基金红人节|金麒麟基金大V评选 百位大咖入围→【投票】
投资者提问:
董秘您好,此前中国干眼症没有好的治疗药物,贵公司最新产品立他司特滴眼液专家预期会是一款年销百亿级别的超级重磅产品,且中国唯一一款,请问这款滴眼液的进展,距离上市需要多久?因情况特殊,是否会进行重点特别审批,提前上市?
董秘回答(康弘药业SZ002773):
公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00483),同意按注册分类新 3 类获准开展临床试验 。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,临床试验、 审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,因此暂时无法预测上市时间。如有最新进展,公司将及时履行信息披露义务。感谢关注!
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