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原标题:中药国际化 白云山小柴胡在路上 来源:医药经济报
目前,为响应发展中医药的重要指示精神,配合国家“一带一路”战略,作为广药集团中药国际化项目的白云山小柴胡的相作正在紧锣密鼓地推进中。在备受产业关注的传统医药门类中,由中华老字号白云山光华制药(下称“白云山”)首创的非遗项目“小柴胡颗粒制剂方法”无疑是中药国际化项目的热门候选者。
荣誉累累,古法制剂获认可
在20世纪90年代,白云山首创了小柴胡颗粒。小柴胡颗粒的原方为“小柴胡汤”,源自东汉医圣张仲景所著《伤寒杂病论》,是传统中医药的代表性经方,至今已有1800多年历史,被喻为世界上活态传承历史最悠久的古法制药工艺。在原方基础上,白云山以《伤寒杂病论》中所记载的六大中药经典煎煮古法之一的“去滓再煎法”制成了如今家喻户晓的白云山小柴胡颗粒,现多用于预防和治疗各种感冒、流感和变异流感等外感病。
因在服用前以温水溶解后可还原为汤剂,既保留古法制剂功效和服法,又具有便于携带和保管等特点,白云山小柴胡颗粒被誉为古今接轨的代表方,是现代技术和传统工艺结合的创举。据白云山光华制药副总经理、小柴胡传统制作工艺传承人马蓉介绍,白云山小柴胡颗粒的制作工艺早在1993年便被收载于部颁标准,从2000年开始亦被国家药典委纳入《中国药典》。
此次向国家级非遗发起冲击的小柴胡颗粒传统制剂方法,其早在2009年就已成功入选广州市非遗保护项目,在2012年升级为广东省非遗保护项目,在2015年被收载于广州市地方志。此外,小柴胡颗粒剂及其制备方法在2017年获得广州市科学技术三等奖。多年以来,白云山小柴胡颗粒相继被评为“全国著名品牌产品”“广东省名牌产品”等荣誉称号,并且还拥有两项发明专利。
有专家指出,即使是同样的方子,不同的工艺和原料也会影响疗效。白云山小柴胡颗粒荣誉累累的背后,是白云山对产品质量的精雕细琢。白云山积极传承古法工艺,设立专有生产车间和专门规模化生产线,使得白云山小柴胡颗粒在溶解度和澄明度上都要优于其他竞品。为了有效控制药材原料的产地、年份和等级,白云山建立了药材种植基地自行管理。
不仅如此,作为判定疗效的重要指标,马蓉表示,白云山小柴胡颗粒的指纹图谱重现性良好,“2017-2019年,选取代表性批次的小柴胡颗粒用建立好的指纹图谱方法进行检测,结果显示,与对照指纹图谱比较,各批次相似度均在90%以上,说明产品整体质量批间均一稳定,质量好。”
卓越疗效受青睐,市场表现抢眼
白云山小柴胡颗粒卓越的疗效品质在一次次疾病战役中得到了具体体现。2003年,小柴胡颗粒等药物被列入广东省抗击“非典”专用药物,作为主力军奋战在临床前线。在2009年初抗击全球“甲型流感”疫症中,被业界喻为“抗非三宝”之一的小柴胡颗粒联合用药,以两天退烧并退热不反弹的疗效胜于西药达菲的临床结果,凭实力证明了中医药的显著功效。在2013年,小柴胡颗粒还被广东省卫健委列入登革热诊疗指南救治用药。
在业界看来,备受专家和患者青睐的白云山小柴胡颗粒市场表现较为抢眼。据米内网数据,2018年白云山小柴胡颗粒在中国城市零售药店终端的销售额为4亿元,同比增长8%,市场份额高达54%,常年位列第一。马蓉表示,白云山小柴胡颗粒的销售额逐年稳步上升,今年的出厂销售额有望突破5亿元。
有资料显示,从2013年至今,白云山小柴胡颗粒已连续六年入选健康中国·品牌榜,此外还成功入选2019“CCTV国家品牌计划”。在健康中国2030指数研究院2019年度的品类研究中,白云山小柴胡颗粒以热度与美誉度单项指标双双第一的成绩问鼎感冒用药品类。业内人士分析指出,感冒用药的品类竞争一直异常激烈,在“非遗保护项目”加持下,白云山小柴胡奠定了其在细分领域中的领跑者地位,这是国内同名产品难以撼动的绝对优势。
无独有偶,白云山小柴胡颗粒同样得到了中医祖庭·中国南阳医圣祠的高度认可。在2011年11月举行的第十届张仲景医药科技文化节上,白云山小柴胡被授予“医圣经方,一脉传承”的荣誉牌匾,被确认为医圣千年古方小柴胡的唯一传承企业。2019年2月,白云山小柴胡在南阳医圣祠举行了归宗大典,奠定了在中医经方第一品牌的地位。
白云山光华制药原党委书记吴权(右一)参加第十届张仲景医药科技文化节,接过南阳医圣祠原党委书记张兼维(左一)的赠匾
传承中医药文化,焕发产品活力
作为中华民族传统文化的绮丽瑰宝,非遗项目的保护与传承对白云山等药企提出了更高的要求,也为小柴胡颗粒等产品持续提供内生动力和活力。
为更好地传承和研究小柴胡汤方,马蓉介绍道,白云山建立起非遗保护中心的运作机制,为传承人提供了学习和展现的空间,扩大参与非遗保存、保护、传承的人力资源。经过大力投入与培养,如今在白云山内部已经形成了一批有专业素质的保护人才三级梯队。此外,白云山还成立了包括专家顾问团队、传承队伍和科研组在内的研究会,以落实各项保护措施。
在传承制剂技术上,白云山建立了专项小柴胡传统制剂方法历史资料档案室,以全面搜集与整理文化资源。在加大科研经费投入的同时,白云山还与中山大学、暨南大学等高校合作,开展小柴胡的专题研究。在传承的基础上,利用现代先进研究技术和设备,加强对小柴胡传统制剂方法的研发,为推进小柴胡中药国际化做准备。
传播同样是保护非遗项目的重要一环。为此,白云山建设了小柴胡传统制剂博物馆——医圣堂,以小柴胡制剂传承的历史渊源为线索,展示小柴胡的发展轨迹。该博物馆定期向公众开放,进行小柴胡传统工艺的活态展示,白云山培训了专业的讲解员为公众进行讲解。
另一方面,白云山还与南阳医圣祠达成合作,对小柴胡颗粒进行历史挖掘和深入研究。2019年,白云山在南阳医圣祠内建立了小柴胡馆,以生动的图文和丰富的实物展品介绍小柴胡汤的源流、古法工艺、经方应用、经方创新等信息,向公众讲述小柴胡的文化魅力。
为广泛传播中药文化,传播社会正能量,白云山在全国各地区举办“传承好古方,传承好家风”“水灾无情人有情,爱心捐赠度难关”赈灾赠药等大型公益活动。与此同时,白云山亦在神农草堂、广州文交会等平台,开展小柴胡传统工艺活态展示活动,以生动通俗的方式向公众复兴这项1800多年的传统医药文化精髓。
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