众生药业流感一类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验启动

原标题：众生药业流感一类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验启动 来源：资本邦

8月25日，资本邦讯，众生药业(002317.SZ)公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)在广州市召开了“ZSP1273-治疗甲型流感II期临床试验全国研究者会”，本次会议标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片II期临床试验正式启动。

ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，ZSP1273片已获得组长单位广州医科大学附属第一医院II期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟南山院士。

2019年8月24日，众生睿创在广州市召开了“ZSP1273-治疗甲型流感II期临床试验全国研究者会”，临床研究负责人钟南山院士出席了本次会议，钟南山院士参与了ZSP1273片II期临床试验研究方案设计的全过程，并对项目细节进行把控。ZSP1273片II期临床试验共有26家临床研究中心参与，包括广州医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、广东省中医院、首都医科大学附属北京地坛医院、南方医科大学南方医院等临床研究中心，遍布全国13个省市。II期临床试验主要研究目的是初步评估ZSP1273片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效，确定III期临床试验的拟用剂量及给药方案。

ZSP1273片II期临床试验全国研究者会，标志着ZSP1273片II期临床试验正式启动。经查询中国药物临床试验登记和信息公示平台，截至目前，国内尚未有同类1类创新药物进行II期临床研究登记。

众生药业称，ZSP1273片II期临床试验的启动，对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。公司预计该项目短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。作为聚焦呼吸系统和NASH治疗领域的创新型研发公司，众生睿创将按照《预防和或治疗流感药物临床研究指导原则》，结合国内临床治疗实践，参考同类流感治疗药物临床开发经验，组织实施好ZSP1273片的后续临床试验，包括考虑适时启动美国FDA的临床试验申报，但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有不确定性。

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且甲型流感具有季节性、区域性、流行性或散发性特征，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，ZSP1273片的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，ZSP1273片对公司业绩产生影响的时间不确定。

2019上半年，众生药业实现营业收入130,639.63万元，同比增长9.44%;实现归属于上市公司股东的净利润30,221.55万元，同比增长10.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润29,702.37万元，同比增长11.27%。

头图来源：123RF

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