海思科(002653.SZ)公布，公司全资子公司四川海思科制药有限公司(“四川海思科”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
培哚普利叔丁胺片为公司开发的仿制药产品，用于治疗高血压与充血性心力衰竭。该品种为非巯基长效ACEI抑制剂，为第三代血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I抑制剂)，适用于治疗各型高血压和心力衰竭，与其他ACEI抑制剂相比，起效慢但对脑中ACEI的抑制作用最强，本品耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性好。该品种于2016年08月30日获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，批件号为2016L08030。
培哚普利叔丁胺片的原研公司为法国施维雅，已在美国和欧洲多个国家上市销售，于1999年在国内上市。目前国内有两家公司获批生产，施维雅(天津)制药有限公司，商品名为“雅施达？”，规格为4mg/片和8mg/片；东英(江苏)药业有限公司，规格为2mg/片和4mg/片。
截至目前，公司在培哚普利叔丁胺片的研发投入约1116万元。据米内网数据显示，该品种2017年销售额约6亿元。
培哚普利叔丁胺片的受理标志着该品种研发工作进入了新的阶段，如顺利通过审批将进一步丰富公司产品线，增强公司市场竞争力。
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