01548--金斯瑞生物科技:海外監管公告 - 上市附屬公司傳奇生物科技股份有限公司審閱最新CARTITUDE- 1 數據的投資者KOL虛擬活動

原标题：01548--金斯瑞生物科技:海外監管公告 - 上市附屬公司傳奇生物科技股份有限公司審閱最新CARTITUDE- 1 數據的投資者KOL虛擬活動 来源：联交所--披露易

香港交易及結算所有 限公司及香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發 表任何聲明，並明確表示，概不 對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。

GenscriptBiotechCorporation金斯 瑞 生 物 科技 股 份 有 限公 司 *

（於開 曼群 島註 冊成 立的 有限 公司）

（股 份代 號：1548）

海 外 監 管 公 告上 市 附 屬 公 司 傳 奇 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司審 閱 最 新 C A R T I T U D E - 1 數 據 的 投 資 者 K O L 虛 擬 活 動

本 公 告由 金斯 瑞 生物 科 技股 份有 限 公司（「本 公 司」）董事 會（「董事 會」）根 據香 港 聯合 交易 所有 限公 司證 券上 市規則（「上 市規 則」）第13.10B條 作出 。

本 公 司 非 全 資 附 屬 公 司 傳 奇 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司（「傳 奇」，其 股 份 以 美 國 存 託 股份 形 式 於 美 國 納 斯 達 克 全 球 市 場 上 市）已 向 美 國 證 券 交 易 委 員 會（「美 國 證 監 會」）提交 6-K表 格 ，內 容有 關 於 美 國 東 部 時 間 二 零 二 零 年 十 二月 七 日（星 期 一）下 午 七 時 正 舉行 的 關 鍵 意 見 領 袖(KOL)虛 擬 活 動 ，強 調 來 自 西 達 基 奧 侖 賽(cilta-cel)（一 種 在 研BCMA靶 向CAR-T細 胞 療 法， 正 在 研 究 用 於 治 療 復 發 或 難 治 性 多 發 性 骨 髓 瘤 患 者）1b/2 期CARTITUDE-1研 究(NCT03548207)的 最 新 數 據 。該 活 動 於 最 近 於 第 62 屆 美 國 血 液 學 會(ASH)年 會上 有關 研 究結 果（摘 要#177）的口 頭陳 述後 進行（「活 動資 料」）。詳 情請 參閱 隨附 的 活動 資 料。隨附 的 活 動資 料 為於 美 國證 監 會 網站https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1801198/000119312520302058/0001193125-20-302058-index.htm刊 發的 完整6-K表格 。

本 公告以英 文發佈 ，並附有 中文翻 譯。如中 英文版 本有任何 不一致 或歧義 ，應以英 文版為 準。

本 公司 股東 及潛 在投 資者於 買賣 本公 司證 券時 務請 審慎行 事。

承 董事 會命

金 斯瑞 生物 科技 股份 有限 公司*

主 席及 執行 董事

孟建 革

香 港，二 零二 零年 十一 月二 十四 日

於 本 公 告 日 期，執行 董 事 為 孟 建 革先 生、王 燁 女 士 及 朱力 博 士 ； 非 執 行 董 事為 王 魯 泉 博 士、潘 躍新 先 生 及王佳 芬女士；及獨立非 執行董事為郭宏新 先生、戴祖勉先生 、潘九安先生及王 學海博士。

*　僅供識別

美 國 證 券 交易 委 員 會

華盛頓 哥倫比亞特 區20549

6-K表 格

根據《1934年 證券交易 法》第13a–16條或第15d–16條規 定提交的外國 私人發行 人報告報告 日期：二 零二零年 十一月二 十四日委員會 文件編號 ：001-39307

傳 奇 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司

（登記人章程指明的確切名稱）

2101CottontailLaneSomerset,NewJersey08873

（主要行政辦事處地址）

請標明登記人現時或日後將以20-F表格或40-F表格封面提交年報：

20-F表格 40-F表格

請標明登記人是否依照S-T規例第101(b)(1)條許可以硬本提交6-K表格：

請標明登記人是否依照S-T規例第101(b)(7)條許可以硬本提交6-K表格：

KOL虛 擬活 動

於 二零二零年 十一月二 十四日，傳奇生物 科技股份有 限公司（「本公司」）發 佈新聞稿 ，宣佈 為投 資者 及其 他感興 趣的 觀眾 舉辦 關鍵 意見領 袖(KOL)虛擬 活動 ，該新 聞稿 作為附 件

99.1隨 附於 本6-K表 格。

附 件 目錄

附 件 標 題

99.1 日期 為二 零二 零年 十一 月二 十四 日的新 聞稿 。

簽 署

根 據《1934年證券 交易法》的規定 ，登記 人已妥為 安排本報 告由下述 獲正式 授權簽署 人代表 簽署 。

傳奇 生物 科技 股份 有限 公司

（登 記人）

二 零二 零年 十一 月二 十四日 簽署 人： ╱簽 署╱ 黃 穎

黃 穎博 士

首 席執 行官 及首 席財務 官

傳 奇生 物科 技將 舉辦 投資 者KOL虛擬 活動 ，審閱 來 自第62屆美 國血 液學 會(ASH)年會 的最 新CARTITUDE-1數 據

新 澤西州薩 默塞特 市，二零 二零年 十一月二 十四日—傳奇生 物科技 股份有限 公司（納斯達 克 股票 代 碼：LEGN）（傳 奇 生物 科技）今 日 宣佈 將 於美 國 東部 時 間二 零 二零 年 十二 月七 日（星 期一）下 午七時 正舉 辦一 次關 鍵意 見領袖(KOL)虛 擬活 動，強 調來 自西 達基奧 侖賽(cilta-cel)（一種 在研BCMA靶向CAR-T細 胞療 法，正 在研究 用於 治療復 發或難 治性 多發性 骨 髓瘤 患 者）1b/2 期CARTITUDE-1研 究(NCT03548207)的 最新 數 據。該活 動 將於2020年ASH年 會上作 出的 有關 研究 結果（摘要#177）的口 頭陳 述後 進行（「活 動資 料」）。

該 活 動為 投 資者 及其 他 感興 趣 的觀 眾 舉辦 ，將 有傳 奇 生物 科技 首 席執 行 官及 首 席財 務官 黃穎 博士 與以 下領 先的血 液學 和腫 瘤專 家進 行演 講：

SundarJagannath，醫學博士，MountSinaiSchoolofMedicine血液與腫瘤科醫學教授 ；MountSinaiHospital多 發性 骨髓 瘤項 目主 任。

ThomasG.Martin ，醫學 博士 ，UCSF成 人白 血病 和骨 髓移 植項 目臨床 醫學 教授 ，骨髓瘤 項目 副主任 ；HelenDillerFamilyComprehensiveCancerCenter造血 系統 惡性腫 瘤項目 副主 任。

如 欲註 冊及 觀看 網絡直 播，請訪 問：LegendBiotechASH2020.Convene.com 。

關 於CARTITUDE-1

Cilta-cel目前 正在美國及日本 進行的1b/2期CARTITUDE-1(MMY2001,NCT03548207)註冊研究 中研究用 於治療多 發性骨髓 瘤患者 ，有關患者 之前於最 近一次治 療開始起12個月 內接受 過至少3線療法 或為PI和IMiD雙重 難治，接 受過PI、IMiD及 抗CD38抗體 ，且出現 了疾病 進展 。

關 於Cilta-cel

Cilta-cel是 一 種 在 研 嵌 合 抗 原 受 體T(CAR-T)細 胞 療 法，在 美 國 及 歐 洲 原 名JNJ-4528，在中 國 原名LCAR-B38M ，正 在一 個 治療 復發 或 難治 性多 發 性骨 髓瘤 患 者的 全面 臨 床開 發項 目 及 早 期治 療 方 法 中進 行 研 究，其 設計 包 括 一 種結 構 新 穎 的CAR-T細 胞 療 法與 兩 個靶 向BCMA的 單域抗 體。於 二零 一七年 十二 月，LegendBiotech,Inc.與JanssenBiotech,Inc.

(Janssen)就 開發及 商業 化cilta-cel訂 立全 球獨家 許可 及合 作協議 。除於 二零 一九 年十 二月在 美國 獲得 突破性 療法 認定(BTD)外 ，cilta-cel亦 於二 零一 九年四 月獲 得歐 盟委 員會優 先藥 物(PRiME)認定 ，並 於 二零 二 零年 八 月在 中 國獲 得BTD。另外 ，cilta-cel於 二 零一 九 年二 月及 二零 二零 年二月 分別 獲美 國FDA及歐 盟委 員會授 予孤 兒藥 認定 。

關 於傳 奇生 物科 技

傳 奇 生物 科技 是 一家 臨 床階 段 的全 球生 物 製藥 公 司，致 力 於發 現 及開 發 用於 腫 瘤及 其他 適應 症的 創新 細胞 療法 。我 們由 遍佈 美國 、中 國及 歐洲 的逾800名僱 員組 成的 團隊 ，加 上我們差 異化的技 術、全球 發展與製 造策略及 專長，為 我們提供 了為有需 要的患者 發現 、開發及 製造尖 端細胞療 法的強 大潛力 。我們進 行戰略合 作，以 開發及商 業化我 們的主 打候 選產 品西 達基 奧侖 賽，一種 用於 多發 性骨 髓瘤 患者 的在 研BCMA靶 向CAR-T細 胞療 法。該候 選產品 現正進行 註冊臨 床試驗研 究。如 欲了解傳 奇生物 科技的更 多資料 ，請訪 問LinkedIn或Twitter@LegendBiotechor或www.legendbiotech.com。

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關 於前 瞻性 陳述 的注 意事項

本 資料 構 成有 關傳 奇 業務 的 前瞻 性 陳述 ，包 括有 關 其候 選 產品 臨床 開 發以 及 該等 候 選產 品的 潛 在屬 性及 優 勢的 明 示或 暗 示的 討論 。該 等 前瞻 性 陳述 反映 傳 奇管 理 層當 前 對未來 事件的觀 點，涉 及已知和 未知風 險、不 確定性及 其他因素 ，可能 導致實 際結果與 該等陳 述明示或 暗示的 任何未來 結果、業績或成 就存在 重大差異 。特別 是，傳 奇的預期 可能 受（其 中 包括）以 下因 素影 響 ：新 藥 開發 中涉 及 的不 確定 性 ；意 外 的臨 床試 驗 結果 ，包 括對 現有 臨 床數 據或 意 外新 臨床 數 據進 行額 外 分析 ；意 外 的監 管行 動 或延 誤或 一 般政 府監 管； 傳 奇獲 得或 維 持專 利或 其 他專 有知 識 產權 保護 的 能力 ； 一般 競爭 ； 政府 、行業和 一般公開 定價以及其 他政治壓 力。如上 述任何一 項或多項風 險或不確 定性實現 ，或相 關假設不 準確，實際結果 可能與 本文件所 預期、相信、估計或預 計的結 果有很大 差別。

尚 未確 定 候選 產 品及 ╱或 研 究用 途 的安 全 性及 功效 。不 能 保證 候選 產 品將 獲 得衛 生 部門的 批准 或在 研究 用途 的任 何國 家實現 商業 化。

本 新聞 稿 中的 資 料僅 適用 於 本新 聞 稿日 期。傳奇 不 承擔 更 新資 料以 反 映後 續 發展 的 責任 。讀者 不應 認為本 頁中 的資 料為 於刊 發日 期後最 新或 準確 的資 料。

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