复星医药(02196):阿立哌唑口服溶液用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请获批准

复星医药(02196):阿立哌唑口服溶液用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请获批准
2024年03月13日 18:13 智通财经网

复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)共同研发的阿立哌唑口服溶液(“该新药”)用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该新药为该集团自主研发的化学药品,主要用于治疗精神分裂症。截至2024年2月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币612万元(未经审计)。

截至本公告日,除该新药外,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的其他阿立哌唑制剂主要包括成都康弘药业集团股份有限公司的博思清、浙江大冢制药有限公司的安律凡®、齐鲁制药有限公司的醒平®等。根据IQVIACHPA最新数据,2022年,阿立哌唑制剂于中国境内的销售额约为人民币8.23亿元。

该新药本次获批上市,可为精神分裂症用药提供更多的选择,并进一步丰富集团产品线。预计该新药本次获批上市不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

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