转自：药融圈
近日，金坤生物的医美产品注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理，正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料，具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒性和生物可降解性，其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。
据悉，金坤生物即将建成具有万吨级聚谷氨酸产能的生物高分子材料生产基地，产品可广泛应用于医药、化妆品、食品、农业及生态环保等领域。
关于金坤生物
宁波金坤生物科技有限公司成立于2020年6月，总部位于浙江宁波，总占地约15700平方米，是一家致力于生物医用高分子材料及医疗器械研发、生产、销售的综合性公司。公司凭借旗下子公司长春杭盖生物科技有限公司、吉林省杭盖秱博生物科技有限公司、天津慧智百川生物工程有限公司在医疗器械行业以及美容创新和研发上的多年积淀，自主完成聚乳酸、聚谷氨酸等多项高分子材料以及医疗器械等领域和新型合成生物材料的设计、合成、表征、改性、加工成型以及高新技术含量的产品研发和生产。
金坤生物先后在生物医用高分子材料及高端医疗器械领域申请专利 41 项，其中发明专利 15 项，实用新型专利 23 项，外观专利 3 项。
除聚谷氨酸外，金坤生物对聚左旋乳酸、普鲁兰多糖、聚苹果酸、重组胶原蛋白、纤连蛋白等生物原料进行技术和产品化开发，类目产品已全面覆盖除皱、填充、补水、抗敏多种管线，满足医美用户的多种主要需求。
合成生物学生产聚谷氨酸
聚谷氨酸的规模化生产也较为困难，作为一种胞外产物，其发酵液很黏，用一般的离心法去除菌体很难，且不适用于工业大规模应用。提取聚谷氨酸的方法通常有三种：膜分离沉淀法、化学沉淀法和有机溶剂沉淀法。
膜分离沉淀法工艺相对复杂，对杂质含量较为复杂的发酵液提取效果并不理想，经常造成堵膜现象，增加较为繁琐的清洗膜步骤；化学沉淀法用无机盐进行沉淀，但除盐步骤较为繁琐，且聚谷氨酸含有的游离羧基可以结合众多无机盐离子，增加去除离子难度。目前工业上大都采用有机溶剂沉淀法进行量产，但容易产生有机溶剂残留，纯度较低，主要被用于农业级聚谷氨酸产品生产。
按相关行业标准，应用于不同领域的聚谷氨酸对纯度的要求不同，其中农业级聚谷氨酸纯度要求较低，化妆品级聚谷氨酸纯度要求大于92%，而医美级聚谷氨酸纯度要求更高，要实现量产也更为不易。
金坤生物独创的聚谷氨酸全水化提取工艺是一种无有机溶剂添加的分离提纯方法，可实现医美级聚谷氨酸规模量产纯度高达99%以上。该方法相较于其他提取方式，能够做到终端产品无有机溶剂残留，应用领域被大幅扩大，尤其适用于医美系列产品。
金坤生物建立了具有自主知识产权的聚谷氨酸生产菌种库，针对不同原材料和不同分子量产品选择特定菌种，产量可达80g/L。同时，建立基于多组学技术的聚谷氨酸发酵过程控制策略，严格控制发酵过程，保证生产的稳定性。
资料来源：
--金坤生物
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
