利益输送

  国务院:涉案疫苗回收销毁 据新华社电 国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。 指导各地全部回收销毁涉案疫苗 会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公司在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中,存在严重违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录、销毁证据等违法行为,性质极其恶劣,涉嫌犯罪。公安机关已拘留并提请批准逮捕相关责任人。下一步,国务院调查组要继续深入开展工作。一要根据案件调查结果,依法从重对涉案企业和责任人、参与者作出严厉处罚,处以巨额罚款,并由司法机关进一步追究刑事责任,让严重违法犯罪者获刑入狱,把他们依法逐出市场,终身不得从事药品生产经营活动。二要指导各地全部回收销毁未使用的涉案疫苗。已出口的要监督企业召回,并及时向世界卫生组织和有关国家通报。对涉案企业生产的其他疫苗严格查验,发现问题立即处置。加快完成已开展的全国全部46家疫苗生产企业全链条监督检查,及时向社会公布结果。三要深入开展监管责任调查,决不能手软。对玩忽职守、失职渎职的坚决一查到底,对贪赃枉法、搞利益输送的要重拳打击,对负有领导责任的也要依法依规严厉追责。四要全面查清涉案疫苗接种情况,依据相关领域专家作出的风险评估结果,科学拟定应对预案。相关部门要立足事实作出解释,及时回应社会关切。五要有针对性地抓紧研究提出进一步完善疫苗研发、生产、流通、使用全流程监管体制的方案,构建确保群众用药安全的长效机制。 要及时足额发放乡村教师生活补助 会议指出,办好人民满意的教育,必须在保障教育合理投入的同时,把义务教育作为投入的重中之重,优化教育支出结构,促进公平而有质量的教育发展。各地要制定区域内各级学校生均经费和财政拨款基本标准,并建立动态调整机制。引导社会力量加大教育投入。财政教育经费存量资金优先保障、增量资金更多用于支持深度贫困地区和贫困家庭子女。要将绩效管理覆盖所有财政教育资金,严禁超标准建设豪华学校,把教育经费的每一笔钱用到关键处。 会议听取了中小学教师工资待遇落实调研督查情况汇报,强调要强化地方政府责任,确保义务教育教师平均工资收入不低于当地公务员平均工资收入水平。凡未达到上述要求的都要限期整改达标,财力较强的省份尤其要加快进度,各地要定期向教育部、财政部报告落实情况,国务院适时开展督查。会议要求,要及时足额发放艰苦边远地区津贴、乡村教师生活补助等,提高义务教育学校的中高级教师岗位比例。严格规范教师编制管理,对符合条件的非在编教师要加快入编,并实行同工同酬。[详情]

ST长生连收十个跌停
ST长生连收十个跌停

  ST长生连收十个跌停 来源:北京晨报 北京晨报讯(首席记者 王洁)昨日,ST长生(002680)的股价继续跌停,报收10.07元,这也是该股自疫苗案件曝光后连续收出的第10个跌停。 然而,长生的“跌停之路”远未结束。据北京晨报记者统计,截至昨日,已有富国基金、东方基金、招商基金等至少4家以上的基金公司将ST长生的估值下调至3.96元。这意味着,至少还有9个跌停在等着ST长生。 继证监会发布退市新规后,深交所也表态称,将严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序、严重侵害群众利益、造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”,不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。分析人士纷纷表示,ST长生退市将不可避免。 长生生物作为深港通标的股票,还令北上资金纷纷“踩雷”。数据显示,自今年3月开始,北上资金开始涌入长生生物。截至3月13日,北上资金持有长生生物的股票数量超过100万股。截至6月底,北上资金的持股数量已近900万股。自7月26日起,港交所将ST长生移出深港通标的,北上资金目前只能卖出,而不能再买入该股。[详情]

长生生物名下34个银行账户全部遭冻结 投资项目暂停
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ST长生:公司及子公司名下34个银行账户全部被冻结
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  ST长生:公司及子公司名下34个银行账户全部被冻结 ST长生7月30日晚间发布公告称,由于公司及全部子公司包括募集资金账户共34个被全部冻结,公司无法支付募集资金项目及子公司产业园项目工程款,现水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造项目、疫苗产品研发项目、营销网络建设项目、信息化建设项目暂停实施,子公司产业园项目也暂停施工。 公司表示,项目暂停实施将对公司募投项目承诺完工期限产生重大影响,重新启动时间暂不确定。产业园项目暂停施工,将对项目承诺完工期限及后续生产产生重大影响,重新启动时间暂不确定。 编辑:罗懿[详情]

李克强听取长春长生案件调查汇报:要求坚决严查重处
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石家庄启动武汉生物不合格百白破疫苗补种工作
石家庄启动武汉生物不合格百白破疫苗补种工作

  石家庄市启动“武汉生物不合格百白破疫苗”补种工作 来源:石家庄日报 7月30日,石家庄市接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗儿童的补种工作正式启动。市疾控中心提醒广大儿童家长,在接到补种预约短信或电话通知后,可带孩子到辖区接种门诊补种疫苗。 根据省疾控中心的安排,此次补种按照知情、自愿、免费的原则进行。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表,采用常规免疫服务工作方式(如电话、手机短信、微信、预约单等),通知儿童监护人补种疫苗。原则上,儿童接种过几剂次不合格的百白破疫苗,应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗。统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳)的风险, 5岁以下儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括不合格剂次)应不超过5剂。 市疾控中心专家表示,接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段。针对此次的具体情况,无论是否进行补种,接种武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗的儿童在6岁前被正规医院诊断为罹患百日咳、白喉、破伤风,受种者监护人都可及时将此情况报告当地疾控中心或原接种单位,并提供接种记录、相关病历资料、诊断证明、医疗费等单据材料,相关费用由武汉生物制品研究所有限责任公司承担。[详情]

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   受损股民可至新浪股民维权平台发起维权:http://wq.finance.sina.com.cn/ 微博关注@新浪证券、微信关注新浪券商基金、访问新浪财经客户端、新浪财经首页都能找到我们!  兴业证券:ST长生股东张洺豪、虞臣潘已提出了提前还款计划 针对所持ST长生质押股份,兴业证券(601377)30日在互动平台表示,目前两位融资人张洺豪、虞臣潘均已提供了除长生生物外的非证券类资产清单,包括非上市股权投资及房产等可变现资产,并提出了提前还款计划。公司已制定了风险处置预案,根据股票质押回购业务协议约定,必要时可采取场内违约处置、财产保全和司法诉讼等手段,对融资人名下资产进行司法冻结和债务追偿,进一步降低可能存在的风险敞口。 参与维权、律师入驻详戳二维码 ↓ 新浪财经将持续为投资者发声! [详情]

长生退市风险升级 律师:符合条件投资者可提索赔
长生退市风险升级 律师:符合条件投资者可提索赔

   受损股民可至新浪股民维权平台发起维权:http://wq.finance.sina.com.cn/ 微博关注@新浪证券、微信关注新浪券商基金、访问新浪财经客户端、新浪财经首页都能找到我们! 18人遭批捕!长生退市风险升级,投资者如何维权? 证监会近日将上市公司涉及“公众健康安全”重大违法行为纳入强制退市情形。这让市场将近期深陷“疫苗事件”的ST长生(002680.SZ)对号入座,认为两者存在因果关联。 但也有多方业内人士对此并不以为然。 有专家学者人士认为,即使没有ST长生的“疫苗事件”,监管层在退市制度上也会有这样的安排,这是退市制度不断完善的过程,此次是将重大违法的概念更加具体化、形象化。另有律师人士也称,此次证监会修改退市制度并非为ST长生“量身定制”,ST长生案在其中起到的应该是加快退市新规出台的作用。 长生生物的疫苗门事件令持有它的投资者苦不堪言。据深交所数据显示,截至7月10日,长生生物共有股东2.48万户,比一季度末的1.82万户甚至有所增加。 目前的境况对于ST长生而言,退市成大概率事件。对此,也有多数投资者表达出维权的困惑。 第一财经记者采访多位维权律师获悉,符合条件的投资者可以依据证监会证监会的行政处罚决定或者虚假陈述方面生效的刑事判决(违规披露、不披露重要信息罪)为前置条件进行民事索赔。 退市风险升级 7月27日晚间,证监会发布修改退市制度的决定,明确上市公司除构成欺诈发行、重大信息披露违法外,涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为,证券交易所也将严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易。 武汉科技大学金融证券研究所所长董登新告诉第一财经记者,证监会此次修改退市制度有利于提高退市制度的执行效率,同时威慑上述几个领域的重大违法行为。 就其中新增的涉及“公共安全”、“公众健康安全”重大违法触及强退的条款,多数市场人士将证监会的此举与ST长生的“疫苗事件”相联系,称之为“量身定制”抑或是“应景之举”。 根据ST长生近期的公告,全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,之后因涉嫌违法犯罪案件被立案调查,相关涉案人员被公安局依法采取刑事拘留强制措施;此外,ST长生因生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”为劣药,被处以行政处罚。 7月29日,长春市公安局长春新区分局在其认证的微信公众号上表示,7月23日以来,经长春市公安机关开展侦办工作,基本查明长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。7月29日,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 然而,也有专家以及法律界人士认为,证监会此次修改退市制度与ST长生“疫苗事件”没有因果关联。 在董登新看来,即使没有ST长生的“疫苗事件”,监管层在退市制度上也会有这样的安排,在2014年增加了重大违法公司强制退市制度,今年3月份对具体的条款进行了进一步细化并征求社会意见,这次是通过列举法把几种最严重的重大违法列举出来,让重大违法的概念更加具体化、形象化。 “退市制度本身是在不断完善、进步的过程中,这种时间上巧合或者说反过来讲,监管层也有可能受到这个案例的启发,将案发频率比较高一些领域具体细化出来。”董登新同时称,即便没有此次退市制度的修改,ST长生如果后续达到司法部门界定的重大违法,也同样可能被强制退市。 广东奔犇律师事务所律师刘国华也认为,此次证监会修改退市制度并非针对ST长生而为,继今年3月份沪深交易所交易所出台上市公司重大违法强制退市细则之后,“ST长生案加快了退市新规的出台,这次列的也属于重大违法行为,当然,重大违法行为不限于这些”。 目前的境况对于ST长生而言,退市风险进一步升级,这意味着这家借壳上市不到3年的公司将大概率告别A股市场。2015年12月1日,ST长生借壳黄海机械的方案发布,2016年3月份工商变更登记完成,ST长生正式登上A股舞台。 自“疫苗事件”暴露之后,ST长生在7月16日至7月27日期间连续经历了9个跌停,股价从跌停前一个交易日的24.55元/股,跌至7月27日的10.60元/股,股价累计跌逾5成。 投资者如何维权? ST长生的退市警报已经拉响。截至今年一季度末,该公司在册股东数为1.8213万户。对于其中因此次“疫苗”事件而受损的投资者而言,如何维权成为摆在面前的一大问题。 就在今年7月23日,ST长生收到证监会的《调查通知书》,因该公司涉嫌信息披露违法违规被立案调查。而如今,ST长生有可能因涉及重大违法而被强制退市。那么投资者的维权是否与以往依据证监会行政处罚决定为前置条件有所不同? 对此,多位证券维权律师对第一财经记者称,和以往相比,投资者维权并没有太多不同,还是依据证监会的行政处罚决定或者虚假陈述方面生效的刑事判决为前置条件,符合条件的投资者可以提起索赔。 “在举证等方面,和之前是否有所区别,我认为区别不大。对此,仍值得各界研究和探讨。”刘国华补充称。 就证监会的行政处罚方面,上海创远律师事务所律师许峰认为,当前ST长生案形势错综复杂,考虑到本案的实际情况,证监会应加快长生生物案的立案调查进度,尽快给出调查结论,以为投资者提供足够的索赔证据基础,避免其他各类案件的推进影响投资者索赔。 另外,若ST长生之后被判定涉及违规披露、不披露重要信息罪,投资者也可以将此作为前置条件进行索赔。许峰称,ST长生前期的刑事处罚可能主要围绕药品生产进行,但也不排除后续加入违规披露、不披露重要信息罪,若涉及的话,刑事判决生效后就可以起诉,与证监会行政处罚的前置程序效果一样。 对于投资者进行民事索赔的条件,受访的许峰、刘国华以及上海汉联律师事务所律师宋一欣均将2015年12月1日暂定为虚假陈述实施日;在揭露日的认定上,许峰暂停为今年7月23日证监会立案调查公布日,刘国华和宋一欣则暂定为今年7月15日,ST长生子公司狂犬病疫苗生产存在记录造假等被查的日期。在上述期间持有股票,且揭露日之后卖出或继续持有ST长生股票的投资者可发起索赔。 对于将2015年12月1日作为虚假称述实施日的合理性,上述律师称,2015年12月1日为ST长生借壳上市重组方案公告日,怀疑借壳上市时部分协议是否存在不真实情况,但具体还要看监管部门的调查情况,后续索赔条件可能根据证监会调查进展作出调整。 目前虚假称述方面的索赔案件主要集中于个人投资者,而对于踩雷ST长生的机构投资者如何维权?许峰称,机构投资者也可以尝试进行民事索赔,但可能也需要对自身的投资原因等作出一个说明的准备,不排除法庭审理过程中会关注这一问题,从过往案例来看,法院往往会关注机构投资者尽调过程。 “机构投资者如果符合索赔条件,一样可以提起诉讼索赔。机构和个人投资者在举证责任分担方面有所不同。这需要看具体情况而判断。”刘国华称。 对于ST长生投资者的其他维权方式,宋一欣表示,可以关注证监会是否会启动“先行赔付”机制,此外,为了保护投资者利益,监管层应尽量冻结相关涉事方的财产。 根据ST长生公告,该公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户已被冻结。 参与维权、律师入驻详戳二维码 ↓ 新浪财经将持续为投资者发声! [详情]

疫苗案件后医药基金回撤明显 分析师不建议近期超配
疫苗案件后医药基金回撤明显 分析师不建议近期超配

  疫苗案件之后医药基金回撤明显 分析师不建议近期超配  每经记者 聂虹 每经编辑 肖芮冬 长生生物问题疫苗案件发酵至今,从被国家多部门介入调查,到董监高、大股东被限售,股票被ST……究其缘由已远不止是“生产记录造假”那么简单,而影响也不仅限于长生生物这一家公司。 7月15日,长生生物问题疫苗案件进入公众视野。随着媒体的曝光,长生生物背后的资本力量逐渐浮出水面。这一过程不仅牵连了其他生物疫苗股,甚至带动了整个医药板块下跌——从市场表现来看,医药主题基金在今年前半程大涨赚取的业绩已纷纷回撤,有的甚至将上半年的盈利全部跌没,年内业绩由正转负。 ●医药板块整体走弱数据显示,长生生物问题疫苗案件曝光(7月15日)至今(7月27日,下同),在上证综指上升1.5%的情况下,中证医药指数和生物疫苗指数分别下跌5.7%和3.6%。 板块整体向下的同时,某些个股也出现了明显下跌。7月15日至今,处于“风暴中心”的长生生物已跌去56.82%。同为生物疫苗股的康泰生物、海利生物,7月15日至今已分别跌去38.91%和29.76%;此外,华大基因、智飞生物和冠昊生物的区间跌幅也均在20%以上。 《每日经济新闻》记者发现,部分在7月23日大跌近10%的医药股,随后2个交易日已有明显回弹。比如华兰生物,7月23日大跌9.92%后出现三连阳,7月15日至今涨1.26%。 ●12只医药基金年内收益告负犹记得今年上半年,市场大幅调整时,医药板块逆势而上,走出了一波亮眼的行情,也带动了相关医药主题基金上涨。受累于近期医药板块表现欠佳,医药主题基金大幅回撤。 Wind数据显示,7月15日~7月27日,在名称带有“医”“药”的82只非分级基金(A、C份额分开计算)中,仅有广发全球医疗保健人民币、广发全球医疗保健美元、易方达标普医疗保健人民币、易方达标普医疗保健美元现汇这4只医药QDII业绩为正,其余医药基金纷纷收跌。其中,有7只医药主题基金跌幅超过10%。 虽说距离长生生物问题疫苗案件曝光已有两周的时间,但上周(7月23~7月27日)医药主题基金的单周跌幅最大。Wind数据显示,7月23日以来,在所有类型的非分级基金中,跌幅靠前的10只均为医药基金,其中跌幅最大的一只下跌近8%。《每日经济新闻》记者发现,跌幅在4%以上的医药基金有近30只。上周医药基金大幅下跌,与大批重仓长生生物、康泰生物、智飞生物、长春高新等个股的基金密集下调估值不无关系。 记者还注意到,截至7月15日,今年以来有79只医药主题基金录得正收益,其中有12只基金在经过近两周的大跌后,年内收益已由正转负。 此外,大部分医药基金也已滑出今年以来基金收益前二十榜单。截至7月15日,今年以来的非分级基金收益榜前二十位全部为医药主题基金;而到了7月29日,前二十收益榜单中仅剩下4只医药主题基金。 ●不建议超配医药基金无论是否持有医药基金,投资者最关心的问题之一可能就是下半年的医药板块会何去何从?还能够延续上半年的战绩反弹向上吗? 招商证券针对长生生物问题疫苗案件对其他疫苗公司到底有多大影响撰写研报,其分析表示,此次疫苗案件对其他国产疫苗企业的影响非常有限,对婴幼儿疫苗短期可能会影响需求,但最多3个月后就会恢复正常。而长城证券则判断,疫苗案件将会在近期持续影响板块走势。 “这次的疫苗案件会是医药投资的一个拐点。”华东某大型券商机构分析师告诉记者,上半年“吃药行情”一直走得不错,“医药板块增长比较确定,现金流也比较稳,即便估值高了点,大家也认为没什么关系。但无论是什么板块都会有一个均值回归的过程。如果没有疫苗案件,(上涨)可能还能走得再久一点,但疫苗案件触发以后,不确定因素还是比较多,未来的走势并不明朗。” 上述人士认为,此次事件可能会带动整个医药安全领域监管系统升级。在日益趋严的监管系统中,某些(医药)企业存在的问题可能会逐渐暴露,这无论对盈利还是估值都会有非常大的影响。 对于医药基金,该人士表示,要看投资经理的操作。“医药也有很多细分的板块,重仓股配置不同会带来不同的结果。基于市场目前的形式,我们不建议投资者下半年超配医药基金。”[详情]

长春长生案件取得进展:高某芳等18名人被提请批捕
长春长生案件取得进展:高某芳等18名人被提请批捕

  长春长生案件调查取得重大进展 董事长高某芳等十八名犯罪嫌疑人被提请批捕 本报长春7月29日电(记者孟海鹰、李家鼎)记者从长春市公安局获悉:7月29日,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 7月23日以来,经长春市公安机关开展侦办工作,基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。7月29日,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。目前,案件审理工作正在进行中。 新华社长春7月27日电(记者赵文君、齐中熙)据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。 记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。 按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。 为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。 据介绍,7月6日至8日,药品监管部门对长春长生公司进行飞行检查时,发现企业违法违规生产行为,随即责令企业停产。此后,长春长生公司为掩盖事实,对内部监控录像储存卡、部分计算机硬盘进行了更换、处理,销毁相关证据。7月15日,国家药监局检查组再次进驻长春长生公司进行调查。 记者了解到,公安机关已对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件开展立案侦查。截至25日,公安机关依法对长春长生公司董事长高某芳等16名涉嫌犯罪人员刑事拘留,冻结涉案的企业账户、个人账户。案件侦办工作正在进行中。 另据中国疾病预防控制中心不良反应监测数据,近几年注射狂犬病疫苗不良反应未见异常。长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种后不良反应发生率为万分之0.2,未见严重不良反应。2017年我国狂犬病发病人数为516人,近几年呈逐年下降趋势。[详情]

深交所表态“零容忍”长生离退市还有多远?
深交所表态“零容忍”长生离退市还有多远?

  深交所表态“零容忍”长生离退市还有多远? 每经记者 刘明涛    每经编辑 贾运可     继上周五中国证监会发布退市新规,剑指涉及“公众健康安全”等重大违法行为强制退市之后,长生生物(公司证券简称已变更为ST长生)疫苗案又有新进展。 深交所官方微信公众号昨日(7月29日)晚间发布文章,表态称,要严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”,不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。 与此同时,长春新区公安官方微信公众号披露了长生生物疫苗案最新进展:7月29日,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。目前,案件审理工作正在进行中。 有分析指出,长生生物可能成为涉“公众健康安全”重大违法退市第一股。 证监会发布退市新规 7月27日晚间,证监会发布《关于修改的决定》(以下简称《退市新规》),对2014年《关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见》(以下简称《退市意见》)进行修改。 证监会表示,根据《证券法》规定和实践需要,这次修改主要包括以下三个方面。一是完善重大违法强制退市的主要情形,明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。二是强化证券交易所的退市制度实施主体责任,明确证券交易所应当制定上市公司因重大违法行为暂停上市、终止上市实施规则。三是落实因重大违法强制退市公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等主体的相关责任,强调其应当配合有关方面做好退市相关工作、履行相关职责的要求。 在上述《退市新规》发布后,7月29日晚间,深交所官方微信公众号发布文章称,《退市新规》拓展了退市制度的作用范畴,实现了对重大违法行为退市的全覆盖、无死角,充分体现了依法全面从严监管的理念和决心,对于进一步健全市场基础功能,增强市场主体活力,提高投资者信心,培育理性价值投资文化,形成优胜劣汰、有序进退的市场生态,意义重大,影响深远。 一直以来,深交所严把重大违法退市执行关。下一步,深交所将坚决贯彻落实《证券法》和《退市新规》等相关规定,切实担负起一线监管法定职责,坚定不移地履行退市主体责任,严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”,不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。 长生违法事实基本查清 有分析指出,证监会修订退市规则,不仅完善了退市制度,也对保护中小投资者有积极作用。具体到长生生物,其可能成为涉“公众健康安全”重大违法退市第一股。 7月27日晚间,新华社报道称,日前国务院调查组针对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。目前长春长生相关文件已被查封,相关人员的书证34份,取证材料1138页,用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。 按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。 为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。 目前来看,此次疫苗案的主角长生生物很可能因《退市新规》被强制退市。此外,《每日经济新闻》记者注意到,最近4个月内,已经有*ST吉恩、*ST昆机、*ST烯碳、*金亚、*ST百特等5只股票启动退市程序。其中,前三只退市的原因是连续3年亏损,后两只均因欺诈发行、重大信披违规被启动强制退市程序,并且还因涉嫌“重大违法行为”被重罚。[详情]

长春公安:对长生生物董事长高俊芳等18人提请批捕
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      受损股民可至新浪股民维权平台发起维权:http://wq.finance.sina.com.cn/ 微博关注@新浪证券、微信关注新浪券商基金、访问新浪财经客户端、新浪财经首页都能找到我们!  相关报道:“剑指”长生生物 深交所表态:出现一家退市一家 证监会:严重侵害群众利益的公司 坚决依法强制退市 长春公安:长生生物董事长等15人涉疫苗案被刑拘 证监会修改退市制度 长生生物拉响退市警报        高俊芳曾手撕疫苗病患 ST长生除了退市会否构成犯罪        长生生物2003的那场改制:存“自卖自买国有产权”质疑         侠客岛:长生生物已触犯退市新规“红线 新浪财经讯 7月29日消息,长春市公安7月29日公告称,7月23日以来,经长春市公安机关开展侦办工作,基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。 7月29日,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 目前,案件审理工作正在进行中。 参与维权、律师入驻详戳二维码 ↓ 新浪财经将持续为投资者发声! [详情]

  
  

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