香雪制药：在研新药TCR-T获FDA临床试验许可|FDA_新浪财经

原标题：香雪制药：在研新药TCR-T获FDA临床试验许可来源：中证网

9月23日晚间，香雪制药(300147)公告称，公司近日接到Athenex通知，美国食品和药物管理局(FDA)批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请(IND)，该新药可以进入临床试验。该新药适应症为用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤。

公告显示，香雪精准已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，其研发管线的第一个产品TAEST16001注射液，针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物。临床PI研究表明，TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果。

香雪制药表示，TCR-T细胞治疗技术符合公司产品梯队建设的战略，有利于巩固完善公司在免疫细胞治疗领域的地位，丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线，增强公司的核心竞争力。

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