恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为白癜风。
据悉，SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，可通过提高局部暴露，更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针对非节段型白癜风适应症，目前全球范围内有芦可替尼乳膏(OPZELURATM)获批上市，经查询，2023年芦可替尼乳膏全球销售额为3.38亿美元。
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