白云山(00874)公布,2023年7月5日,公司全资子公司广州医药研究总院有限公司(以下简称“研究总院”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年4月17日受理的养阴舒肝颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于女性早发性卵巢功能不全肾虚肝郁证的临床试验。
目前国内外暂无治疗早发性卵巢功能不全的中药上市或注册申报信息,亦无销售数据。
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