投资者提问:请问假设公司的低浓度阿托品上市后,其他企业还可以申请院内制剂吗...

投资者提问:请问假设公司的低浓度阿托品上市后,其他企业还可以申请院内制剂吗...
2021年04月08日 13:06 问董秘

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投资者提问:

请问假设公司的低浓度阿托品上市后,其他企业还可以申请院内制剂吗?或者如果有其他已经申请了院内制剂的是不是要撤掉?可以详细介绍下,谢谢!

董秘回答(兴齐眼药SZ300573):

感谢您的关注。根据国家药监局相关规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。同时,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;以上内容供您参考,具体请以国家局颁布的相关规定及解释为准。

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