艾迪药业(688488.SH)发布公告,公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的ACC017片境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。该药品适应症:联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒1(HIV-1)感染患者。
ACC017片是公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂(INSTI),属于化学1类新药,其可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好,与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。ACC017片产品工艺稳定,质量可控,有望在临床治疗中带来差异化优势,实现进口替代,为HIV患者提供更好的药物选择。
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