上市就业绩变脸 三生国健要进军特应性皮炎治疗领域 能补上益赛普的“退步”吗?

上市就业绩变脸 三生国健要进军特应性皮炎治疗领域 能补上益赛普的“退步”吗?
2020年09月23日 20:37 国际金融报

原标题:上市就业绩变脸 三生国健要进军特应性皮炎治疗领域 能补上益赛普的“退步”吗? 来源:国际金融报

9月23日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)发布公告称,公司产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。另外,该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。在消息激励下,截至今日收盘,三生国健报收33.02元/股,涨幅3.22%。

加码特应性皮炎领域

三生国健今日公告可谓是引起了市场不小的关注,原因在于成年中重度特应性皮炎这种疾病让人虽然“痒到抓狂”,但目前几乎“无药可治”。三生国健在接受《国际金融报》记者采访时表示,“近年来,随着中国城市化工业化的迅速发展,特应性皮炎在中国的发病率也逐步上升。(公司的布局系)针对该疾病目前存在广泛未满足的治疗需求。就单抗药品类而言,与传统疗法相比具有更好的疗效和安全性。能够显著缓解此疾病症状,避免一些传统疗法的毒副作用,从而提高患者生存质量。”

福建医科大学第一闽南医院皮肤科主治医生林小清在接受《国际金融报》记者采访时表示,“特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,原因复杂、暂时无法根治。和口服药、激素药、外用保湿药物只能作用于皮肤表层相比,单抗类药物从免疫方面抑制,效果会好一点。但是,其价格相对较高,患者未必能接受。”

记者注意到,在特应性皮炎领域,不少大企业已经开始发力。此前6月19日,赛诺菲的度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)被国家药监局批准用于治疗成人中重度特应性皮炎,成为了全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

而在赛诺菲之后,辉瑞也不甘示弱。7月30日,辉瑞宣布,国家药监局已正式批准其舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证。克立硼罗(Crisaborole)在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

数据显示,特应性皮炎市场的吸金能力也不容小觑。克立硼罗2017-2019年全球销售额为6700万美元、1.47亿美元、1.38亿美元。而赛诺菲的达必妥销售成绩更是“惊人”。其在2019年取得了全球销售额20.74亿欧元的业绩。赛诺菲在财报中还预测此款产品的销售峰值会超100亿欧元。

面对如此“香饽饽”,不少国内药企也纷纷入局。其中,赛道中最为靠前的为恒瑞开发的品种SHR-0302,目前已进入到临床III期;而进入II期阶段的品种有泽璟生物的盐酸杰克替尼片。

上市业绩就变脸

在资本市场,有着“三生系列不碰股票,高开低走成套路”的传言。三生国健2002年成立于张江,为香港上市公司三生制药的子公司。今年7月22日,戴着“被高瓴资本看中”的光环,三生国健在科创板上市,首日涨幅达91.98%,当日收盘价为54.1元/股。当前,企业股价是不是“高开低走”尚无法预测,只是,公司业绩出现了上市就亏损的局面。

中报数据显示,2020年上半年,公司实现营收3.51亿元,同比下滑32.09%;归属于上市公司股东净利润亏损5776.7万元,同比下滑429.61%。但是,据其招股说明书显示,2017-2019年,公司营收分别为11.03亿元、11.42亿元、11.77亿元;同期净利润分别为3.65亿元、3.58亿元、2.1亿元。

对于业绩变动,公司解释系在市场竞争及新冠疫情影响下,主要产品益赛普销售受冲击所致。尽管销售成绩不理想,有意思的是,三生国健销售费用依然较高。今年上半年,公司市场推广费为7120.7万元,平均每天达 39万元。

数据显示,2017-2019年,三生国健销售费用分别为3.41亿元、3.68亿元、3.68亿元。其中,市场推广费用分别为1.86亿元、2.06亿元、1.9亿元。以2018年的2.06亿元粗略计算,三生国健当年每日市场推广费要超过56万元。

王牌药物“不灵了”?

作为一家专注于抗体药物的创新型生物医药企业,公司的多款抗体药物都很出名。其中,益赛普可以说是其王牌。该药物主要治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物。2020年上半年,该产品的境内销售收入3.3亿元,同比减少33.91%。如此看来,益赛普的销售收入占营收比重超过九成,三生国健对此产品的依赖程度可见一斑。

曾几何时,推动一款核心药品销量与收入,曾被很多中小药厂视为扩张规模甚至是上市、步入资本市场的捷径。但是,这套策略的致命缺陷在于没有一款药品会永远处于上升通道上。一旦市场竞争加剧,公司业绩就会独木难支。当前,益赛普的显然在承受日益增大的竞争压力。

更尴尬的是,益赛普的竞争对手还有“药王”修美乐。2018年度,修美乐在中国的中位中标价还是7586元/支,按照药品说明书使用,患者一年的费用接近20万元。但在2019年,为进我国医保,修美乐狠降83%,考虑到医保乙类目录在各地的平均报销比例在70%-90%之间,患者实际只需负担不到原价5%的费用。除了修美乐,同类竞品中有欣普尼、类克。冲击之下,益赛普的日子不好过了。

并且,益赛普的另一款自主研发的产品重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液II(健尼哌)于2019年10月上市销售,销售收入约190.23万,主要用于预防肾移植引起的急性排斥反应等。同类竞品有诺华制药的舒莱,且其早于2002年在国内上市销售、2017年进入医保乙类目录。某大型药企销售代表向记者表示,“一方面,该药物属细分赛道、整体规模很小、销售规模比不得益赛普。另一方面,随着国内肾移植手术量增长、其他同类药物普及,健尼哌的对手也会变多。”

文章来源:国际金融报

文章作者:黄华

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