全面创新转型！中国生物制药收购与合作并重，旨在打造40款新药_新浪财经

转自：一度医药

7月5日，中国生物制药宣布，invoX (中国生物制药之全资附属公司) 旗下F-star Therapeutics （“F-star”）与武田订立战略合作及许可协议，该合作将利用F-star专有的全人Fcab™及四价mAb² ™平台，研究及开发用于癌症患者的新一代多特异性免疫疗法。F-star将收到一笔预付款，以及合作期间的研究经费，亦有资格获得未来潜在的开发及商业化里程碑付款，金额最高可达约10亿美元，另加专利使用费。

此项合作是F-star与武田订立的第三份许可协议，第一份及第二份免疫肿瘤学双特异性抗体的许可协议已分别于2022年7月及2023年3月公布。

武田肿瘤药物发现部负责人Kathy Seidl博士表示，自2022年开始，双方在双抗领域的合作取得重大进展，此次合作将新型多特异性抗体纳入其中，旨在支持开发利用先天免疫系统的创新疗法。

近两年频繁商业拓展（BD）

中国生物制药聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科镇痛四大治疗领域，通过产品合作、收购公司等方式补充完善现有管线、补充升级现有技术平台，合作目标为潜在拥有“first-in-class/best-in-class”创新药或技术平台的公司。为推动国际化进程，中国生物制药于2021年3月成立海外平台invoX，从而实现引进海外创新产品、创新研发平台，以及将自主创新的产品进行海外授权。

在过去两年，中国生物制药已经完成多项BD项目，包括：

2023年6月，与鸿运华宁达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106（GIP拮抗/GLP激活剂）；

2023年6月，加大对收购公司pHion Therapeutics的投资，进一步加强 mRNA 疫苗布局；

2023年3月，成功收购F-star，现金代价总额为1.61亿美元；

2023年1月，与普莱医药签订治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议；

2023年1月，与博安生物签订了独家商业合作协议，获得治疗骨质疏松症的地舒单抗注射液（博优倍Ⓡ）在中国大陆的独家商业化权力，期限五年；

2022年12月，与晶泰科技达成合作，双方将就肝病领域开发新型小分子药物；

2022年9月，与 Inventiva公司签订正式许可协议以在中国大陆、香港、澳门、台湾（大中华区）开发、生产并商业化PPAR激动剂拉尼兰诺（lanifibranor），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他潜在的代谢疾病；

2022年5月，与施维雅（Servier）的全资子公司Symphogen签订协议，收购LAG-3单克隆抗体Sym022；

2022年4月，与安源医药签订了就治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和 II 型糖尿病(T2DM)的新型生物药AP025和AP026在中国和部分亚洲区域的开发和商业化权益的独家许可和转让协议；

2022年4月，与轩竹生物达成联合治疗合作协议，协议双方就天晴康方的派安普利 PD-1 单抗与轩竹生物的 AXL 抑制剂将展开联合探索实验，共同开发联合治疗在实体瘤中的应用；

2022年3月，与晶泰科技达成战略合作，双方将针对高难度靶点共同开发小分子新药，用于恶性肿瘤治疗；

2021年12月，与天晴康方及中山康方签订派安普利单抗(PD-1 抗体/AK105产品)独家销售协议；

2021年8月，引进亿一生物的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）F-627的中国商业化权益；

2021年3月，全面收购比利时专注于软雾吸入技术Softhale公司；

创新转型：40款新药有望在2030年前上市

在第41届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）中，中国生物制药表示：未来公司要向创新全面转型，40款新药有望在2030年前上市。

来源：中国生物制药演讲报告截图

管线-肿瘤领域

在肿瘤领域，由中国生物制药附属公司正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼已在中国获批用于治疗多个适应症：

► 既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

► 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者；

► 既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者；

► 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者；

► 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；

中国生物制药正在探索该药与抗PD-1/PD-L1抗体联用治疗多种肿瘤。其中，针对一线肝癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌等约10个适应症均已进入3期临床研究阶段。

除安罗替尼之外，中国生物制药还有37个抗肿瘤创新药处于临床阶段。其中酪氨酸激酶ALK/cMet特异性小分子抑制剂TQ-B3101、ALK/c-Met选择性抑制剂TQ-B3139、长效G-CSF艾贝格司亭α注射液三款产品已经申报上市；CDK4/6抑制剂TQB3616、抗PD-L1抗体TQB2450、第四代EGFR抑制剂TQB3804、第三代EGFR抑制剂FHND9041四款产品处于Ⅲ期临床试验阶段。其余产品则覆盖了IDH2、TIM-3、CDC7、BCL-2、CD47、IAP等当下备受欢迎的创新靶点。

来源：中国生物制药演讲报告截图

管线-肝病领域

肝病领域，中国生物制药至少8款产品已经进入临床开发阶段，产品包括了泛PPAR激动剂、TLR-7激动剂、FXR激动剂、Caspase抑制剂、HBV衣壳蛋白抑制剂、FGF21融合蛋白等创新药产品，针对适应症包括非酒精性脂肪性肝炎、乙肝等。通过自主研发、授权合作等方式，中国生物制药的产品管线还覆盖了肝病领域的多个创新靶点，包括GLP-1、THR-β、KLB等。

来源：中国生物制药演讲报告截图

管线-呼吸领域

在呼吸系统疾病领域，中国生物制药有10个品种处于临床阶段，包括PDE3/4双重抑制剂TQC3721、IL-4拮抗剂TQH2722、ROCK2高选择抑制剂TDI01、CRTh2拮抗剂TQC3564、ST2单抗TQC2938、P2X3选择性抑制剂TCR1672等，它们正在开发用于治疗慢性阻塞性肺病、哮喘、特应性皮炎、过敏性皮炎、慢性咳嗽等。