在新冠高基数之下，体外诊断板块2023年经营普遍承压，不少上市公司业绩大幅下降。而在进入2024年之后，随着新冠扰动因素的逐渐消失，部分体外诊断个股业绩已经开始出现好转，剔除掉新冠之后的常规业务保持稳健增长，未来有望依赖研发新品上市驱动持续增长。
按照申万行业划分，A股资本市场共有38家体外诊断上市公司。从2024年一季度业绩来看，其中有部分上市公司已经逐渐走出新冠因素扰动，业绩开始恢复增长，或许迎来投资机会。比如，万孚生物和安旭生物2024年一季度扣非净利润分别增长6.78%、134.82%，而在此之前的2023年两家公司扣非净利润分别下降62.46%、98.25%。
按照6月4日收盘计算，万孚生物和安旭生物总市值分别为132亿元、42.57亿元。其中，万孚生物股价自从2024年2月初见底之后，已经从20.52元/股最高涨至30.66元/股，期间最大涨幅49.42%。
个股业绩好转
新冠疫情期间，国内外市场对检测试剂需求大增，国内体外诊断上市公司业绩普遍大幅增长。
比如，九安医疗美国子公司研发的新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒，于2021年11月获得美国FDA应急使用授权（EUA），可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。在此利好刺激下，九安医疗2021年第四季度营收和净利润分别达到16.07亿元、8.59亿元，分别同比增长300.7%、811.15%，2022年全年营收和净利润分别达到263.15亿元、160.3亿元，同比分别增长997.8%、1664.19%。
除了九安医疗以外，其他多家体外诊断上市公司也实现大幅增长。比如，亚辉龙、安旭生物、明德生物、凯普生物、万孚生物，2022年净利润分别增长394.46%、312.26%、197.79%、10.2.48%、88.67%，扣非净利润分别增长422.9%、310.42%、196.27%、106.14%、100.67%。
而在进入2023年以后，随着全球全面放开，市场对试剂检测需求急剧减少，体外诊断上市公司业绩在高基数之下普遍下滑。比如，九安医疗、亚辉龙、安旭生物、明德生物、凯普生物、万孚生物，2023年扣非净利润分别下降93.86%、77%、98.25%、102.99%、93.47%、62.46%。
可以看出，新冠疫情对体外诊断上市公司业绩带来较大波动。在进入2024年以后，新冠扰动因素已经逐渐消失，有的上市公司还没有走出业绩下降阴影，比如九安医疗、亚辉龙、明德生物、凯普生物2024年一季度扣非净利润分别下降10.58%、31.29%、133.22%、126.62%，但是也有上市公司已经重新恢复增长，万孚生物和安旭生物2024年一季度扣非净利润分别增长6.78%、134.82%。
2024年第一季度，公司实现营业收入8.61亿元，同比增长3.54%，净利润2.18亿元，同比增长7.2%，扣非净利润2.09亿元，同比增长6.78%。而在此之前的2023年，其营收、净利润、扣非净利润分别下降51.33%、59.26%、62.46%。
同一期间，安旭生物实现营业收入1.29亿元，同比增长6.53%，净利润7019万元，同比增长38.09%，扣非净利润1963万元，同比增长134.82%。而在此之前的2023年，安旭生物营收、净利润、扣非净利润分别下降91.84%、95.35%、98.25%。
上面数据表明，万孚生物和安旭生物两家上市公司，2024年一季度业绩均已经好转。尤其，安旭生物好转更加明显，不过其好转主要是建立在低基数之上实现的，2023年第一季度扣非净利润只有836万元。相比而言，万孚生物业绩好转的基础要更扎实，其2023年第一季度扣非净利润为1.95亿元。而且，从市值来看，按照6月4日收盘价计算，万孚生物和安旭生物总市值分别为132亿元、42.57亿元。
常规业务保持增长
万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。万孚生物2023年业绩大幅下滑，但是仔细拆分之后可以发现，在剔除掉新冠影响之后的常规业务，仍然实现增长。
按照产品划分，万孚生物营收共包括传染病检测、慢性疾病检测、妊娠及优生优育检测、毒品药物滥用检测四大板块。其中，新冠检测归属于传染病检测板块。
2023年，万孚生物传染病检测业务收入为9.52 亿元，同比下降75.82%，这主要是受新冠拖累。但是，新冠之外的传染病检测常规业务，如呼吸道检测、血液传染病检测等在报告期内实现了恢复性增长。其中在2023 年国内呼吸道疾病多发的大背景下，公司流感检测产品销售收入实现了大幅增长。
在传染病检测以外，万孚生物其余三大业务板块均保持稳健增长。
2023年，公司慢病管理检测收入为11.19亿元，同比增长19.11%。华创证券分析称，国内端，2023年国内院内市场诊疗修复趋势明显，驱动公司慢病业务收入大幅增长；海外端，随着全球IVD行业逐渐回归常态化发展，全球慢病市场诊疗需求回暖，公司海外市场收入也实现了快速增长。
2023 年，公司毒品药物滥用检测实现收入3.31亿元，同比增长12.68%。这主要受益于，公司与核心客户业务同比实现高速增长，获多项毒检产品准入认证，进一步丰富产线以满足客户多样化需求。
2023年，公司优生优育检测收入为2.67亿元，同比增长10.08%。在国内端，公司通过产品及整体解决方案的差异化竞争，稳步提升了核心产品市占率，同时以备孕为重点，稳步发力服务业务；海外端，公司推进了妊娠产品IVDR注册进度，加速了妊娠产品的迭代。
可以看出，万孚生物除了新冠以外的产品线，2023年营收均实现稳健增长。对于2024年一季度的表现，华创证券认为，公司常规业务在高基数下稳健增长，营收和扣非净利润同比增速分别为3.54%、6.78%，符合预期。
在常规业务营收保持稳健增长的同时，万孚生物盈利能力也有提升。公司2023年销售毛利率为62.61%，同比增长10.79个百分点，信达证券认为主要是产品结构调整所致，毛利率较高的慢性疾病检测收入占比提升24个百分点至40.46%。2024年一季度，公司销售毛利率进一步提升至66.3%，同比提升1个百分点，销售净利率达25.60%。
产品驱动
万孚生物未来的增长，在于研发推出新品。2023年，万孚生物研发投入4.22亿元，占营收比例15.26%；2024年一季度研发费用1.06亿元，占营收比例12.31%。公司目前在广州、深圳、美国、日本等地设立了研发基地，有研发人员 755 人。
2024年一季度，万孚生物在化学发光免疫领域推出多款产品。对此，银河证券认为，万孚生物单人份化学发光与管式化学发光产品将形成有效协同，实现低到高等级医院的全覆盖。太平洋证券认为，公司以常规项目和特色项目双线并行的策略，推动管式化学发光业务，快速发展。
与此同时，在分子诊断领域，根据国家疾控局的相关文件定制检测Panel，万孚生物推出分子POCT及常规荧光PCR多重病原体检测试剂盒，助力疾控开展多重病原体检测。在病理业务领域，公司特色一抗和二抗原材料等多款自研产品上市，并获得标杆终端认可，当前三甲医院占比超过半数。
此外，万孚生物海外市场也取得新进展。4月下旬，公司发布公告，美国子公司的新冠&甲乙流三联检测试剂盒t获得FDA应急使用授权，用作Point of Care专业用途。银河证券认为，公司专业版产品获批进度超预期，体现产品临床数据表现良好，以及美国市场对呼吸道检测产品需求旺盛，预计OTC版产品也将较快获批，未来有望为公司在美国市场收入持续贡献增量。
据了解，万孚生物自 2004 年开始开拓海外市场。目前，公司在国际部建立了数百人的销售团队，产品出口到 150 多个国家或地区。2023年，公司海外销售收入7.7亿元，占营业收入的比例27.85%。
不过，在业绩好转带来的乐观预期背后，也要注意可能存在的风险。比如，银河证券在研报中就提醒投资人，万孚生物未来可能面临政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。
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