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投资者提问:
科济生物在ASH年会展示CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床研究结果.李宗海博士评论:“ CT053 CAR-BCMA T细胞在经过多线治疗的患者显示出良好的安全性和显著的有效性,完全缓解率接近80%,中位无进展生存期已达到16.6个月。这次ASH的报告是我们在细胞治疗领域取得激动人心的成果的延续。“--这么好的消息,请问此疗法已经开始在做临床应用了吗?
董秘回答(佐力药业SZ300181):
您好!CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液于2019年3月获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验默示许可,同年6月,其临床试验申请收到了美国国家食品药品监督管理局获准开展临床试验的通知,后续相关科研团队开展了相应的临床试验。我们期待CT053能早日上市,为难治/复发多发性骨髓瘤患者带去长期完全缓解的希望。 谢谢!
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