来源:米内网
看点:本周,中纪委发文严打医药贿赂,2022医保谈判开启,中医药新政策发布;企业大动作,创新药“一哥”高层大变动,“眼茅”4.7亿元拿下14家医院,先声与普洛强强联合;研发新进展,济民可信高端注射剂过评,国产首个HIV三联复方制剂获批,信立泰广谱新冠口服药获批临床;资本市场大新闻,地产巨头抄底创新药龙头,知名药企遭立案调查,上市药房收购中药企业……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
2022医保谈判开启!涉及多款重磅新药
1月5日,2022年国家医保现场谈判正式开启。本次医保谈判有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。根据通过“国谈”初审的药品名单,本次“灵魂砍价”涉及343个品种,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个。其中首款国产双抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman病“救命药”等多款重磅新药首次“开谈”。(央广网)
中纪委发文严打医药贿赂
1月3日,中央纪委国家监委网站发布题为《多部门加大联合惩处力度 形成强监管震慑力综合施治遏制商业贿赂》的文章,重点指出了关于医疗领域的商业贿赂问题,具体包括:医务人员回扣、虚高价格采购原料药、流通环节虚假交易等。(赛柏蓝)
观点:
2023年伊始,中纪委这篇着重关注医疗领域商业贿赂的文章受到业界广泛关注——这似乎在透露一个信号,今年依然会对医药腐败进行强监管。
国家药监局发文力促中药传承创新发展
1月4日,NMPA官网发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》。措施提出,加强中药饮片审批管理,推动中药饮片炮制机理研究,建立健全中药饮片质量评价体系。会同国家中医药管理局制定《实施审批管理的中药饮片目录》及配套文件,依法对符合规定情形的中药饮片实施审批管理。强化中药配方颗粒生产过程管理。(界面新闻)
50亿高端注射剂!济民可信过评了
1月3日,NMPA官网显示,由济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院承担研发、常州金远药业落地生产的立幸(盐酸多柔比星脂质体注射液)通过仿制药一致性评价,为国内第2家过评。盐酸多柔比星脂质体注射液属于高端复杂制剂,2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近50亿元,国内仅有3家企业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市。(米内网)
信立泰广谱新冠口服药获批临床
1月3日,信立泰公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制剂。(公司公告)
首个国产三合一艾滋病新药!艾迪药业拿下
1月5日,艾迪药业公告称,公司艾诺米替片(商品名:复邦德)获批上市,艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,用于治疗HIV-1感染初治患者。艾诺米替片是在公司抗艾滋病1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)的基础上加入两个核苷类药物富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的药物,是公司继艾诺韦林片后第二个获批上市的1类新药。(公司公告)
创新药“一哥”高层大变动
1月2日,恒瑞医药管理总部发布了2023年1号文件,宣布聘任江宁军担任江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理、首席战略官,负责公司临床研究和商务拓展工作。加入恒瑞医药后,江宁军直接汇报于恒瑞医药董事长孙飘扬,而另一位负责非肿瘤领域研发的副总经理王泉人,以及商务拓展负责人陈东均将汇报于江宁军。此后,由孙飘扬、张连山和江宁军组成恒瑞医药战略决策小组,全面负责恒瑞的战略和研发决策。(医药代表)
普洛药业与先声药业开展CDMO项目长期合作
1月3日,普洛药业公告称,与先声药业签署战略合作框架协议,双方将开展CDMO(医药合同定制研发及生产企业)项目长期合作。双方合作内容包括同等条件下,先声药业优先选择普洛药业进行CDMO项目的研发和生产工作,普洛药业优先为先声药业提供专业的CDMO服务等。该协议仅为框架性协议,不涉及实质性交易,亦不构成关联交易,协议有效期为10年。(新京报)
3.41亿!上市药店收购中药企业
1月3日,达嘉维康发布更新版公告,公司拟收购湖南天济草堂85.7143%股份,收购价约3.41亿元。收购完成后,达嘉维康将持有天济草堂股份合计6000万股,占天济草堂股本总数的85.7143%。天济草堂主要从事中成药的研发、制造与销售,主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列,中药产品线涵盖丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂三大剂型的20个中药品种,拥有中成药药品注册批件20个,有12个产品进入国家医保目录,在中药制造行业有一定影响力。(公司公告)
收购目的:
达嘉维康属于医药流通行业,主要从事药品、医疗器械等医药产品的批发和零售业务。本次收购目的在于进一步拓展产业链的上游,在公司已具备药品批发零售、专科医院的基础上,拥有生产药品的能力。
地产巨头出手!举牌创新药龙头
1月4日,君实生物公告称,2022年12月30日,股东上海加财、Greenland以集中竞价方式,增持公司669.44万H股股份,约占上市公司总股本的0.68%;增持后,上海加财、Greenland及其一致行动人绿地金融合计持有公司5138.64万H股股份,占公司总股本5.23%。据悉,绿地金融全资控股上海加财和Greenland,绿地金融为A股地产巨头绿地控股的全资子公司。(中国基金报)
爱尔眼科4.7亿元揽入14家医院
继2022年11月底将26家医院收归囊中之后,“眼茅”爱尔眼科在新年又打响了收购的第一枪。2023年1月3日,爱尔眼科公告称,拟出资4.7亿元收购绍兴爱尔、舟山爱尔等14家医院。公告显示,此次收购的14家医院2021年总营收为3.2亿元,整体估值约为7.2亿元。值得一提的是,在2022年疫情多发的情况下,上述14家医院前三季实现总收入2.87亿元,净利润合计约1733.33万元。(证券日报)
知名药企遭证监会立案调查
1月5日,紫鑫药业(维权)公告称,公司及公司原实际控制人郭春生先生于近日收到中国证监会下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0202023001号)、(编号:证监立案字0202023002号)。因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司和郭春生立案。公司及郭春生先生将积极配合中国证监会立案调查工作。(公司公告)
责任编辑:常福强
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