多款在研新药密集发布，半年报预期喜人，广生堂能否逆转业绩下滑困境？

原标题：多款在研新药密集发布，半年报预期喜人，广生堂能否逆转业绩下滑困境？ 来源：金色光

近日，广生堂发布了多款旗下新药的研发进展，其中不乏肝病治疗的重磅药物。在诸多利好的影响下，公司的股价也在一月内上涨了近五成。据了解，公司过去三年利润持续下滑，而根据公司最新半年报预披露数据显示，公司2019年上半年业绩向好，利润同比大增，此次研发的多款新药或有望成为公司扭转业绩的增长点。

根据公开资料显示，福建广生堂药业股份有限公司（公司简称：广生堂，证券代码：300436.SZ）是一家主要从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售的A股医药企业。目前，公司旗下主要产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。

据公司披露，公司上市后坚持推动新药创新发展，致力于成为中国肝脏健康药物领域领先的创新药企业，公司正从传统仿制药企业向创新药研发企业转变。近期，广生堂发布旗下多款在研新药的最新进展，包括非酒精性脂肪性肝炎药物GST-HG151、乙肝治疗全新靶点创新药GST-HG121、乙肝抑制剂创新药GST-HG131、新型肝癌靶向药物GST-HG161。

2019年4月19日，广生堂首次公开披露了非酒精性脂肪性肝炎药物GST-HG151全球创新药获得临床试验通知书的公告。据公告披露，公司目前已经拥有该药物全球知识产权，并已就该项目申请了两个PCT国际专利，该项目有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题，同时该项目有望成为治疗非酒精性脂肪肝病及实现肝纤维化可逆转全球重磅一线创新药。

据披露，该项目为广生堂和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司历时三年合作研发的。而目前全球范围内尚没有批准任何药物用于非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗，预测到2025年针对NASH适应症的专利药物市场将超过150亿美元市场前景巨大。公司表示在审评审批阶段已积极准备临床工作，将尽快开展I期临床试验。同时公司将开展美国FDA等的国际临床注册申报事宜，择机就海外权益单独融资和寻求海外合作开发伙伴。

值得一提的是，目前国外诸多医药巨头也在积极进行相关药物的研发，包括诺华、辉瑞、礼来、吉利德科学等。今年2月份，吉利德科学曾宣布其NASH在研药物ASK1抑制剂在第一个三期临床错过一级终点，也代表着吉利德科学首个三期临床试验失败。受此影响，吉利德科学股票在当日收盘交易中下滑3.5%。如今广生堂该种药物尚在未开始临床试验，最终结果如何还需进一步观望。

2019年6月25日与7月2日，公司又接连发布了乙肝治疗全新靶点创新药GST-HG121、乙肝抑制剂创新药GST-HG131两款新药的研发进展。据披露，GST-HG121是公司攻克乙肝功能性治愈“登峰计划”所含项目之一，也是由公司与上海药明康德新药开发有限公司合作研发。根据公告显示，该药物已选定临床前候选化合物，目前处于临床注册申报前的准备阶段。体外及动物药效试验显示，GST-HG121是有效性显著、安全性优异并拥有全球知识产权的乙肝表面抗原抑制剂。公司表示将在2020年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究，挑战乙肝功能性治愈。

另一款药物GST-HG131也是公司乙肝功能性治愈“登峰计划”重要组合方案之一。据披露公司历经四年已完成GST-HG131申报临床I期试验所需的全部数据和全套资料，于2019年7月1日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了乙肝治疗全球创新药GST-HG131的临床注册前会议申请并获受理。

2019年7月10日，公司发布另一款重磅肿瘤靶向药物GST-HG161的最新进展，据称该种药物的一期临床试验的首例患者已经入组成功。据披露GST-HG161可用于治疗阳性肝细胞癌或肺癌、胃肠癌等恶性肿瘤。公司表示目前全球尚无该单靶点药物上市，该项目研究居全球领先水平，前期四年的基础研究和临床前对照研究数据显示，GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的肝癌靶向药物，有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。公司计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究。

受广生堂诸多在研新药最新进展的利好影响，公司近一月来的股价也是屡创新高。公司6月10日的股价最低仅有23.56元/股，至7月12日收盘，股价已经达到35.70元/股，一个月内涨幅高达51.53%，其中6月25日与7月5日两天公司股价全部强势涨停。

此外我们发现公司业绩下滑的态势或有望终结。据年报数据，广生堂最近三年内利润持续下滑，公司2016年至2018年营业收入分别为3.13亿元、2.96亿元、4.02亿元，归母净利润分别为6641.30万元、3356.53万元、1648.44万元，净利润同比上年分别下滑35.83%、49.46%、50.89%，着实有些惨淡。而据公司2019年7月15日披露的2019半年度业绩预告披露，公司2019年上半年大约实现营业收入2.13至2.16亿元，同比上涨31.23%至33.11%，实现净利润1080万元至1200万元，同比增长149.57%至177.30%。如此看来，公司的业绩似乎迎来了转机，至于未来能否逆转近年来的业绩颓势，在研新药又能否给公司带来新的增长点，我们将持续关注着。

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