投资者提问:西地那非生产评审一般要多久

投资者提问:西地那非生产评审一般要多久
2019年08月29日 10:22 问董秘

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投资者提问:

西地那非生产评审一般要多久

董秘回答(广生堂SZ300436):

您好!公司已完成枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价,即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效,于2019年7月30日收到国家药品监督管理局下发的关于枸橼酸西地那非片生产注册申请的《受理通知书》。公司将根据信息披露要求及时公告项目进展,敬请关注后续公告。感谢您的关注!

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