白云山(600332.SH)子公司养阴舒肝颗粒获得药物临床试验批准通知书|临床试验_新浪财经

白云山(600332.SH)发布公告，2023年7月5日，公司全资子公司广州医药研究总院有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年4月17日受理的养阴舒肝颗粒符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于女性早发性卵巢功能不全肾虚肝郁证的临床试验。

养阴舒肝颗粒是研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的中药1.1类新药，并获得相关国家发明专利授权“养阴舒肝药物、其制备方法及其应用”(专利号：ZL201910387573.7)。此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。截至公告日，研究总院养阴舒肝颗粒累计投入研发费用约为1229.98万元(未经审计)。

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