发改委拟出台药品定价方案 首仿药原研药引关注

　　CIEN记者 王晶 报道

　　政府药品价格管理法规即将浮出水面。CIEN记者获悉，国家发改委已于近日将《药品定价方法》意见征求稿(初稿)下发各制药行业协会，目前行业协会正在组织企业征求意见，预计将于今年一季度内完成。在发改委行政干预药品价格的历程中，这或许将是第一个比较全面的政府药价管理指导性文件。

　　首仿药定价引关注

　　据悉，此次《药品定价方法》意见征求稿(下称《办法》)将主要厘清政府药品定价的大原则，纳入政府定价范围的2400个药品品种定价将遵循这一原则。

　　此次《办法》中提出药品定价将采取分类定价的方式，即专利药、原研药(已过专利保护期)、国内仿制GMP药品的定价将有不同的定价方式，而首次出现的“首仿药”定价更是颇受企业关注。

　　所谓首仿药，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”，由于首仿药相对后来者，投入的研发生产费用较高，业界一直有呼声应与其他后来仿制药有所区别。

　　据悉，《办法》征求意见稿明确提出，国内首先仿制生产并上市销售的同种仿制药品的价格经专家论证后，允许在统一定价的基础上适当上浮。上浮范围不超过政府规定的最高上浮范围，由生产经营单位自主确定。至于最高上浮范围，目前正在征求意见。

　　“这是比较合理的，一定程度上能够调控目前仿制药过滥的情况。”广州威尔曼药业公司董事长孙明杰说。

　　原研药用比较定价法

　　据悉，此次《办法》初稿的另一个关注点是，政府在制定原研药品价格方面将采用比较定价方法，给予原研药企业产品高于仿制类药品30%左右的价格空间，对原研的注射剂甚至会给予35%的价格空间，以保证原研药企业的研发投入和市场开拓费用的回收。

　　此外，初稿中还明确提出，对产品质量、疗效和安全性有重大影响的方法发明专利，经专家论证后可参照专利类药品定价。

　　虽然《办法》没有对原研药、专利药及仿制药差比价进行明确规定，但这一问题很可能在该《办法》出台后的实施细则中明确下来。

　　长期以来，原研药的“超国民待遇”一直饱受非议，而在国家发改委屡次的降价中，非但没有改变这种一边倒的情形，反而有加剧迹象。在屡次的降价中，原研药价格的“坚挺”也被认为是削弱降价效果的一个因素。

　　现行药品定价方法存在弊端

　　有关专家认为，我国现行的药品定价方法存在明显的弊端。一是定价依据难以测定。

　　二是无法掌握企业的真实成本。政府定价部门对生产企业虚列成本、多计费用缺少有效的审查和监管手段，处于成本价格信息严重不对称的地位。

　　三是采取顺加作价的定价原则拉长了流通链条。政府定价主要采取社会平均成本加成和“高进高出、低进低出”的政策，使每个流通环节都可以据此加价，刺激了

医院和各个流通环节加价销售药品特别是销售高价药的热情。

　　四是还没有找到发现市场价格、参考市场成交价确定最高限价的有效机制。通过药品

电子商务交易平台集中招标的很多药品，成交价大大低于政府规定的最高限价。