太平洋证券-康辰药业-603590-苏灵销售反转蓄势待发,KC1036等在研产品即将进入收获期-230426

太平洋证券-康辰药业-603590-苏灵销售反转蓄势待发,KC1036等在研产品即将进入收获期-230426
2023年04月26日 12:45 同花顺

  事件:公司发布2022年年报,实现营业收入8.67亿元,同比增长7.03%,扣非归母净利润0.89亿元,同比下滑22.00%;公司发布2021年一季报,实现营业收入1.65亿元,同比增长5.71%,扣非归母净利润0.23亿元,同比增长229.85%

  医保解限为苏灵带来的明显弹性已得到验证,密盖息连续完成业绩承诺。公司22年实现苏灵销售收入5.39亿元,同比下滑4.53%,考虑到22年疫情反复对国内手术量的负面影响,我们认为苏灵作为品质领先的血凝酶品种保持了较好的市场韧性。在2023年1月份国内新冠感染仍处在高峰期、手术需求同比大幅下降的背景下,苏灵一季度实现销售额同比增长30.51%,我们认为主要原因系3月1日执行新的医保政策使苏灵的人均使用量提升,且相对竞品受到了更多医患青睐,有力驱动了苏灵销售增长(3月起苏灵开始取消“预防使用不予支付”、“二线用药”的限制,而其他血凝酶品种仍保留此限制)。展望2023年,公司将围绕现有医院进行分级管理,聚焦核心医院,开发空白医院,激活低活跃医院,我们认为当下苏灵的人均使用量和渗透手术量有较大提升空间,销售额可在政策红利窗口中快速稳健增长,在全国范围内获得越来越多临床认可。公司22年实现密盖息营业收入2.95亿元,同比增长约28%,完成不低于1亿元的业绩承诺,进一步支撑公司业绩高速增长。

  创新药KC1036多个临床试验同步推进,即将迈入中药创新药、宠物药高景气市场。公司多个在研项目即将进入收获期:1)KC1036:以AXL、VEGFR、FLT3为主要靶点的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,截至一季报披露日,公司同时开展KC1036临床研究包括消化系统肿瘤(Ib/II期)、胸腺肿瘤(II期)、联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌(II期),其中消化系统肿瘤临床试验近期已有数据读出,显现出KC1036在二线及以上食管鳞癌中优秀的有效性及安全性:ORR为29.6%、DCR为85.2%,彼时入组患者中二线及以上治疗失败受试者占比高达50%,KC1036在国内主要在研方案中有效性占优,我们认为KC1036的研发进程有望在以上数据的支撑下快速推进;2)金草片:中药创新药,有望填补“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的临床治疗空白,II期临床结果显示,连续治疗12周后,金草片高剂量组vs低剂量组vs安慰剂组的疼痛消失率为53.45% vs 43.33% vs 11.86%,镇痛效果显著,目前该品种处于III期临床阶段,我们预计其有望在2025年上市销售;3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:目前处于临床试验阶段,宠物医疗具备较高的消费属性,我们认为公司可凭借在人用止血酶积

  累的声誉快速打开面向宠物的血凝酶市场,预计其有望在2024年上市销售。

  维持“买入”评级。我们预计公司2023/2024/2025年扣非归母净利润分别为1.32/1.67/2.09亿元,同比增长48.67%/26.23%/24.93%。维持“买入”评级。

  风险提示:其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期

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