复星医药(600196.SH):就HLX10联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究

复星医药(600196.SH):就HLX10联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究
2019年08月14日 18:28 格隆汇

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原标题:复星医药(600196.SH):就HLX10联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究 来源:格隆汇

格隆汇8月14日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;“该新药”)联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究。

该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗,目前正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。截至本公告日,该新药用于实体瘤治疗于台湾地区处于临床I期试验中,并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准;该新药用于慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)已获台湾“卫生福利部”临床试验批准;该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境内处于临床III期试验中。

截至公告日,于中国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2668万元。

截至2019年7月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约17696万元(未经审计)。

复星医药

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