健友股份重大事项点评：度骨化醇注射剂ANDA获批，注射剂出口进入收获期

原标题：健友股份重大事项点评：度骨化醇注射剂ANDA获批，注射剂出口进入收获期 来源：中信证券

核心观点　　公司注射剂出口品类持续丰富，如期迎来注射剂出口收获期，肝素行业景气度提升或与海外肝素注射剂放量产生共振，看好公司未来海外注射剂业务成长，维持“买入”评级。　　度骨化醇注射液ANDA获批，注射剂品类持续丰富。公司近日公告，产品度骨化醇注射液（4mcg/2mL）于2020年02月11日ANDA申请获得批准。该药品原研厂家为美国GenzymeCorporation公司，于2000年上市，主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。在美国，当前该药品FDA获批文号共有25个，其中注射液剂型仅16个，由10家企业持有，预计市场空间达过亿美金；在国内，目前该药品仅有口服制剂（胶囊剂）上市，公司2019年12月底公告获批临床实验，有望抢占国内市场先机。高端制剂出口+中美双报与我们在《医药行业API+制剂一体化行业深度报告―政策共振驱动价值回归，制剂出口+转报打开新蓝海》（2019-9-24）中对行业发展路线的预期相符，预计有望提升公司竞争力及业绩。　　注射剂出口迎来收获期。公司2019年依诺肝素、苯磺顺阿曲库铵、标准肝素、左亚叶酸钙等多品类、多规格注射液分别于美国、英国、巴西等国家获批，后续有望持续增添获批品类。市场方面，公司于2019年8月1日公告拟收购美国制药公司Meitheal83.33%股权，布局美国市场注射剂销售渠道。标的公司销售渠道完备，客户资源优质，有望助力公司出口注射剂产品快速放量。整体看公司注射剂国际化布局已趋于完备，我们预计公司注射剂出口有望在2020年迎来收获期，考虑到公司获批产品放量节奏及后续品类，我们估算公司注射剂出口业务有望在未来2年内达到2亿-4亿美元左右的销售额。　　肝素粗品供给收缩向制剂端传导，期待与海外肝素制剂放量共振。受此前猪瘟事件影响，肝素产业链上游粗品供给趋于收缩，考虑到API及制剂企业肝素粗品库存带来的传导时滞，我们认为实际供给的短缺或将在2020年下半年传导至制剂端，或恰逢公司海外肝素制剂放量期。公司此前前瞻性储备大量粗品库存，若如期出现肝素制剂供不应求，则有望充分享受产品提价，出口肝素注射液或将出现“量价齐升”的共振效应，带来显著业绩弹性。　　风险因素：ANDA获批不及预期；制剂销售不及预期；产品提价幅度不及预期；汇率波动及政策风险。　　投资建议：公司注射剂出口迎来收获期，肝素行业景气度提升或与海外肝素注射剂放量产生共振，看好公司未来海外注射剂业务成长。维持2019-2021年EPS预测至0.82/1.19/1.65元，当前股价对应2019/2020/2021年P/E分别为64/44/32倍，维持“买入”评级。