投资者提问:请问创新药这种评审还要多久才能有结果?

投资者提问:请问创新药这种评审还要多久才能有结果?
2023年05月05日 16:07 问董秘

投资者提问:

请问创新药这种评审还要多久才能有结果?

董秘回答(京新药业SZ002020):

按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼补充资料审评进展正常,后续如有需披露的信息,公司将按照相关规定及时披露。谢谢

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